Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av magnesiumrik kunstig cerebrospinalvæske ved aneurysmal subaraknoidalblødning

6. mai 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter av magnesiumrik kunstig cerebrospinalvæske på forekomsten av cerebral vasospasme og klinisk prognose for pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning

Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) er en vanlig type akutt hemoragisk hjerneslag. En av dens komplikasjoner, cerebral vasospasme (CVS), er hovedårsaken til død og funksjonshemming, med en forekomst på opptil 30 %-90 %. Blod og dets metabolitter er viktige årsaker til CVS. Normal saltvann, som en intraoperativ irrigasjonsvæske for kirurgi av aneurismeklipping, kan indusere sekundær skade på hjernen. I denne studien er det designet en ny type magnesiumrik kunstig cerebrospinalvæske (MACSF), som har tilsvarende ionekonsentrasjon, pH-verdi og osmotisk trykk sammenlignet med den fysiologiske cerebrospinalvæsken. Det har blitt bekreftet av dyreforsøk at MACSF kan lindre hyperresponsiviteten til cerebrale arterier overfor ET og 5-HT indusert av hemorragisk CSF fra pasienter med aSAH ved å nedregulere uttrykket av ETA, kontraktile ETB og 5-HT1B reseptorer i tidligere forskning. Derfor kan MACSF ha potensielle effekter på forebygging og behandling av CVS. I denne studien planlegger vi å bruke MACSF som en intraoperativ irrigasjonsvæske for kirurgi av aneurismeklipping (MACSF-gruppen), som sammenlignes med vanlig saltvann (historisk kontrollgruppe). For å evaluere effekten av MACSF på å redusere forekomsten av CVS og forbedre den kliniske prognosen for pasienter med aSAH, forekomsten av CVS innen 14 dager etter aneurismeklipping, NIHSS-skåre, samt mRS-skåre ved 1, 3 og 6 måneder etter aSAH vil bli registrert og sammenlignet. CVS-relaterte biomarkører vil bli brukt til å evaluere forholdet mellom forekomsten av CVS og nivåene av biomarkører i både CSF og blodprøver fra MACSF-gruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fra nå av vil deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene på vårt sykehus rekrutteres i intervensjonsgruppen, dersom de og deres pårørende er villige til å være med i studien. For den historiske kontrollgruppen, der pasienter ble behandlet med aneurismeklipping i nevrokirurgiavdelingen ved det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University i løpet av de siste ni månedene, ble vanlig saltvann (0,9 % natriumkloridinjeksjon) påført som intraoperativ perfusjonsløsning for deres drift. For intervensjonsgruppen vil MACSF bli brukt. (Sammensetningen og konsentrasjonen av MACSF er som følger: Na+: 146,2 mekv/l, K+: 2,7 mekv/l, Mg2+: 4,2 mekv/l, Cl-: 123 mekv/l, HCO3-: 23,2 mekv/l, Glukose: 0,75 g/l. MACSF er utarbeidet av personalet ved Pharmacy Intravenous Admixture Services ved First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University, i henhold til en spesifikk formel i det spesifikke arbeidsområdet. Hele prosedyren følger de aseptiske prinsippene strengt. Nylaget MACSF vil bli plassert i en bestemt beholder og sendt til operasjonssalen gjennom bestemte kanaler.) Deretter, for pasientene som har signert det informerte samtykket, vil blod (6 ml) og CSF (3 ml) prøver tas under og annenhver dag etter operasjonen i 14 dager. Blodprøvene skal trekkes inn i henholdsvis et ikke-antikoagulerende rør og et heparinantikoagulerende rør. Alle prøvene vil bli overført til BioBank ved det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University i en flytende nitrogentank. Etter omsmelting i et vannbad på 37 ℃, vil CSF og blodprøver sentrifugeres ved 4 ℃ i 10 minutter ved 2000 r/min, og deretter vil supernatanten samles opp og lagres ved -80 ℃. På slutten av denne studien vil innholdet av NPY，MMP-9，MIF，TNF-α，Mg2+ og Ca2+ i prøvene bli påvist ved ELISA eller massespektrometri. Transkraniell Doppler (TCD) vil bli observert innen 14 dager etter operasjonen (daglig de tre første dagene og annenhver dag de påfølgende dagene). CVS vil bli diagnostisert ved TCD, diagnosekriteriene vil bli beskrevet senere. CT-skanning av hjernen bør gjøres minst en gang i uken og kontrolleres på nytt når som helst når det er nødvendig. Hvis det er nye lesjoner med lav tetthet, vil forsinket hjerneinfarkt (DCI) bli diagnostisert. Prognosen vil bli vurdert 1, 3 og 6 måneder etter at aSAH debuterte i henhold til modifisert Rankin Scale (mRS). I mellomtiden vil noen indikatorer bli brukt for å evaluere sikkerheten ved MACSF-applikasjon, som inkluderer sekundær infeksjon, svingninger i intrakranielt trykk og hypermagnesemi. Diagnosekriteriene og løsningene vil bli beskrevet i neste del.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Luo Guogang, doctor
  • Telefonnummer: 0086-13991974085
  • E-post: lguogang@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Guogang Luo, Ph.D.
          • Telefonnummer: 86-13991974085

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er mellom 18 og 80 år gammel;
  • aSAH er diagnostisert ved CTA, DSA eller annen kranial avbildningsundersøkelse;
  • Pasienten legges inn på sykehus innen 72 timer etter utbruddet av aSAH;
  • Aneurisme klippes innen 36 timer etter innleggelse;
  • Pasienten og hans/hennes pårørende er informert og samtykker i å godta behandlingsplanen ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Årsaken til SAH er ikke ruptur av en intrakraniell aneurisme;
  • Tiden fra SAH-start til innleggelse er lengre enn 72 timer;
  • Tiden fra innleggelse til operasjon er lengre enn 36 timer;
  • Pasientdosen velger ikke klipping;
  • Pasienten har andre alvorlige sykdommer, som hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt, etc;
  • Pasienten eller hans/hennes pårørende nekter å godta ovennevnte forskningsplan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Historisk kontrollgruppe
Pasientene ble behandlet med aneurismeklipping på vårt sykehus de siste ni månedene, og normal saltvann (0,9 % natriumkloridinjeksjon) ble påført som intraoperativ perfusjonsløsning i drift av den historiske kontrollgruppen. Alle de 35 pasientene som er valgt bør oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriteriene i denne studien.
Eksperimentell: MACSF-gruppen
Bruk Magnesium-rik kunstig cerebrospinalvæske (MACSF) i operasjonen, og de resterende behandlingene bør strengt følge retningslinjene som for den historiske kontrollgruppen.
Annen: Magnesiumrik kunstig cerebrospinalvæske
Magnesium-rik kunstig cerebrospinalvæske (MACSF) er sammensatt av flere kvalifiserte kliniske intravenøse injeksjoner i henhold til en spesifikk formel, som har lignende fysiske og kjemiske egenskaper som fysiologisk CSF. MACSF vil bli nylaget og brukt. Det vil bli utarbeidet av utdannede fagfolk på en bestemt arbeidsbenk og sendt til operasjonssalen i en spesiell beholder. Til slutt skal den brukes i operasjonen av nevrokirurgene. Aseptiske prinsipper bør håndheves strengt under hele prosedyren, inkludert forberedelse, transport og påføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av CVS under og etter operasjonen
Tidsramme: Innen 14 dager etter operasjonen
Transkraniell Doppler (TCD) vil bli brukt til å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av CVS, som vil bli diagnostisert i henhold til følgende kriterier for TCD. For det første er den gjennomsnittlige blodstrømningshastigheten til testede arterier høyere enn 120 cm/s. For det andre øker den gjennomsnittlige blodstrømningshastigheten til testede arterier mer enn 15 cm/s eller 20 % sammenlignet med forrige gang. For det tredje er Lindeggard-indeksen (gjennomsnittlig blodstrømningshastighet for MCA/gjennomsnittlig blodstrømningshastighet for ipsilateral eICA) høyere enn 3
Innen 14 dager etter operasjonen
mRS (modifisert Rankin Scale)
Tidsramme: Dag 30
Vurder pasientens prognose ved poengsummen til modifisert Rankin-skala. I mRS er den laveste poengsummen 0, og den høyeste poengsummen er 5. En score på 0 indikerer at pasientene ikke har noen symptomer i det hele tatt, og en score på 5 indikerer at pasientene har alvorlig funksjonshemming, sengeleie, inkontinens og behov for kontinuerlig pleie og omsorg. I denne studien evaluerer vi pasientens utfall etter følgende kriterier. Gunstig utfall ble definert som mRS<3, mens dårlig utfall var mRS≥3.
Dag 30
mRS (modifisert Rankin Scale)
Tidsramme: Dag 60
Vurder pasientens prognose ved poengsummen til modifisert Rankin-skala. I mRS er den laveste poengsummen 0, og den høyeste poengsummen er 5. En score på 0 indikerer at pasientene ikke har noen symptomer i det hele tatt, og en score på 5 indikerer at pasientene har alvorlig funksjonshemming, sengeleie, inkontinens og behov for kontinuerlig pleie og omsorg. I denne studien evaluerer vi pasientens utfall etter følgende kriterier. Gunstig utfall ble definert som mRS<3, mens dårlig utfall var mRS≥3.
Dag 60
mRS (modifisert Rankin Scale)
Tidsramme: Dag 90
Vurder pasientens prognose ved poengsummen til modifisert Rankin-skala. I mRS er den laveste poengsummen 0, og den høyeste poengsummen er 5. En score på 0 indikerer at pasientene ikke har noen symptomer i det hele tatt, og en score på 5 indikerer at pasientene har alvorlig funksjonshemming, sengeleie, inkontinens og behov for kontinuerlig pleie og omsorg. I denne studien evaluerer vi pasientens utfall etter følgende kriterier. Gunstig utfall ble definert som mRS<3, mens dårlig utfall var mRS≥3.
Dag 90

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av biomarkører i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Innen 14 dager etter operasjonen
Cerebrospinalvæskeprøver ble samlet under og annenhver dag etter operasjonen i 14 dager for å evaluere effekten av MACSF på nevropeptid Y (NPY, ng/L), Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9, ng/L), Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF, ng/L), Tumornekrosefaktor-a(TNF-a, ng/L).
Innen 14 dager etter operasjonen
Nivåer av ionekonsentrasjon i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Innen 14 dager etter operasjonen
Cerebrospinalvæskeprøver ble samlet under og annenhver dag etter operasjonen i 14 dager for å evaluere effekten av MACSF på Mg2+ (mEq/L) og Ca2+ (mEq/L).
Innen 14 dager etter operasjonen
Nivåer av biomarkører i blod
Tidsramme: Innen 14 dager etter operasjonen
Blodprøver ble tatt under og annenhver dag etter operasjonen i 14 dager for å evaluere effekten av MACSF på nevropeptid Y (NPY, ng/L), Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9, ng/L), Macrophage Migration Inhibitory Factor ( MIF, ng/L), tumornekrosefaktor-a(TNF-a, ng/L).
Innen 14 dager etter operasjonen
Nivåer av ionekonsentrasjon i blod
Tidsramme: Innen 14 dager etter operasjonen
Blodprøver ble tatt under og annenhver dag etter operasjonen i 14 dager for å evaluere effekten av MACSF på Mg2+ (mEq/L) og Ca2+ (mEq/L).
Innen 14 dager etter operasjonen
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 60 dager
Lengde på sykehusopphold på intensivavdelingen, total lengde på sykehusopphold, dagene med bruk av anti-CVS-medisiner osv.
opptil 60 dager

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av MACSF-indusert infeksjon
Tidsramme: opptil 14 dager
Hvis pasienten har noen symptomer på infeksjon, må ansvarlig lege avgjøre om det er MACSF-indusert infeksjon og vurdere alvorlighetsgraden. Først vil den MACSF-induserte infeksjonen bli diagnostisert av pasientens symptomer og MACSF-prøvens patogene deteksjon. For det andre vil alvorlighetsgraden av infeksjonen bli evaluert av indikatorene, inkludert varigheten av feber, typen antibiotika, varigheten av antibiotikabruken og resultatene av CSF-undersøkelsen
opptil 14 dager
Svingninger i intrakranielt trykk (ICP)
Tidsramme: opptil 14 dager
ICP vil bli vurdert ved invasiv ICP-overvåking og lumbalpunksjon. Alvorlighetsgraden vil bli evaluert etter dager med bruk av dehydrerte legemidler
opptil 14 dager
Forekomst av hypermagnesemi
Tidsramme: opptil 14 dager
Vær nøye med de kliniske manifestasjonene av tretthet, forsvinning av senerefleks og redusert blodtrykk, og overvåk elektrolyttnivået i blodet dynamisk for å vurdere forekomsten av hypermagnesemi
opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Luo Guogang, MD,PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • XJYFY-2019N28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger