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Ecocardiografía transtorácica de la función ventricular de parturientas en trabajo de parto

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ecocardiografía transtorácica de la función cardíaca de parturientas en trabajo de parto

Este estudio de ecocardiografía caracterizará la estructura y función del corazón durante el trabajo de parto. La obtención de imágenes del corazón durante el estrés del trabajo de parto podría aumentar la detección de enfermedades cardiovasculares subclínicas utilizando técnicas de imagen avanzadas. Los biomarcadores séricos cardíacos y las tasas de complicaciones también se medirán y compararán entre pacientes con y sin evidencia de enfermedad cardiovascular en la ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sanas entre 18 y 35 años con embarazo único en trabajo de parto activo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las parturientas sanas de 18 años o más con gestación estimada mayor o igual a 37 semanas que se espera paren durante su hospitalización.
  • Durante el examen ecocardiográfico, la paciente debe estar en trabajo de parto activo con dilatación cervical entre 6-10 cm y contracciones con un intervalo de menos de 5 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía funcional o estructural conocida
  • Hipertensión pulmonar previamente diagnosticada.
  • Enfermedad comórbida distinta a la diabetes gestacional controlada por dieta, obesidad no complicada, asma leve y pacientes eutiroideos con antecedentes de hipo o hipertiroidismo.
  • Parturientas que respaldan el uso activo de drogas que alteran la mente sin receta, incluidas la cocaína, la metanfetamina o la ketamina.
  • Otros criterios de no inclusión incluyen la incapacidad para tolerar la posición lateral izquierda ya sea sintomáticamente o mediante monitorización de la frecuencia cardíaca fetal, sospecha de estados de hipocoagulabilidad o hipercoagulabilidad que no se haya diagnosticado previamente, inestabilidad hemodinámica que requiera la administración de >2 l de cristaloides en el plazo de 1 hora después de la colocación epidural o administración de vasopresores de >15 mg de efedrina o >300 mcg de fenilefrina dentro de la hora posterior a la colocación epidural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con un patrón de tensión anormal en comparación con las parturientas que no están en trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Tensión del ventrículo izquierdo
Durante el procedimiento de ecocardiograma
La proporción de pacientes con disfunción diastólica en comparación con las parturientas que no están en trabajo de parto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Función diastólica anormal
Durante el procedimiento de ecocardiograma

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sistólica estimada del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Comparación de la presión sistólica del ventrículo derecho estimada entre pacientes en trabajo de parto activo en comparación con aquellas que no están en trabajo de parto activo (mm Hg)
Durante el procedimiento de ecocardiograma

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de rendimiento miocárdico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Durante el procedimiento de ecocardiograma
Número total de pacientes con presencia de anomalías regionales del movimiento de la pared
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Durante el procedimiento de ecocardiograma
Número total de pacientes con disfunción global anormal del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Durante el procedimiento de ecocardiograma
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
centímetros
Durante el procedimiento de ecocardiograma
Doppler tisular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
cm/s
Durante el procedimiento de ecocardiograma
Número total de muertes maternas dentro de los 0-42 días posteriores al parto
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
El número de pacientes con una complicación posparto identificable por los Centros para el Control de Enfermedades.
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
Infarto agudo de miocardio, aneurisma aórtico, insuficiencia renal aguda, síndrome de dificultad respiratoria del adulto, embolia de líquido amniótico, paro cardíaco, fibrilación ventricular, conversión del ritmo cardíaco, coagulación intravascular diseminada, eclampsia, insuficiencia cardíaca, paro durante una cirugía o procedimiento, trastornos cerebrovasculares puerperales, edema pulmonar, aspiración, complicaciones de la anestesia cardiopulmonar, sepsis, shock, embolia trombótica o aérea, transfusión de hemoderivados, histerectomía, traqueotomía temporal, que requiere ventilación
0 a 42 días posparto
El número de pacientes con una lectura de oximetría de pulso <90% después del parto
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
El número de pacientes que requirieron administración de oxígeno después del parto.
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
El número de pacientes que desarrollan fibrilación auricular o complejos auriculares prematuros
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
El número de pacientes que desarrollan un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
El accidente cerebrovascular debe verificarse mediante imágenes, incluida la tomografía computarizada o la resonancia magnética.
0 a 42 días posparto
El número de pacientes con una elevación en los niveles de transaminasas durante el trabajo de parto o después del parto.
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
Horas totales desde el ingreso hasta el alta
0 a 42 días posparto
El número de pacientes que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos dentro de los 42 días posteriores al parto
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
Mortalidad dentro de los 42 días posteriores al parto
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
Número de pacientes con diagnóstico posparto de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
0 a 42 días posparto
El número total de pacientes que requieren medicamentos uterotónicos adicionales además de la oxitocina después del parto.
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
Los medicamentos incluyen dosis adicionales de oxitocina por encima de 3 unidades, metilergonovina, carboprost, ácido tranexámico o misoprostol
0 a 42 días posparto
El número de pacientes que requieren una transfusión.
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
Cell Saver, glóbulos rojos, plaquetas, plasma fresco congelado, crioprecipitado
0 a 42 días posparto
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
Pérdida de sangre estimada y cuantificada, así como la diferencia entre la hemoglobina antes del parto y la hemoglobina más baja después del parto durante el ingreso
0 a 42 días posparto
Número de pacientes que requirieron vasopresores después del parto para mantener la presión arterial
Periodo de tiempo: 0 a 42 días posparto
fenilefrina, efedrina, norepinefrina, epinefrina, vasopresina, óxido nitroso inhalado, epoprostenol inhalado
0 a 42 días posparto
Nivel de activina A
Periodo de tiempo: Menos de 3 horas después del procedimiento de ecocardiograma
Menos de 3 horas después del procedimiento de ecocardiograma
Factor de crecimiento placentario
Periodo de tiempo: Menos de 3 horas después del procedimiento de ecocardiograma
Menos de 3 horas después del procedimiento de ecocardiograma
Endoglina soluble
Periodo de tiempo: Menos de 3 horas después del procedimiento de ecocardiograma
Menos de 3 horas después del procedimiento de ecocardiograma
Función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
Método de Simpson para anomalías en el movimiento de los discos y función diastólica
Durante el procedimiento de ecocardiograma
Tensión ventricular derecha
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ecocardiograma
%
Durante el procedimiento de ecocardiograma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D20144

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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