Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden määräämiseen liittyvien tulosten parantaminen siirtymävaiheessa oleville haavoittuville vanhuksille (IMPROVE-IT)

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Lääkkeiden määräämiseen liittyvien tulosten parantaminen haavoittuville iäkkäille siirtymävaiheessa (IMPROVE-IT): satunnaistettu pilottikoe

Lääkitysturvallisuus on keskeinen terveyskysymys jokaiselle vanhemmalle kanadalaiselle, koska monet vakavaa haittaa aiheuttavista lääkkeistä ovat sellaisia, joilla on myös hengenpelastus tai tärkeitä oireita lievittävä etu. Hyvin harvat asiantuntijat voivat neuvoa iäkkäitä tarkasti, mitkä lääkkeet tuottavat enemmän hyötyä kuin haittaa heille henkilökohtaisesti, ja tehdä muutoksia turvallisesti, koska tämä vaatii erittäin laajaa ja syvällistä tietoa potilaasta, hänen tiloistaan ​​ja hoidoistaan. Nyt kun telelääketiede on yhteensopiva älypuhelimien kanssa, tämä laajentaa niukkojen asiantuntijoiden mahdollisuuksia "nähdä" kaikki potilaat Kanadassa tavalla, joka on potilaalle mukavampi ja saattaa olla halvempaa kuin nykyinen hoito. Tässä projektissa selvitetään, voiko ainutlaatuinen kliinisen farmakologian asiantuntijatiimi Hamiltonissa Ontariossa parantaa lääkitysturvallisuutta (lopettaa tarpeettomat lääkkeet, pienentää annoksia tarvittaessa, vaihtaa turvallisempiin lääkkeisiin) suuren riskin ryhmässä iäkkäitä sairaalahoidossa olevia kanadalaisia, jotka käyttävät monia lääkkeitä. Sairaala, jossa tämä pilottitutkimus tehdään, oli ensimmäinen, joka asensi maailman johtavan sähköisen sairauskertomuksen ja perusti sen helpottamaan ja tukemaan korkealaatuista tutkimusta. Potilaat, jotka tekevät vapaaehtoistyötä, määrätään heidän tavanomaiseen hoitoonsa tai interventioon, joka on kliinisen farmakologian asiantuntijatiimin lähestymistapa, joka alkaa sairaalasta ja seurataan potilasta kotona telelääketieteen avulla ja yksityiskohtaista kommunikointia heidän, hoitajansa, perhelääkärin, apteekkihenkilökunnan kanssa. ja muut asiantuntijat. Tutkijat selvittävät, onko interventio tehokas ja kustannustehokas haitallisen lääkitystaakan vähentämisessä, sairaalahoitoon paluutarpeen vähentämisessä tai potilaan arvioiden parantamisessa hoidon koordinaatiosta. Tulokset ratkaisevat, onko myöhempi laaja kokeilu kannattava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Victoria Telford
  • Puhelinnumero: 35269 905-522-1155
  • Sähköposti: vtelford@stjoes.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat aikuiset.
  • Pääsy lääketieteen tai kirurgian palveluihin yli 2 päivää.
  • Korkeahintaiset käyttäjät (määritelty seuraavasti):
  • Sinulla on vähintään yksi muu sairaalahoito edellisen vuoden aikana.
  • 5 tai useamman kroonisen lääkkeen ottaminen, mukaan lukien vähintään yksi TRIIM-Med.
  • Anna tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on "älä lähesty statusta".
  • Potilas tai hoitaja ei puhu sujuvasti englantia.
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta.
  • Potilaita vastaanotettu alle 2 päivää.
  • Potilaat alle 65-vuotiaat.
  • Ei kalliita käyttäjiä (kuten edellä on määritelty).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intervention Arm
Kliinisen farmakologian asiantuntijatiimin lähestymistapa sairaalasta alkaen ja potilaan kotiseuranta telelääketieteen avulla ja yksityiskohtaista kommunikointia hänen, hoitajansa, perhelääkärin, apteekkihenkilökunnan ja muiden asiantuntijoiden kanssa.
Muut: Lääkitys Koordinoitu hoito
  • Kliinisen farmakologian ja toksikologian konsultti
  • CPT-tiimi suorittaa yksityiskohtaisen hoitoviestinnän ympyrän
  • CPT-tiimin telelääketieteen seuranta (noin 48 tuntia kotiutuksen jälkeen ja 1 viikosta 1 kuukauteen kotiutuksen jälkeen)
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (tavallinen hoito)
Potilaat saavat parhaan mahdollisen lääkityshistorian (BPMH), kuten myös interventiopotilaat, minkä jälkeen heidän ensisijainen tiiminsä saa tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden tulos: Soveltuvien potilaiden rekrytointiaste.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Pääkoe katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos pystymme rekrytoimaan vähintään 50 % kelvollisista potilaista tähän pilottiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kliininen tulos: onnistuneesti poistettujen TRIIM-Meds-lääkkeiden määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
TRIIM-Med-lääkkeiden lukumäärä, jotka on poistettu onnistuneesti (annosta pienennetty tai lopetettu) 2 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, tavoitteena on pystyä havaitsemaan 0,5:n keskimääräinen ero.
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus CPT-konsultointikapasiteetin tulokset ja mahdollisuudet soveltaa interventiota kokonaan telelääketieteen kautta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tämä mitataan onnistuneesti ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän ja niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joille suoritetaan kokonaan telelääketieteen interventio.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toteutettavuus Potilaiden säilymisasteen tulokset.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tätä mitataan tarkastelemalla ilmoittautuneiden potilaiden määrää, keskeyttäneiden potilaiden määrää ja tutkimuksen loppuun saaneiden potilaiden määrää.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toteutettavuus Tulokset todennäköisyydestä, että interventio osoittautuu kustannustehokkaaksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tätä mitataan Terveydenhuollon resurssien käyttöasteen kyselylomakkeella, jolla selvitetään, vähensivätkö interventiot terveydenhuollon kustannuksia kontrolliryhmään verrattuna.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Potilaalle tärkeät tulokset: Osallistujien arviot hoidon siirtymien koordinaatiosta ja jatkuvuudesta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tämä tulos mitataan Coordination and Continuity of Care Questionnaire (CCCQ) -kyselyllä. Mikä on kyselylomake, jonka olemme mukauttaneet lyhyesti laaditusta kyselystä (B-VALMISTETU) ja kolmen kysymyksen hoitosiirtymien mittauskyselystä (CTM-3).
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Potilaalle tärkeät tulokset: Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tämä tulos mitataan EuroQol viisiulotteisella, viisitasoisella kuvaavalla järjestelmällä (EQ-5D-5L), joka pyytää potilaita itse arvioimaan omaa terveydenlaatuaan liittyvää elämänlaatuaan. Sen sijaan pisteytysmittarilla arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua kysymyksiin annettujen vastausten perusteella. Kyselyasteikolla 1 on paras mahdollinen terveys ja 5 huonoin mahdollinen terveys.
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Päätutkija: Anne Holbrook, SJHH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIHR#419518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia