Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transthoracale echocardiografie van de ventriculaire functie van parturiënten tijdens de bevalling

13 november 2024 bijgewerkt door: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthoracale echocardiografie van de hartfunctie van parturiënten tijdens de bevalling

Deze echocardiografische studie zal de structuur en functie van het hart tijdens de bevalling karakteriseren. Beeldvorming van het hart tijdens de stress van de bevalling kan de detectie van subklinische hart- en vaatziekten vergroten met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken. Cardiale serumbiomarkers en complicatiepercentages zullen ook worden gemeten en vergeleken tussen patiënten met en zonder bewijs van cardiovasculaire aandoeningen op echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen tussen 18 en 35 jaar met een eenlingzwangerschap in actieve bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gezonde parturiënten van 18 jaar of ouder met een geschatte zwangerschapsduur van meer dan of gelijk aan 37 weken die naar verwachting zullen bevallen tijdens hun ziekenhuisopname.
  • Tijdens het echocardiografisch onderzoek moet de patiënt actief bevallen zijn met cervicale verwijding tussen 6-10 cm en contracties die minder dan 5 minuten uit elkaar liggen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende functionele of structurele hartziekte
  • Eerder gediagnosticeerde pulmonale hypertensie.
  • Comorbide ziekte anders dan dieetgecontroleerde zwangerschapsdiabetes, ongecompliceerde obesitas, milde astma en euthyroïde patiënten met een voorgeschiedenis van hypo- of hyperthyreoïdie.
  • Parturiënten die het actieve gebruik van niet-receptplichtige geestverruimende medicijnen onderschrijven, waaronder cocaïne, methamfetamine of ketamine.
  • Andere niet-inclusiecriteria zijn onder meer het onvermogen om linker laterale positionering te tolereren, hetzij symptomatisch, hetzij door monitoring van de foetale hartslag, vermoede hypo- of hypercoaguleerbare toestanden die niet eerder werden gediagnosticeerd, hemodynamische instabiliteit die >2 L kristalloïde toediening vereist binnen een tijdsbestek van 1 uur na epidurale plaatsing of vasopressor toediening van> 15 mg efedrine of> 300 mcg fenylefrine toediening binnen 1 uur na epidurale plaatsing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een abnormaal belastingspatroon in vergelijking met parturiënten die niet aan het bevallen zijn
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Linkerventrikelbelasting
Tijdens de echocardiogramprocedure
Het aandeel patiënten met diastolische disfunctie in vergelijking met parturiënten die niet aan het bevallen zijn
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Abnormale diastolische functie
Tijdens de echocardiogramprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschatte systolische druk in het rechterventrikel
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Vergelijking van de geschatte systolische druk in het rechterventrikel tussen patiënten met actieve bevalling in vergelijking met degenen die geen actieve bevalling hebben (mm Hg)
Tijdens de echocardiogramprocedure

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventriculaire myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Tijdens de echocardiogramprocedure
Totaal aantal patiënten met de aanwezigheid van regionale wandbewegingsafwijkingen
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Tijdens de echocardiogramprocedure
Totaal aantal patiënten met abnormale globale rechterventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Tijdens de echocardiogramprocedure
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
centimeter
Tijdens de echocardiogramprocedure
Weefsel dopplers'
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
cm/sec
Tijdens de echocardiogramprocedure
Totaal aantal moedersterfte binnen 0-42 dagen na de bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten met een identificeerbare Centers for Disease Control Ernstige maternale morbiditeit Identificatie complicatie postpartum
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
Acuut myocardinfarct, aorta-aneurysma, acuut nierfalen, adult respiratory distress syndrome, vruchtwaterembolie, hartstilstand, ventrikelfibrillatie, conversie van hartritme, gedissemineerde intravasculaire stolling, eclampsie, hartfalen, arrestatie tijdens een operatie of procedure, puerperale cerebrovasculaire aandoeningen, longoedeem, aspiratie, cardiopulmonale anesthesiecomplicaties, sepsis, shock, lucht- of trombose-embolie, bloedproducttransfusie, hysterectomie, tijdelijke tracheostomie, waarbij beademing nodig is
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten met een pulsoximetriewaarde <90% na bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten dat na de bevalling zuurstoftoediening nodig had
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten dat atriumfibrilleren of premature atriale complexen ontwikkelt
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten dat een beroerte krijgt
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
Beroerte moet worden geverifieerd door middel van beeldvorming, waaronder computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming.
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten met een verhoging van de transaminasewaarden tijdens de bevalling of na de bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
Totaal aantal uren van opname tot ontslag
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten dat binnen 42 dagen na de bevalling op de intensive care moet worden opgenomen
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Sterfte binnen 42 dagen na bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten met een postpartumdiagnose van postpartumbloeding
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het totale aantal patiënten dat na de bevalling andere uterotone medicatie nodig heeft dan oxytocine
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
Medicijnen zijn onder meer een extra dosis oxytocine van meer dan 3 eenheden, methylergonovine, carboprost, tranexaminezuur of misoprostol
0 tot 42 dagen na de bevalling
Het aantal patiënten dat een transfusie nodig heeft
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
Cell Saver, rode bloedcellen, bloedplaatjes, vers ingevroren plasma, cryoprecipitaat
0 tot 42 dagen na de bevalling
Bloedverlies
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
Geschat en gekwantificeerd bloedverlies, evenals het verschil tussen hemoglobine vóór de bevalling en het laagste hemoglobine na de bevalling tijdens opname
0 tot 42 dagen na de bevalling
Aantal patiënten dat vasopressor nodig heeft na bevalling om de bloeddruk te ondersteunen
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
fenylefrine, efedrine, noradrenaline, epinefrine, vasopressine, geïnhaleerd lachgas, geïnhaleerd epoprostenol
0 tot 42 dagen na de bevalling
Activin A-niveau
Tijdsspanne: Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
Placenta groeifactor
Tijdsspanne: Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
Oplosbare endoglin
Tijdsspanne: Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
Linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
Simpson's methode van schijfbewegingsafwijkingen en diastolische functie
Tijdens de echocardiogramprocedure
Rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: Tijdens echocardiogramprocedure
%
Tijdens echocardiogramprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D20144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen