Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af magnesiumrig kunstig cerebrospinalvæske i aneurysmal subaraknoidal blødning

6. maj 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Virkninger af magnesiumrig kunstig cerebrospinalvæske på forekomsten af ​​cerebral vasospasme og klinisk prognose for patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning

Aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) er en almindelig type akut hæmoragisk slagtilfælde. En af dens komplikationer, cerebral vasospasme (CVS), er hovedårsagen til død og invaliditet, med en forekomst på op til 30%-90%. Blod og dets metabolitter er vitale årsager til CVS. Normalt saltvand, som en intraoperativ skyllevæske til operation af aneurisme klipning, kan inducere sekundær skade på hjernen. I denne undersøgelse er der designet en ny type magnesiumrig kunstig cerebrospinalvæske (MACSF), som har lignende ionkoncentration, pH-værdi og osmotisk tryk sammenlignet med den fysiologiske cerebrospinalvæske. Det er blevet bekræftet af dyreforsøg, at MACSF kan lindre hyperresponsiviteten af ​​cerebrale arterier over for ET og 5-HT induceret af hæmoragisk CSF fra patienter med aSAH ved at nedregulere ekspressionen af ​​ETA, kontraktile ETB og 5-HT1B receptorer i tidligere forskning. Derfor kan MACSF have potentielle virkninger på forebyggelse og behandling af CVS. I denne undersøgelse planlægger vi at anvende MACSF som en intraoperativ skyllevæske til operation af aneurisme klipning (MACSF gruppe), som sammenlignes med normalt saltvand (historisk kontrolgruppe). For at evaluere virkningerne af MACSF på at reducere forekomsten af ​​CVS og forbedre den kliniske prognose for patienter med aSAH, forekomsten af ​​CVS inden for 14 dage efter aneurisme klipning, NIHSS score, samt mRS score ved 1, 3 og 6 måneder efter aSAH vil blive registreret og sammenlignet. CVS-relaterede biomarkører vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem forekomsten af ​​CVS og niveauerne af biomarkører i både CSF og blodprøver fra MACSF-gruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fra nu af vil deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne på vores hospital, blive rekrutteret i interventionsgruppen, hvis de og deres pårørende er villige til at deltage i undersøgelsen. For den historiske kontrolgruppe, hvor patienter blev behandlet med aneurismeklipning i neurokirurgisk afdeling på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University i løbet af de foregående ni måneder, blev normal saltvand (0,9 % natriumchloridinjektion) anvendt som intraoperativ perfusionsopløsning. for deres drift. Til interventionsgruppen vil MACSF blive brugt. (Sammensætningen og koncentrationen af ​​MACSF er som følger: Na+: 146,2 mEq/l, K+: 2,7 mEq/l, Mg2+: 4,2 mEq/l, Cl-: 123 mEq/l, HCO3-: 23,2 mEq/l, Glucose: 0,75 g/l. MACSF er udarbejdet af personalet i Pharmacy Intravenous Admixture Services på First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University i henhold til en specifik formel i det specifikke arbejdsområde. Hele proceduren følger de aseptiske principper strengt. Frisklavet MACSF vil blive anbragt i en bestemt beholder og sendt til operationsstuen gennem bestemte kanaler.) Derefter vil der for de patienter, der har underskrevet det informerede samtykke, blive udtaget blod (6 ml) og CSF (3 ml) prøver under og hver anden dag efter operationen i 14 dage. Blodprøverne skal udtages i henholdsvis et ikke-antikoagulerende rør og et heparinantikoagulerende rør. Alle prøverne vil blive overført til BioBank på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University i en flydende nitrogentank. Efter gensmeltning i et vandbad på 37 ℃, vil CSF og blodprøver blive centrifugeret ved 4 ℃ i 10 minutter ved 2000 r/min, og derefter vil supernatanten blive opsamlet og opbevaret ved -80 ℃. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil indholdet af NPY，MMP-9，MIF，TNF-α，Mg2+ og Ca2+ i prøverne blive påvist ved ELISA eller massespektrometri. Transkraniel Doppler (TCD) vil blive observeret inden for 14 dage efter operationen (dagligt de første tre dage og hver anden dag de følgende dage). CVS vil blive diagnosticeret ved TCD, de diagnostiske kriterier vil blive beskrevet senere. CT-scanning af hjernen skal udføres mindst en gang om ugen og kontrolleres igen når som helst, når det er nødvendigt. Hvis der er nye lavdensitetslæsioner, vil forsinket hjerneinfarkt (DCI) blive diagnosticeret. Prognosen vil blive vurderet 1, 3 og 6 måneder efter aSAH-debut i henhold til modificeret Rankin Scale (mRS). I mellemtiden vil nogle indikatorer blive brugt til at evaluere sikkerheden ved MACSF-applikation, som inkluderer sekundær infektion, fluktuation af intrakranielt tryk og hypermagnesæmi. De diagnostiske kriterier og løsningerne vil blive beskrevet i næste del.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Luo Guogang, doctor
  • Telefonnummer: 0086-13991974085
  • E-mail: lguogang@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Guogang Luo, Ph.D.
          • Telefonnummer: 86-13991974085

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mellem 18 og 80 år gammel;
  • aSAH er diagnosticeret ved CTA, DSA eller anden kraniel billeddiagnostisk undersøgelse;
  • Patienten indlægges på hospitalet inden for 72 timer efter asAH-debut;
  • Aneurisme klippes inden for 36 timer efter indlæggelsen;
  • Patienten og hans/hendes pårørende informeres og accepterer ovenstående behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Årsagen til SAH er ikke ruptur af en intrakraniel aneurisme;
  • Tiden fra SAH-start til indlæggelse er længere end 72 timer;
  • Tiden fra indlæggelse til operation er længere end 36 timer;
  • Patientdosis vælger ikke klipning;
  • Patienten har andre alvorlige sygdomme, såsom hjertesvigt, nyresvigt, leversvigt osv.;
  • Patienten eller hans/hendes pårørende nægter at acceptere ovenstående forskningsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Historisk kontrolgruppe
Patienterne blev behandlet med aneurismeklipning på vores hospital i de foregående ni måneder, og normalt saltvand (0,9 % natriumchloridinjektion) var påført som intraoperativ perfusionsopløsning i driften af ​​den historiske kontrolgruppe. Alle de 35 udvalgte patienter skal opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne i denne undersøgelse.
Eksperimentel: MACSF gruppe
Brug Magnesium-rig kunstig cerebrospinalvæske (MACSF) i operationen, og de resterende behandlinger bør nøje følge retningslinjerne som i den historiske kontrolgruppe.
Andet: Magnesium-rig kunstig cerebrospinalvæske
Den magnesiumrige kunstige cerebrospinalvæske (MACSF) er sammensat af flere kvalificerede kliniske intravenøse injektioner i henhold til en specifik formel, som har lignende fysiske og kemiske egenskaber som fysiologisk CSF. MACSF vil blive frisklavet og brugt. Det vil blive udarbejdet af uddannede fagfolk på et bestemt arbejdsbord og sendt til operationsstuen i en speciel beholder. Endelig vil det blive brugt i operationen af ​​neurokirurgerne. Aseptiske principper bør håndhæves strengt under hele proceduren, herunder forberedelse, transport og påføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af CVS under og efter operationen
Tidsramme: Inden for 14 dage efter operationen
Transkraniel Doppler (TCD) vil blive brugt til at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​CVS, som vil blive diagnosticeret i henhold til følgende kriterier for TCD. For det første er den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed for testede arterier højere end 120 cm/s. For det andet stiger den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed for testede arterier mere end 15 cm/s eller 20 % sammenlignet med den foregående gang. For det tredje er Lindeggard-indekset (gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed for MCA/gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed for ipsilateral eICA) højere end 3
Inden for 14 dage efter operationen
mRS (modificeret Rankin-skala)
Tidsramme: Dag 30
Vurder patienternes prognose ud fra scoren for modificeret Rankin-skala. I mRS er den laveste score 0, og den højeste score er 5. En score på 0 indikerer, at patienterne slet ikke har symptomer, og en score på 5 indikerer, at patienterne har alvorligt handicap, sengeleje, inkontinens og behov for kontinuerlig pleje og opmærksomhed. I denne undersøgelse evaluerer vi patientens resultater ud fra følgende kriterier. Gunstigt resultat blev defineret som mRS<3, hvorimod dårligt resultat var mRS≥3.
Dag 30
mRS (modificeret Rankin-skala)
Tidsramme: Dag 60
Vurder patienternes prognose ud fra scoren for modificeret Rankin-skala. I mRS er den laveste score 0, og den højeste score er 5. En score på 0 indikerer, at patienterne slet ikke har symptomer, og en score på 5 indikerer, at patienterne har alvorligt handicap, sengeleje, inkontinens og behov for kontinuerlig pleje og opmærksomhed. I denne undersøgelse evaluerer vi patientens resultater ud fra følgende kriterier. Gunstigt resultat blev defineret som mRS<3, hvorimod dårligt resultat var mRS≥3.
Dag 60
mRS (modificeret Rankin-skala)
Tidsramme: Dag 90
Vurder patienternes prognose ud fra scoren for modificeret Rankin-skala. I mRS er den laveste score 0, og den højeste score er 5. En score på 0 indikerer, at patienterne slet ikke har symptomer, og en score på 5 indikerer, at patienterne har alvorligt handicap, sengeleje, inkontinens og behov for kontinuerlig pleje og opmærksomhed. I denne undersøgelse evaluerer vi patientens resultater ud fra følgende kriterier. Gunstigt resultat blev defineret som mRS<3, hvorimod dårligt resultat var mRS≥3.
Dag 90

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af biomarkører i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Inden for 14 dage efter operationen
Cerebrospinalvæskeprøver blev indsamlet under og hver anden dag efter operationen i 14 dage for at evaluere effekten af ​​MACSF på Neuropeptid Y (NPY, ng/L), Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9, ng/L), Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF, ng/L), Tumornekrosefaktor-a(TNF-a, ng/L).
Inden for 14 dage efter operationen
Niveauer af ionkoncentration i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Inden for 14 dage efter operationen
Cerebrospinalvæskeprøver blev indsamlet under og hver anden dag efter operationen i 14 dage for at evaluere effekten af ​​MACSF på Mg2+ (mEq/L) og Ca2+ (mEq/L).
Inden for 14 dage efter operationen
Niveauer af biomarkører i blod
Tidsramme: Inden for 14 dage efter operationen
Blodprøver blev udtaget under og hver anden dag efter operationen i 14 dage for at evaluere effekten af ​​MACSF på Neuropeptid Y (NPY, ng/L), Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9, ng/L), Macrophage Migration Inhibitory Factor ( MIF, ng/L), tumornekrosefaktor-a(TNF-a, ng/L).
Inden for 14 dage efter operationen
Niveauer af ionkoncentration i blodet
Tidsramme: Inden for 14 dage efter operationen
Blodprøver blev indsamlet under og hver anden dag efter operationen i 14 dage for at evaluere effekten af ​​MACSF på Mg2+ (mEq/L) og Ca2+ (mEq/L).
Inden for 14 dage efter operationen
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: op til 60 dage
Længde af hospitalsophold på intensivafdelingen, samlet længde af hospitalsophold, dagene med brug af anti-CVS medicin osv.
op til 60 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af MACSF-induceret infektion
Tidsramme: op til 14 dage
Hvis patienten har nogle symptomer på infektion, skal den ansvarlige læge afgøre, om det er MACSF-induceret infektion, og vurdere sværhedsgraden. Først vil den MACSF-inducerede infektion blive diagnosticeret ved patientens symptomer og MACSF-prøvens patogene påvisning. For det andet vil sværhedsgraden af ​​infektionen blive evalueret af indikatorerne, herunder varigheden af ​​feber, typerne af antibiotika, varigheden af ​​antibiotikabrug og resultaterne af CSF-undersøgelse
op til 14 dage
Udsving i intrakranielt tryk (ICP)
Tidsramme: op til 14 dage
ICP vil blive vurderet ved invasiv ICP-monitorering og lumbalpunktur. Sværhedsgraden vil blive evalueret efter dages brug af dehydrerede lægemidler
op til 14 dage
Forekomst af hypermagnesæmi
Tidsramme: op til 14 dage
Vær meget opmærksom på de kliniske manifestationer af træthed, forsvinden af ​​senerefleks og nedsat blodtryk, og overvåg blodets elektrolytniveau dynamisk for at vurdere forekomsten af ​​hypermagnesæmi
op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luo Guogang, MD,PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XJYFY-2019N28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger