Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatoid arthritis hæmatologiske indekser

2. juni 2020 opdateret af: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Hæmatologiske indekser i reumatoid arthritis og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad

Reumatoid arthritis er en kronisk systemisk inflammatorisk og autoimmun sygdom, karakteriseret ved forstyrret immunitet, ikke regulerede cytokiner og inflammatorisk infiltration af synovialleddene. Det er den mest almindelige inflammatoriske erosive polyarthritis, der påvirker omkring 0,5-1 % af den verdensomspændende befolkning, som fører til ledskader og invaliditet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien af ​​​​rheumatoid arthritis er kompleks, det er fastslået, at genets miljøinteraktion spiller kritiske roller i patologien af ​​​​Rheumatoid arthritis, udover rygning, livsstil og hormoner.

Læsionen er hovedsageligt koncentreret i synovialvæv, brusk og knogler. Inflammation er den primære årsag til leddeformation og begrænset ledmobilitet hos patienter med reumatoid arthritis. Efterhånden som sygdommen skrider frem, øges risikoen for knogleskader og bruskødelæggelse, hvilket fører til betydelig invaliditet.

Sygdommens aktivitet hos reumatoid arthritispatienter vurderes ved klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og radiografisk vurdering. Laboratorievurdering af reumatoid arthritis aktivitet udføres rutinemæssigt ved at måle akutfasereaktanter såsom en erythrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein, som er forhøjet hos aktive reumatoid arthritispatienter.

Albumin er det vigtigste plasmaprotein, og dets bestemmelse bruges til prognostisk vurdering af flere sygdomme. Det er en rutinemarkør, der afspejler både ernæringsstatus og systemisk inflammation, og syntesen af ​​albumin kan undertrykkes af systematisk inflammation og underernæring.

Det blev rapporteret, at niveauet af albumin var faldet hos patienter med reumatoid arthritis. Denne lave koncentration af albumin hos patienter med reumatoid arthritis kan skyldes overdreven albuminforbrug forårsaget af inflammatoriske stoffer.

Røde blodlegemers distributionsbredde er en parameter, der afspejler heterogeniteten af ​​erytrocytvolumen, udtrykt som variationskoefficienten for volumen af ​​røde blodlegemer. Det bruges hovedsageligt til at differentiere typer af anæmi. Nogle undersøgelser har dog vist, at en forhøjet fordeling af røde blodlegemer var positivt korreleret med niveauet af inflammation.

Fordelingen af ​​røde blodlegemer var øget hos patienter med reumatoid arthritis, som var forbundet med inflammation, hvilket tyder på, at distributionen af ​​røde blodlegemer på en bekvem måde kan være en potentiel hjælpemarkør til indikation af inflammationsproces i reumatoid arthritis.

Hos personer med artikulær smerte er fortolkning af røde blodlegemers distribution et nyttigt værktøj i klinisk praksis til at skelne mellem artikulære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske ledsygdomme, som med C-reaktivt protein. Distribution af røde blodlegemer synes at være en surrogatmarkør for den inflammatoriske proces.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne RA-patienter, der præsenteres fortløbende på Reumatologisk, Rehabiliterings- og Fysisk Medicinsk Afdeling, Assiut Universitetshospitaler fra både døgnafdeling og ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne RA-patienter, der opfyldte den europæiske liga mod gigt i 2010 for klassificering af RA

Eksklusionskriterier:1. Personer med samtidige andre autoimmune sygdomme 2. RA patienter med anæmi, graviditet, postpartum, diabetes, fedme hypertension.

3. Patienter med alder under 18 år 4. Patienter med organsvigt i slutstadiet.

5. Patienter med leversygdomme.

6. Patienter med hæmatologiske lidelser.

7. Patienter med maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Reumatoid arthritis patienter
Blod- og serumprøver
Procedure: Blod- og serumprøver
Blod- og serumprøverne vil blive taget fra RA-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af niveauet af røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurdering af niveau af serumalbumin hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Niveauet af serumalbumin vil blive målt hos patienter med reumatoid arthritis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem røde blodlegemers distributionsbredde og niveau af serumalbumin hos RA-patienter og sammenhæng med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sammenligning mellem niveauet af røde blodlegemers distributionsbredde og niveauet af serumalbumin hos RA-patienter, og derefter sammenligne disse resultater med de andre rutineparametre for disse patienter.

Aktivitetsindeks vil blive udført: Sygdomsaktivitetsscore (DAS28) DAS28-score på højere end 5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, DAS28-score på højere end 3,2 indikerer moderat sygdomsaktivitet, mens DAS28-score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet. Patienter anses for at være i remission, hvis de har DAS28-score lavere end 2,6 Sundhedsvurdering spørgeskema-invaliditetsindeks (HAQ-DI) vil blive udført, Det bruges som et subjektivt mål for fysisk funktion af RA-patienter. Der er 20 punkter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og sædvanlige aktiviteter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HRA (Anden identifikator: 21/WA/0081)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

studere sammenhængen mellem RDW og niveauet af serumalbumin hos RA-patienter og sammenhængen med sygdomsaktiviteten og sværhedsgraden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Blod- og serumprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger