Kuulolaitteen hyödyn objektiivinen mittaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavoitteet 1 ja 2 ikäluokat: 18-35 ja 60-75
- Tavoite 3 ikähaarukka: 50-85
- Tavoitteet 1 ja 2 kuulotaso: 1) Normaalit kuulokynnykset, jotka määritellään puhtaan äänen kynnykseksi ≤ 20 desibeliä (dB) kuulotasoa (HL) 125 - 4000 Hz ja ≤ 30 dB HL taajuudella 6000 ja 8000 Milj2) tai Hz molemmin puolin. kohtalaiseen sensorineuraaliseen kuulonalenemaan, joka määritellään 5 dB:n sisällä: 30 dB HL taajuudella 500 Hz, 50 dB HL taajuudella 1000 ja 2000 Hz ja 60 dB HL taajuudella 4000 Hz.
- Tavoite 3 kuulotaso: Symmetrinen kuulokynnys ilman interaural-eroa ≥ 15 dB HL ≥ 2 taajuudella.
- Älykkäät osamäärät ≥ 85 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon perusteella (Psychological Corp., New York)
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Keskikorvan patologia
- Englannin äidinkielenään puhuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulolaitealgoritmien vaikutukset
Hermoston prosessointia ja kognitiivista työtä arvioidaan henkilöillä, jotka kuuntelevat lineaarisilla ja nopeasti vaikuttavilla kompressiokuulolaitealgoritmeilla ja todellisilla kuulokojeilla generoituja ärsykkeitä.
|
Tutkijat käyttävät ärsykeaaltomuotoja, jotka on vahvistettu ja tallennettu kunkin henkilön kuulon heikkenemiseen.
Nämä aaltomuodot luodaan käyttämällä Desired Sensation Level, version 5-C kuulokojekohteita jatkuvalla signaalinkäsittelyllä.
NIH:n rahoittamaa avointa kuulokojealustaa käytetään tarjoamaan tarkkaa ohjausta kuulokojeparametreille aaltomuotojen luomiseksi lineaarisella ja nopeasti vaikuttavalla kompressiovahvistuksella.
Kolmas joukko aaltomuotoja luodaan käyttämällä nykyistä kliinistä kuulokojetta, joka käyttää tyypillisiä kohinanvaimennus- ja pakkausparametreja.
Kuulolaitealgoritmien vaikutusten tutkiminen nuorilla normaalikuuloisilla ja vanhemmilla normaalikuuloisilla kuuntelijoilla auttaa näiden vaikutusten tulkinnassa vanhemmilla kuulovammaisilla kuuntelijoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston vasteen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Neuroelektriset ja neuromagneettiset vasteet tallennetaan vahvistettuihin yhden minuutin puhenäytteisiin.
Puheen verhokäyrän rekonstruktio suoritetaan käyttämällä lineaarista rekonstruktiomatriisia, joka on estimoitu boostingilla.
Rekonstruoinnin onnistumista mitataan rekonstruoidun ja akustisen puheen verhokäyrän välisellä lineaarisella korrelaatiolla.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen ponnistus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Kognitiivinen ponnistus päätellään pupillometriatiedoista Pupillin vasteamplitudin määrittämiseen käytetään kasvukäyräanalyysiä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulosairaudet, Keski
- Kuulon menetys
- Havaintohäiriöt
- Presbycusis
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 415685-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .