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Applicazione del liquido cerebrospinale artificiale ricco di magnesio nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica

6 maggio 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effetti del liquido cerebrospinale artificiale ricco di magnesio sull'incidenza del vasospasmo cerebrale e sulla prognosi clinica dei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

L'emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) è un tipo comune di ictus emorragico acuto. Una delle sue complicanze, il vasospasmo cerebrale (CVS), è la principale causa di morte e disabilità, con un'incidenza fino al 30%-90%. Il sangue ei suoi metaboliti sono motivi vitali per CVS. La normale soluzione fisiologica, come fluido di irrigazione intraoperatorio per la chirurgia del taglio dell'aneurisma, può indurre danni secondari al cervello. In questo studio è stato progettato un nuovo tipo di liquido cerebrospinale artificiale ricco di magnesio (MACSF), che ha una concentrazione ionica, un valore di pH e una pressione osmotica simili rispetto al liquido cerebrospinale fisiologico. È stato confermato da esperimenti su animali che il MACSF può alleviare l'iper-reattività delle arterie cerebrali a ET e 5-HT indotta da liquor emorragico da pazienti con aSAH mediante la down-regolazione dell'espressione dei recettori ETA, ETB contrattile e 5-HT1B nel ricerca precedente. Pertanto, MACSF può avere potenziali effetti sulla prevenzione e il trattamento di CVS. In questo studio, intendiamo applicare MACSF come fluido di irrigazione intraoperatorio per la chirurgia del taglio dell'aneurisma (gruppo MACSF), che viene confrontato con soluzione salina normale (gruppo di controllo storico). Per valutare gli effetti di MACSF sulla riduzione dell'incidenza di CVS e sul miglioramento della prognosi clinica dei pazienti con aSAH, l'insorgenza di CVS entro 14 giorni dopo il taglio dell'aneurisma, il punteggio NIHSS, nonché i punteggi mRS a 1, 3 e 6 mesi dopo aSAH verranno registrati e confrontati. I biomarcatori correlati al CVS saranno utilizzati per valutare la relazione tra la presenza di CVS ei livelli di biomarcatori sia nel CSF che nei campioni di sangue del gruppo MACSF.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

D'ora in poi, i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione nel nostro ospedale verranno reclutati nel gruppo di intervento, se loro e i loro parenti sono disposti a partecipare allo studio. Per il gruppo di controllo storico, in cui i pazienti sono stati trattati con taglio dell'aneurisma presso il Dipartimento di Neurochirurgia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong durante i nove mesi precedenti, è stata applicata soluzione salina normale (iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%) come soluzione di perfusione intraoperatoria per il loro funzionamento. Per il gruppo di intervento verrà utilizzato MACSF. (La composizione e la concentrazione di MACSF è la seguente: Na+: 146,2 mEq/l, K+: 2,7 mEq/l, Mg2+: 4,2 mEq/l, Cl-: 123 mEq/l, HCO3-: 23,2 mEq/l, Glucosio: 0,75 g/l. MACSF è preparato dal personale di Pharmacy Intravenous Admixture Services del First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, secondo una formula specifica nell'area di lavoro specifica. L'intera procedura segue rigorosamente i principi asettici. MACSF appena fatto sarà posto in un contenitore specifico e inviato alla sala operatoria attraverso canali specifici.) Quindi, per i pazienti che hanno firmato il consenso informato, verranno raccolti campioni di sangue (6 ml) e CSF (3 ml) durante ea giorni alterni dopo l'intervento chirurgico per 14 giorni. I campioni di sangue devono essere prelevati rispettivamente in una provetta non anticoagulante e in una provetta anticoagulante con eparina. Tutti i campioni saranno trasferiti alla BioBank del First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University in un serbatoio di azoto liquido. Dopo la rifusione in un bagno d'acqua a 37℃, i campioni di CSF e sangue saranno centrifugati a 4℃ per 10 minuti a 2000r/min, quindi il supernatante sarà raccolto e conservato a -80℃. Alla fine di questo studio, il contenuto di NPY，MMP-9，MIF，TNF-α，Mg2+ e Ca2+ nei campioni sarà rilevato mediante ELISA o spettrometria di massa. Doppler transcranico (TCD) sarà osservato entro 14 giorni dall'intervento (giornalmente per i primi tre giorni ea giorni alterni per i giorni successivi). CVS sarà diagnosticato da TCD, i criteri diagnostici saranno descritti in seguito. La TAC del cervello dovrebbe essere eseguita almeno una volta alla settimana e ricontrollata in qualsiasi momento quando necessario. Se sono presenti nuove lesioni a bassa densità, verrà diagnosticato un infarto cerebrale ritardato (MDD). La prognosi sarà valutata a 1, 3 e 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ASAH secondo la Rankin Scale modificata (mRS). Nel frattempo, verranno utilizzati alcuni indicatori per valutare la sicurezza dell'applicazione del MACSF, che include l'infezione secondaria, la fluttuazione della pressione intracranica e l'ipermagnesemia. I criteri diagnostici e le soluzioni saranno descritti nella parte successiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Luo Guogang, doctor
  • Numero di telefono: 0086-13991974085
  • Email: lguogang@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
          • Guogang Luo, Ph.D.
          • Numero di telefono: 86-13991974085

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
  • aSAH è diagnosticato da CTA, DSA o altro esame di imaging craniale;
  • Il paziente viene ricoverato in ospedale entro 72 ore dall'insorgenza di ASA;
  • L'aneurisma viene tagliato entro 36 ore dal ricovero;
  • Il paziente ei suoi familiari sono informati e accettano di accettare il piano di trattamento di cui sopra.

Criteri di esclusione:

  • La causa dell'ESA non è la rottura di un aneurisma intracranico;
  • Il tempo dall'esordio della SAH al ricovero è superiore a 72 ore;
  • Il tempo dal ricovero all'intervento supera le 36 ore;
  • La dose paziente non sceglie il ritaglio;
  • Il paziente ha altre malattie gravi, come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica, ecc.;
  • Il paziente oi suoi familiari si rifiutano di accettare il suddetto piano di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo storico
I pazienti sono stati trattati con taglio dell'aneurisma nel nostro ospedale nei nove mesi precedenti e la normale soluzione salina (iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%) era stata applicata come soluzione di perfusione intraoperatoria nel funzionamento del gruppo di controllo storico. Tutti i 35 pazienti selezionati devono soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione di questo studio.
Sperimentale: Gruppo MACSF
Utilizzare fluido cerebrospinale artificiale ricco di magnesio (MACSF) nell'operazione e i restanti trattamenti devono seguire rigorosamente le linee guida come il gruppo di controllo storico.
Altro: Liquido cerebrospinale artificiale ricco di magnesio
Il fluido cerebrospinale artificiale ricco di magnesio (MACSF) è composto da diverse iniezioni cliniche endovenose qualificate secondo una formula specifica, che ha proprietà fisiche e chimiche simili al liquido cerebrospinale fisiologico. MACSF sarà appena preparato e utilizzato. Verrà preparato da professionisti formati su un apposito banco da lavoro e inviato in sala operatoria in un apposito contenitore. Infine, sarà utilizzato nell'operazione dai neurochirurghi. I principi asettici dovrebbero essere applicati rigorosamente durante tutte le procedure, compresa la preparazione, il trasporto e l'applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità di CVS durante e dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'intervento
Verrà utilizzato il Doppler transcranico (TCD) per valutare l'insorgenza e la gravità del CVS, che verrà diagnosticato secondo i seguenti criteri per il TCD. Innanzitutto, la velocità media del flusso sanguigno delle arterie testate è superiore a 120 cm/s. In secondo luogo, la velocità media del flusso sanguigno delle arterie testate aumenta di oltre 15 cm/so del 20% rispetto alla volta precedente. In terzo luogo, l'indice di Lindeggard (velocità media del flusso sanguigno dell'MCA/velocità media del flusso sanguigno dell'eICA ipsilaterale) è superiore a 3
Entro 14 giorni dall'intervento
mRS (scala Rankin modificata)
Lasso di tempo: Giorno 30
Valutare la prognosi dei pazienti in base al punteggio della scala Rankin modificata. Nella mRS, il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 5. Un punteggio di 0 indica che i pazienti non hanno alcun sintomo e un punteggio di 5 indica che i pazienti hanno grave disabilità, riposo a letto, incontinenza e necessità di cure e attenzioni continue. In questo studio, valutiamo i risultati del paziente in base ai seguenti criteri. L'esito favorevole è stato definito come mRS<3, mentre l'esito sfavorevole è stato mRS≥3.
Giorno 30
mRS (scala Rankin modificata)
Lasso di tempo: Giorno 60
Valutare la prognosi dei pazienti in base al punteggio della scala Rankin modificata. Nella mRS, il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 5. Un punteggio di 0 indica che i pazienti non hanno alcun sintomo e un punteggio di 5 indica che i pazienti hanno grave disabilità, riposo a letto, incontinenza e necessità di cure e attenzioni continue. In questo studio, valutiamo i risultati del paziente in base ai seguenti criteri. L'esito favorevole è stato definito come mRS<3, mentre l'esito sfavorevole è stato mRS≥3.
Giorno 60
mRS (scala Rankin modificata)
Lasso di tempo: Giorno 90
Valutare la prognosi dei pazienti in base al punteggio della scala Rankin modificata. Nella mRS, il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 5. Un punteggio di 0 indica che i pazienti non hanno alcun sintomo e un punteggio di 5 indica che i pazienti hanno grave disabilità, riposo a letto, incontinenza e necessità di cure e attenzioni continue. In questo studio, valutiamo i risultati del paziente in base ai seguenti criteri. L'esito favorevole è stato definito come mRS<3, mentre l'esito sfavorevole è stato mRS≥3.
Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di biomarcatori nel liquido cerebrospinale (CSF)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'intervento
Campioni di liquido cerebrospinale sono stati raccolti durante e a giorni alterni dopo l'intervento chirurgico per 14 giorni per valutare l'effetto di MACSF su Neuropeptide Y (NPY, ng/L), Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9, ng/L), Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF, ng/L), fattore di necrosi tumorale-α(TNF-α, ng/L).
Entro 14 giorni dall'intervento
Livelli di concentrazione di ioni nel liquido cerebrospinale (CSF)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'intervento
Campioni di liquido cerebrospinale sono stati raccolti durante ea giorni alterni dopo l'intervento chirurgico per 14 giorni per valutare l'effetto del MACSF su Mg2+ (mEq/L) e Ca2+ (mEq/L).
Entro 14 giorni dall'intervento
Livelli di biomarcatori nel sangue
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'intervento
I campioni di sangue sono stati raccolti durante e a giorni alterni dopo l'intervento chirurgico per 14 giorni per valutare l'effetto di MACSF su Neuropeptide Y (NPY, ng/L), Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9, ng/L), Macrophage Migration Inhibitory Factor ( MIF, ng/L), fattore di necrosi tumorale-α(TNF-α, ng/L).
Entro 14 giorni dall'intervento
Livelli di concentrazione di ioni nel sangue
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'intervento
I campioni di sangue sono stati raccolti durante ea giorni alterni dopo l'intervento chirurgico per 14 giorni per valutare l'effetto del MACSF su Mg2+ (mEq/L) e Ca2+ (mEq/L).
Entro 14 giorni dall'intervento
Durata del ricovero
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva, durata totale della degenza, giorni di utilizzo di farmaci anti-CVS, ecc.
fino a 60 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità dell'infezione indotta da MACSF
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
Se il paziente presenta alcuni sintomi di infezione, il medico responsabile deve determinare se si tratta di infezione indotta da MACSF e valutarne la gravità. In primo luogo, l'infezione indotta da MACSF sarà diagnosticata dai sintomi del paziente e dal rilevamento patogeno del campione MACSF. In secondo luogo, la gravità dell'infezione sarà valutata dagli indicatori tra cui la durata della febbre, i tipi di antibiotici, la durata dell'uso di antibiotici e i risultati dell'esame del liquido cerebrospinale
fino a 14 giorni
Fluttuazione della pressione intracranica (ICP)
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
L'ICP sarà valutato mediante monitoraggio ICP invasivo e puntura lombare. La gravità sarà valutata in base ai giorni di utilizzo di farmaci disidratati
fino a 14 giorni
Incidenza di ipermagnesemia
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
Prestare molta attenzione alle manifestazioni cliniche di affaticamento, scomparsa del riflesso tendineo e diminuzione della pressione sanguigna e monitorare dinamicamente il livello di elettroliti nel sangue per valutare l'incidenza dell'ipermagnesemia
fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Luo Guogang, MD,PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XJYFY-2019N28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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