Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van aan het voorschrijven van medicatie gerelateerde uitkomsten voor kwetsbare ouderen in transities (IMPROVE-IT)

28 november 2024 bijgewerkt door: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Verbetering van aan het voorschrijven van medicatie gerelateerde resultaten voor kwetsbare ouderen in transities (IMPROVE-IT): een gerandomiseerde pilotstudie

Medicatieveiligheid is een cruciaal gezondheidsprobleem voor elke oudere Canadees, aangezien veel van de medicijnen die ernstige schade aanrichten, ook levensreddende of belangrijke symptoomverlichtende voordelen hebben. Er zijn maar heel weinig specialisten die senioren nauwkeurig kunnen adviseren welke medicijnen voor hen persoonlijk meer voordeel dan nadeel opleveren, en op een veilige manier wijzigingen kunnen aanbrengen, aangezien dit een zeer brede en diepgaande kennis vereist van de patiënt, de aandoeningen die zij hebben en hun therapieën. Nu telegeneeskunde compatibel is met smartphones, vergroot dit het vermogen van schaarse specialisten om elke patiënt in Canada te 'zien' op een manier die handiger is voor de patiënt en mogelijk minder duur is dan de huidige zorg. Dit project zal nagaan of een uniek team van specialisten op het gebied van klinische farmacologie in Hamilton, Ontario, de medicatieveiligheid kan verbeteren (medicatie die niet langer nodig is stopzetten, waar nodig doseringen verlagen, overschakelen op veiligere medicatie) voor een hoogrisicogroep van oudere in het ziekenhuis opgenomen Canadezen die veel medicatie gebruiken. Het ziekenhuis waar deze pilootstudie zal plaatsvinden, was het eerste dat 's werelds toonaangevende elektronische patiëntendossier installeerde en opzette om onderzoek van hoge kwaliteit te vergemakkelijken en te ondersteunen. Patiënten die zich vrijwillig aanmelden, worden toegewezen aan hun gebruikelijke zorg, of aan de interventie die de benadering van het klinisch farmacologisch team is, beginnend in het ziekenhuis en de patiënt thuis opvolgend met behulp van telegeneeskunde en gedetailleerde communicatie met hen, hun verzorger, huisarts, openbare apotheker en andere specialisten. De onderzoekers zullen onderzoeken of de interventie effectief en kosteneffectief is in het verminderen van schadelijke medicatielast, het verminderen van de noodzaak om terug te keren naar het ziekenhuis of het verbeteren van de beoordelingen van de patiënt over hun zorgcoördinatie. De resultaten zullen bepalen of een volgende grote proef de moeite waard is.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 65 jaar.
  • Meer dan 2 dagen opgenomen in medische of chirurgische diensten.
  • Gebruikers met hoge kosten (gedefinieerd als):
  • Ten minste één andere ziekenhuisopname hebben gehad in het voorgaande jaar.
  • Het nemen van 5 of meer chronische medicijnen, waaronder ten minste één TRIIM-Med.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de status "benader niet".
  • Patiënt of verzorger spreekt geen vloeiend Engels.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Patiënten opgenomen voor < 2 dagen.
  • Patiënten < 65 jaar.
  • Geen dure gebruiker (zoals hierboven gedefinieerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie Arm
Klinische farmacologische teambenadering, beginnend in het ziekenhuis en follow-up van de patiënt thuis met behulp van telegeneeskunde en gedetailleerde communicatie met hen, hun verzorger, huisarts, openbare apotheker en andere specialisten.
Ander: Medicatie Gecoördineerde zorg
  • Consult Klinische Farmacologie & Toxicologie
  • CPT-team voltooit gedetailleerde cirkel van zorgcommunicatie
  • Telemedicine-follow-up door CPT-team (ongeveer 48 uur na ontslag en 1 week tot 1 maand na ontslag)
Geen tussenkomst: Bedieningsarm (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen een best mogelijke medicatiegeschiedenis (BPMH), net als de interventiepatiënten, en vervolgens de gebruikelijke zorg door hun primaire team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid Resultaat: Aanwervingspercentage voor in aanmerking komende patiënten.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De hoofdstudie wordt als haalbaar beschouwd als we in deze pilot ten minste 50% van de in aanmerking komende patiënten kunnen rekruteren.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Klinische uitkomst: het aantal succesvol afgeschreven TRIIM-Meds.
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Het aantal TRIIM-Meds dat met succes is stopgezet (dosisverlaging of stopzetting) 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, met als doel een gemiddeld verschil van 0,5 te kunnen detecteren.
2 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid Uitkomsten van CPT-consult volumecapaciteit en potentieel om de interventie volledig via telegeneeskunde toe te passen.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Dit zal worden gemeten op basis van het aantal succesvol ingeschreven patiënten en het aantal patiënten dat de interventie volledig via telegeneeskunde zal ondergaan.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Haalbaarheid Uitkomsten van het retentiepercentage van patiënten.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Dit wordt gemeten door te kijken naar het aantal patiënten dat is ingeschreven, het aantal patiënten dat is gestopt en het aantal patiënten dat de studie heeft voltooid.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Haalbaarheid Uitkomsten van de waarschijnlijkheid dat de interventie kosteneffectief blijkt te zijn.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Dit wordt gemeten met behulp van een vragenlijst over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, die zal bepalen of de interventie de zorgkosten heeft verlaagd in vergelijking met de controlegroep.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Uitkomsten die belangrijk zijn voor de patiënt: beoordelingen van deelnemers over coördinatie en continuïteit van overgangen in de zorg.
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Coördinatie en Continuïteit van Zorgvragenlijst (CCCQ). Dit is een vragenlijst die we hebben aangepast van de korte voorbereide vragenlijst (B-PREPARED) en de drie vragen tellende vragenlijst voor zorgovergangen (CTM-3).
2 maanden na ontslag
Voor de patiënt belangrijke uitkomsten: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van het vijfdimensionale beschrijvende systeem met vijf niveaus van EuroQol (EQ-5D-5L) dat patiënten vraagt ​​om zelf hun eigen gezondheidskwaliteitsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Terwijl een scoremetriek wordt gebruikt om de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen op basis van de antwoorden op de vragen. De schaal van de vragenlijst beschouwt 1 als de best mogelijke gezondheid en 5 als de slechtst mogelijke gezondheid.
2 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Hoofdonderzoeker: Anne Holbrook, SJHH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CIHR#419518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen