Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transthorax ekkokardiografi af ventrikulær funktion af fødende under fødsel

13. november 2024 opdateret af: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthorax ekkokardiografi af hjertefunktion af fødende under fødsel

Denne ekkokardiografi undersøgelse vil karakterisere hjertets struktur og funktion under fødslen. Billeddannelse af hjertet under fødslens stress kan øge påvisningen af ​​subklinisk hjerte-kar-sygdom ved brug af avancerede billeddannelsesteknikker. Hjerteserumbiomarkører og komplikationsrater vil også blive målt og sammenlignet mellem patienter med og uden tegn på kardiovaskulær sygdom på ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder mellem 18 og 35 år med singleton graviditet i aktiv fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske fødende på 18 år eller ældre med estimeret graviditet større end eller lig med 37 uger, som forventes at føde under deres indlæggelse.
  • Under den ekkokardiografiske undersøgelse skal patienten være i aktiv fødsel med cervikal udvidelse mellem 6-10 cm og sammentrækninger med mindre end 5 minutters mellemrum.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt funktionel eller strukturel hjertesygdom
  • Tidligere diagnosticeret pulmonal hypertension.
  • Andre komorbid sygdom end diætstyret svangerskabsdiabetes, ukompliceret fedme, mild astma og euthyroidpatienter med en historie med hypo eller hyperthyroidisme.
  • Fødsler, der støtter aktiv brug af ikke-receptpligtige åndsændrende stoffer, herunder kokain, metamfetamin eller ketamin.
  • Andre ikke-inklusionskriterier omfatter manglende evne til at tolerere venstre lateral positionering enten symptomatisk eller ved føtal hjertefrekvensmonitorering, formodede hypo- eller hyperkoagulerbare tilstande, der ikke tidligere er diagnosticeret, hæmodynamisk ustabilitet, der kræver >2 L krystalloid administration inden for 1 times tidsramme efter epidural placering eller vasopressor administration af >15 mg efedrin eller >300 mcg phenylephrin administration inden for 1 time efter epidural placering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med et unormalt belastningsmønster sammenlignet med fødende, der ikke føder
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Venstre ventrikulær stamme
Under ekkokardiogram procedure
Andelen af ​​patienter med diastolisk dysfunktion sammenlignet med fødende, der ikke føder
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Unormal diastolisk funktion
Under ekkokardiogram procedure

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret højre ventrikulært systolisk tryk
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Sammenligning af det estimerede højre ventrikulære systoliske tryk mellem patienter i aktiv fødsel sammenlignet med dem, der ikke er i aktiv fødsel (mm Hg)
Under ekkokardiogram procedure

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel myokardiepræstationsindeks
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Under ekkokardiogram procedure
Samlet antal patienter med tilstedeværelse af regionale vægbevægelsesabnormiteter
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Under ekkokardiogram procedure
Samlet antal patienter med unormal global dysfunktion i højre ventrikel
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Under ekkokardiogram procedure
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
centimeter
Under ekkokardiogram procedure
Vævsdoppler
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
cm/sek
Under ekkokardiogram procedure
Samlet antal mødredødsfald inden for 0-42 dage efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med en identificerbar Centers for Disease Control Alvorlig Maternal Morbidity Identification komplikation post-partum
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Akut myokardieinfarkt, aortaaneurisme, akut nyresvigt, respiratory distress syndrome hos voksne, fostervandsemboli, hjertestop, ventrikulær fibrillering, konvertering af hjerterytme, dissemineret intravaskulær koagulation, eclampsia, hjertesvigt, standsning under operation eller procedure, barselsygdom, lungeødem, aspiration, kardiopulmonale anæstesikomplikationer, sepsis, shock, luft- eller trombosemboli, blodprodukttransfusion, hysterektomi, midlertidig trakeostomi, der kræver ventilation
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med en pulsoximetriaflæsning <90 % efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der krævede iltadministration efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der udvikler atrieflimren eller for tidlige atrielle komplekser
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der udvikler et slagtilfælde
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Slagtilfælde skal verificeres ved billeddannelse, herunder enten computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med forhøjede transaminaseniveauer under fødslen eller efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Samlet antal timer fra indlæggelse til udskrivelse
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der skal indlægges på intensiv afdeling inden for 42 dage efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Dødelighed inden for 42 dage efter levering
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med en post-partum diagnose af post-partum blødning
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Det samlede antal patienter, der efter fødslen har behov for yderligere uterotonisk medicin end oxytocin
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Medicin omfatter yderligere dosering af oxytocin over 3 enheder, methylergonovin, carboprost, tranexamsyre eller misoprostol
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der har behov for en transfusion
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Cell Saver, røde blodlegemer, blodplader, frisk frosset plasma, kryopræcipitat
0 til 42 dage efter fødslen
Blodtab
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Estimeret og kvantificeret blodtab samt forskellen mellem hæmoglobin før fødslen og laveste hæmoglobin efter fødslen under indlæggelse
0 til 42 dage efter fødslen
Antal patienter, der har behov for vasopressor efter fødslen for at understøtte blodtrykket
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
phenylephrin, efedrin, noradrenalin, adrenalin, vasopressin, inhaleret dinitrogenoxid, inhaleret epoprostenol
0 til 42 dage efter fødslen
Aktiver på A-niveau
Tidsramme: Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Placental vækstfaktor
Tidsramme: Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Opløseligt endoglin
Tidsramme: Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Simpsons metode til diskebevægelsesabnormiteter og diastolisk funktion
Under ekkokardiogram procedure
Højre ventrikulær belastning
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
%
Under ekkokardiogram procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D20144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger