Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transtorakální echokardiografie komorové funkce rodičky při porodu

13. listopadu 2024 aktualizováno: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transtorakální echokardiografie srdeční funkce rodičky při porodu

Tato echokardiografická studie bude charakterizovat strukturu a funkci srdce během porodu. Zobrazování srdce během porodního stresu by mohlo zvýšit detekci subklinického kardiovaskulárního onemocnění pomocí pokročilých zobrazovacích technik. Srdeční sérové ​​biomarkery a četnost komplikací budou také měřeny a porovnány mezi pacienty s průkazem kardiovaskulárního onemocnění a bez něj na echokardiografii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy ve věku 18 až 35 let s jednočetným těhotenstvím v aktivním porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny zdravé rodičky ve věku 18 let nebo starší s odhadovanou gestací delší nebo rovnou 37 týdnům, u kterých se očekává porod během jejich hospitalizace.
  • Během echokardiografického vyšetření musí být pacient v aktivním porodu s cervikální dilatací mezi 6-10 cm a kontrakcemi, které jsou od sebe vzdáleny méně než 5 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Známé funkční nebo strukturální onemocnění srdce
  • Dříve diagnostikovaná plicní hypertenze.
  • Komorbidní onemocnění jiné než dietou kontrolovaný gestační diabetes, nekomplikovaná obezita, mírné astma a eutyreoidní pacientky s anamnézou hypo nebo hypertyreózy.
  • Rodiče schvalující aktivní užívání volně prodejných drog měnících mysl, včetně kokainu, metamfetaminu nebo ketaminu.
  • Mezi další kritéria nezařazení patří neschopnost tolerovat levostranné umístění buď symptomaticky nebo monitorováním srdeční frekvence plodu, podezření na hypo- nebo hyperkoagulační stavy, které nebyly dříve diagnostikovány, hemodynamická nestabilita vyžadující podání >2 l krystaloidů během 1 hodiny po epidurálním umístění nebo podání vazopresoru > 15 mg efedrinu nebo > 300 mcg fenylefrinu do 1 hodiny po epidurální aplikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientek s abnormálním vzorem napětí ve srovnání s rodičkami, které nerodí
Časové okno: Během echokardiogramu
Napětí levé komory
Během echokardiogramu
Podíl pacientek s diastolickou dysfunkcí ve srovnání s rodičkami, které nerodí
Časové okno: Během echokardiogramu
Abnormální diastolická funkce
Během echokardiogramu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaný systolický tlak v pravé komoře
Časové okno: Během echokardiogramu
Porovnání odhadovaného systolického tlaku v pravé komoře mezi pacienty v aktivním porodu ve srovnání s těmi, kteří nejsou v aktivním porodu (mm Hg)
Během echokardiogramu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index výkonnosti myokardu levé komory
Časové okno: Během echokardiogramu
Během echokardiogramu
Celkový počet pacientů s přítomností regionálních abnormalit pohybu stěny
Časové okno: Během echokardiogramu
Během echokardiogramu
Celkový počet pacientů s abnormální globální dysfunkcí pravé komory
Časové okno: Během echokardiogramu
Během echokardiogramu
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: Během echokardiogramu
centimetry
Během echokardiogramu
Tkáňový dopplerův
Časové okno: Během echokardiogramu
cm/sec
Během echokardiogramu
Celkový počet úmrtí matek během 0-42 dnů po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientek s identifikovatelnou poporodní komplikací identifikace těžké mateřské morbidity Center for Disease Control
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
Akutní infarkt myokardu, aneuryzma aorty, akutní selhání ledvin, syndrom dechové tísně dospělých, embolie plodovou vodou, srdeční zástava, fibrilace komor, konverze srdečního rytmu, diseminovaná intravaskulární koagulace, eklampsie, srdeční selhání, zástava během operace nebo zákroku, puerperální cerebrovaskulární poruchy, plicní edém, aspirace, komplikace kardiopulmonální anestezie, sepse, šok, vzduchová nebo trombotická embolie, transfuze krevních produktů, hysterektomie, dočasná tracheostomie, vyžadující ventilaci
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientek s hodnotou pulzní oxymetrie <90 % po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientek, které po porodu vyžadovaly podání kyslíku
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientů, u kterých se rozvine fibrilace síní nebo předčasné síňové komplexy
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientů, u kterých dojde k mrtvici
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
Cévní mozková příhoda musí být ověřena zobrazením včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance.
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientek se zvýšením hladin transamináz během porodu nebo po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
Celkový počet hodin od přijetí do propuštění
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientů vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče do 42 dnů po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Úmrtnost do 42 dnů po dodání
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientek s poporodní diagnózou poporodního krvácení
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
0 až 42 dní po porodu
Celkový počet pacientek, které po porodu potřebují další uterotonickou medikaci kromě oxytocinu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
Mezi léky patří další dávka oxytocinu nad 3 jednotky, methylergonovin, karboprost, kyselina tranexamová nebo misoprostol
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientů vyžadujících transfuzi
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
Cell Saver, červené krvinky, krevní destičky, čerstvě zmrazená plazma, kryoprecipitát
0 až 42 dní po porodu
Ztráta krve
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
Odhadovaná a kvantifikovaná krevní ztráta a také rozdíl mezi hemoglobinem před porodem a nejnižším hemoglobinem po porodu během příjmu
0 až 42 dní po porodu
Počet pacientek vyžadujících po porodu vazopresor k podpoře krevního tlaku
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
fenylefrin, efedrin, norepinefrin, epinefrin, vasopresin, inhalovaný oxid dusný, inhalovaný epoprostenol
0 až 42 dní po porodu
Úroveň aktivinu A
Časové okno: Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
Placentární růstový faktor
Časové okno: Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
Rozpustný endoglin
Časové okno: Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
Systolická funkce levé komory
Časové okno: Během echokardiogramu
Simpsonova metoda abnormalit pohybu plotének a diastolické funkce
Během echokardiogramu
Napětí pravé komory
Časové okno: Během postupu echokardiogramu
%
Během postupu echokardiogramu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D20144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnické porodní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení