Objektiv måling af høreapparatfordel
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mål 1 og 2 aldersgrupper: 18-35 og 60-75
- Mål 3 aldersgruppe: 50 til 85
- Mål 1 og 2 høreniveauer: 1) Normale høretærskler defineret som pure-tone tærskler ≤ 20 decibel (dB) høreniveau (HL) fra 125 til 4000 Hz og ≤ 30 dB HL ved 6000 og 8000 Hz bilateralt, eller 2 mil) til moderat sensorineuralt høretab defineret som tærskler inden for 5 dB af 30 dB HL ved 500 Hz, 50 dB HL ved 1000 og 2000 Hz og 60 dB HL ved 4000 Hz.
- Mål 3 høreniveau: Symmetriske høretærskler uden interaural forskel ≥ 15 dB HL ved ≥ 2 frekvenser.
- Intelligente kvotienter ≥ 85 baseret på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (Psychological Corp., New York)
- Scorer ≥ 24 på Montreal Cognitive Assessment
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser
- Mellemøre patologi
- Ikke-modersmål engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekter af høreapparatalgoritmer
Neural bearbejdning og kognitiv indsats vil blive vurderet hos personer, der lytter til stimuli genereret med lineære og hurtigtvirkende kompressionshøreapparatalgoritmer og med egentlige høreapparater.
|
Efterforskerne vil bruge stimulusbølgeformer, der er blevet forstærket og registreret for hver enkelt persons høretab.
Disse bølgeformer vil blive skabt ved hjælp af Ønsket Sensation Level, Version 5-C høreapparatmål på et kontinuum af øget signalmanipulation.
Den NIH-finansierede åbne høreapparatplatform vil blive brugt til at give præcis kontrol over høreapparatparametre for at skabe bølgeformer med lineær og hurtigvirkende kompressionsforstærkning.
Et tredje sæt bølgeformer vil blive skabt ved hjælp af et nuværende klinisk høreapparat, der bruger typiske støjreduktions- og kompressionsparametre.
Undersøgelse af virkningerne af høreapparatalgoritmer hos unge normalthørende og ældre normalthørende lyttere vil hjælpe med fortolkning af disse effekter hos ældre hørehæmmede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural respons troskab
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Neuroelektriske og neuromagnetiske reaktioner optages til forstærkede taleprøver på et minut.
Rekonstruktion af taleindhyllingen vil blive udført ved hjælp af en lineær rekonstruktionsmatrix estimeret via boosting.
Rekonstruktionssucces måles ved den lineære korrelation mellem den rekonstruerede og den akustiske taleindhylling.
|
Umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv indsats
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Kognitiv indsats udledes af pupillometridata. Vækstkurveanalyse vil blive brugt til at bestemme pupilresponsamplitude.
|
Umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Sensationsforstyrrelser
- Hørelidelser
- Høretab, sensorineural
- Retrocochleære sygdomme
- Høresygdomme, Central
- Høretab
- Perceptuelle forstyrrelser
- Presbycusis
- Auditive perceptuelle forstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 415685-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .