Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transthoracic Echocardiography of Ventricular Function of Parturients in Labor

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthoracic Echocardiography of Cardiac Function of Parturients in Labor

Tämä kaikukardiografiatutkimus luonnehtii sydämen rakennetta ja toimintaa synnytyksen aikana. Sydämen kuvantaminen synnytysstressin aikana voisi lisätä subkliinisen sydän- ja verisuonitautien havaitsemista kehittyneillä kuvantamistekniikoilla. Sydämen seerumin biomarkkereita ja komplikaatioiden määrää mitataan myös ja niitä verrataan potilaiden välillä, joilla on sydän- ja verisuonitautien merkkejä tai joilla ei ole merkkejä kaikukardiografiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18–35-vuotiaat naiset, joilla on yksittäinen raskaus aktiivisessa synnytyksessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat terveet synnyttäjät, joiden arvioitu raskausaika on vähintään 37 viikkoa ja joiden odotetaan synnyttävän sairaalahoidon aikana.
  • Kaikukardiografisen tutkimuksen aikana potilaan tulee olla aktiivinen synnytys, kohdunkaulan laajeneminen 6-10 cm ja supistukset, joiden väli on alle 5 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu toiminnallinen tai rakenteellinen sydänsairaus
  • Aiemmin diagnosoitu keuhkoverenpainetauti.
  • Muut samanaikaiset sairaudet kuin ruokavaliosäädellyt raskausdiabetes, komplisoitumaton liikalihavuus, lievä astma ja eutyreoosipotilaat, joilla on ollut hypo- tai hypertyreoosi.
  • Pojat, jotka kannattavat reseptivapaiden mielenmuokkauslääkkeiden, kuten kokaiinin, metamfetamiinin tai ketamiinin, aktiivista käyttöä.
  • Muita kriteereitä, joita ei sisällytetä mukaan, ovat kyvyttömyys sietää vasemman lateraalisen asentoa joko oireenmukaisesti tai sikiön sykemittauksella, epäillyt hypo- tai hyperkoagulaatiotilat, joita ei ole aiemmin diagnosoitu, hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii >2 litran kristalloidien antoa 1 tunnin kuluessa epiduraalista tai > 15 mg efedriiniä tai > 300 mcg fenyyliefriiniä vasopressorilla 1 tunnin sisällä epiduraalista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on epänormaali rasituskuvio verrattuna synnyttäjiin, jotka eivät synny
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Vasemman kammion rasitus
Ekokardiogrammin aikana
Diastolisesta toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden osuus verrattuna synnyttäjiin, jotka eivät synny
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Epänormaali diastolinen toiminta
Ekokardiogrammin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu oikean kammion systolinen paine
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Vertaamalla arvioitua oikean kammion systolista painetta aktiivisessa synnytyksessä oleviin potilaisiin, jotka eivät ole aktiivisia (mm Hg)
Ekokardiogrammin aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on epänormaali globaali oikean kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Tricuspid rengasmainen taso systolinen retki
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
senttimetriä
Ekokardiogrammin aikana
Kudosdoppler
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
cm/s
Ekokardiogrammin aikana
Äitiyskuolemien kokonaismäärä 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on tunnistettavissa oleva sairaudenhallintakeskuksen vakava äitiyssairaustunnistuksen komplikaatio synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Akuutti sydäninfarkti, aortan aneurysma, akuutti munuaisten vajaatoiminta, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, lapsivesiembolia, sydämenpysähdys, kammiovärinä, sydämen rytmin muuttuminen, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, eklampsia, sydämen vajaatoiminta, pysähtyminen leikkauksen tai toimenpiteen aikana, aivoverisuonihäiriö keuhkopöhö, aspiraatio, kardiopulmonaalianestesian komplikaatiot, sepsis, sokki, ilma- tai tromboottinen embolia, verivalmisteen siirto, kohdun poisto, tilapäinen trakeostomia, jotka vaativat hengitystä
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joiden pulssioksimetrian lukema on alle 90 % synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat happea synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy eteisvärinä tai ennenaikaiset eteiskompleksit
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy aivohalvaus
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Aivohalvaus on varmistettava kuvantamisella, mukaan lukien joko tietokonetomografia tai magneettikuvaus.
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on kohonnut transaminaasitasot synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Tunteja yhteensä maahanpääsystä lähtöön
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat tehohoidon vastaanottoa 42 päivän sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Kuolleisuus 42 päivän sisällä toimituksesta
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka tarvitsevat synnytyksen jälkeen muita uterotonisia lääkkeitä kuin oksitosiinia
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Lääkkeitä ovat oksitosiinin lisäannos yli 3 yksikköä, metyyliergonoviini, karboprosti, traneksaamihappo tai misoprostoli
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Verensiirron tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Cell Saver, punasolut, verihiutaleet, tuore pakastettu plasma, kryosakka
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Verenhukka
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Arvioitu ja määrällinen verenhukka sekä ero synnytystä edeltävän hemoglobiinin ja synnytyksen jälkeisen alimman hemoglobiinin välillä sisäänpääsyn aikana
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vasopressoria synnytyksen jälkeen verenpaineen ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
fenyyliefriini, efedriini, norepinefriini, epinefriini, vasopressiini, inhaloitava typpioksiduuli, inhaloitava epoprostenoli
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Aktiviini A taso
Aikaikkuna: Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Istukan kasvutekijä
Aikaikkuna: Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Liukoinen endogliini
Aikaikkuna: Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Simpsonin menetelmä levyjen liikehäiriöiden ja diastolisen toiminnan korjaamiseksi
Ekokardiogrammin aikana
Oikean kammion rasitus
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
%
Ekokardiogrammin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D20144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia