Объективное измерение пользы слухового аппарата
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Цели 1 и 2 Возрастные диапазоны: 18–35 и 60–75 лет.
- Возрастной диапазон цели 3: от 50 до 85 лет.
- Цели 1 и 2 уровни слуха: 1) нормальные пороги слышимости, определяемые как пороги чистого тона ≤ 20 децибел (дБ) уровня слышимости (HL) от 125 до 4000 Гц и ≤ 30 дБ HL на частотах 6000 и 8000 Гц с обеих сторон, или 2) легкие до умеренной нейросенсорной тугоухости, определяемой как пороги в пределах 5 дБ от 30 дБ ПС при 500 Гц, 50 дБ ПС при 1000 и 2000 Гц и 60 дБ ПС при 4000 Гц.
- Уровень слышимости цели 3: симметричные пороги слышимости без внутриушной разницы ≥ 15 дБ HL на ≥ 2 частотах.
- Коэффициент интеллекта ≥ 85 на основе сокращенной шкалы интеллекта Векслера (Psychological Corp., Нью-Йорк)
- Баллы ≥ 24 по Монреальскому когнитивному тесту
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства
- Патология среднего уха
- Не носители английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффекты алгоритмов слуховых аппаратов
Нейронная обработка и когнитивные усилия будут оцениваться у людей, которые слушают стимулы, генерируемые алгоритмами линейного и быстродействующего компрессионного слухового аппарата, а также с реальными слуховыми аппаратами.
|
Исследователи будут использовать сигналы стимула, которые были усилены и записаны для потери слуха каждого человека.
Эти формы сигналов будут созданы с использованием желаемого уровня восприятия, целей слуховых аппаратов версии 5-C в непрерывном процессе усиленного манипулирования сигналом.
Платформа открытых слуховых аппаратов, финансируемая NIH, будет использоваться для обеспечения точного управления параметрами слуховых аппаратов для создания сигналов с линейным и быстродействующим компрессионным усилением.
Третий набор сигналов будет создан с использованием текущего клинического слухового аппарата, в котором используются типичные параметры шумоподавления и сжатия.
Изучение эффектов алгоритмов слуховых аппаратов у молодых людей с нормальным слухом и пожилых людей с нормальным слухом поможет в интерпретации этих эффектов у пожилых людей с нарушениями слуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность нейронных реакций
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Нейроэлектрические и нейромагнитные ответы записываются на усиленные одноминутные образцы речи.
Реконструкция речевой огибающей будет выполняться с использованием матрицы линейной реконструкции, оцененной с помощью бустинга.
Успех реконструкции измеряется линейной корреляцией между реконструированной и акустической огибающей речи.
|
Сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательные усилия
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Когнитивные усилия выводятся из данных пупиллометрии. Анализ кривой роста будет использоваться для определения амплитуды реакции зрачка.
|
Сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Ретрокохлеарные заболевания
- Слуховые болезни, центральные
- Потеря слуха
- Расстройства восприятия
- Пресбиакузис
- Расстройства слухового восприятия
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 415685-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .