Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transthoracic ekokardiografi av ventrikulär funktion hos förlossningar under förlossningen

13 november 2024 uppdaterad av: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthorax ekokardiografi av hjärtfunktioner hos förlossande personer under förlossningen

Denna ekokardiografistudie kommer att karakterisera hjärtats struktur och funktion under förlossningen. Avbildning av hjärtat under förlossningens stress kan öka upptäckten av subklinisk hjärt-kärlsjukdom med hjälp av avancerade avbildningstekniker. Hjärtserumbiomarkörer och komplikationsfrekvens kommer också att mätas och jämföras mellan patienter med och utan tecken på kardiovaskulär sjukdom på ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor mellan 18 och 35 år med singelgraviditet under aktiv förlossning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla friska förlossningar 18 år eller äldre med beräknad graviditet större än eller lika med 37 veckor som förväntas förlossa under sin sjukhusvistelse.
  • Under den ekokardiografiska undersökningen måste patienten vara i aktiv förlossning med cervikal dilatation mellan 6-10 cm och sammandragningar med mindre än 5 minuters mellanrum.

Exklusions kriterier:

  • Känd funktionell eller strukturell hjärtsjukdom
  • Tidigare diagnostiserad pulmonell hypertoni.
  • Annan komorbid sjukdom än dietkontrollerad graviditetsdiabetes, okomplicerad fetma, mild astma och eutyreoideapatienter med en historia av hypo eller hypertyreos.
  • Födande som stödjer aktiv användning av receptfria sinnesförändrande droger inklusive kokain, metamfetamin eller ketamin.
  • Andra icke-inklusionskriterier inkluderar oförmåga att tolerera vänster lateral positionering antingen symtomatiskt eller genom fostrets hjärtfrekvensövervakning, misstänkta hypo- eller hyperkoagulerbara tillstånd som inte tidigare diagnostiserades, hemodynamisk instabilitet som kräver >2 L kristalloid administrering inom 1 timmes tidsram efter epidural placering eller administrering av vasopressor av >15 mg efedrin eller >300 mcg fenylefrin administrering inom 1 timme efter epidural placering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med ett onormalt belastningsmönster jämfört med förlossande som inte är i förlossning
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Vänster ventrikulär stam
Under ekokardiogramprocedur
Andelen patienter med diastolisk dysfunktion jämfört med förlossande som inte förlossar
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Onormal diastolisk funktion
Under ekokardiogramprocedur

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknat höger ventrikulärt systoliskt tryck
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Jämför uppskattat högerkammarsystoliskt tryck mellan patienter i aktiv förlossning jämfört med de som inte är i aktiv förlossning (mm Hg)
Under ekokardiogramprocedur

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster kammare myokardiell prestationsindex
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Under ekokardiogramprocedur
Totalt antal patienter med förekomst av regionala väggrörelseavvikelser
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Under ekokardiogramprocedur
Totalt antal patienter med onormal global högerkammardysfunktion
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Under ekokardiogramprocedur
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
centimeter
Under ekokardiogramprocedur
Vävnadsdoppler
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
cm/sek
Under ekokardiogramprocedur
Totalt antal mödradödsfall inom 0-42 dagar efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter med en identifierbar komplikation för identifiering av Centers for Disease Control Severe Maternal Morbidity Identification efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
Akut hjärtinfarkt, aortaaneurysm, akut njursvikt, andnödssyndrom hos vuxna, fostervattenemboli, hjärtstillestånd, ventrikelflimmer, omvandling av hjärtrytm, spridd intravaskulär koagulation, eklampsi, hjärtsvikt, stopp under operation eller ingrepp, barnskärlssjukdom, brovaskulär sjukdom lungödem, aspiration, kardiopulmonella anestesikomplikationer, sepsis, chock, luft- eller trombosemboli, blodprodukttransfusion, hysterektomi, tillfällig trakeostomi, som kräver ventilation
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter med en pulsoximetriavläsning <90 % efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter som krävde syretillförsel efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter som utvecklar förmaksflimmer eller prematura förmakskomplex
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter som utvecklar en stroke
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
Stroke måste verifieras genom avbildning inklusive antingen datortomografi eller magnetisk resonanstomografi.
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter med förhöjda transaminasnivåer under förlossningen eller efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
Totalt antal timmar från intagning till utskrivning
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter som behöver läggas in på intensivvårdsavdelning inom 42 dagar efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Dödlighet inom 42 dagar efter leverans
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter med en post-partum diagnos av post-partum blödning
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
0 till 42 dagar efter förlossningen
Det totala antalet patienter som behöver ytterligare uterotoniska läkemedel än oxytocin efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
Mediciner inkluderar ytterligare doser av oxytocin över 3 enheter, metylergonovin, karboprost, tranexamsyra eller misoprostol
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antalet patienter som behöver en transfusion
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
Cell Saver, röda blodkroppar, blodplättar, färskfrusen plasma, kryoprecipitat
0 till 42 dagar efter förlossningen
Blodförlust
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
Uppskattad och kvantifierad blodförlust samt skillnaden mellan hemoglobin före förlossning och lägsta hemoglobin efter förlossning under inläggning
0 till 42 dagar efter förlossningen
Antal patienter som behöver vasopressor efter förlossningen för att stödja blodtrycket
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
fenylefrin, efedrin, noradrenalin, adrenalin, vasopressin, inhalerad lustgas, inhalerad epoprostenol
0 till 42 dagar efter förlossningen
Aktivera på A-nivå
Tidsram: Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
Placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
Lösligt endoglin
Tidsram: Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
Vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
Simpsons metod för diskar rörelseavvikelser och diastolisk funktion
Under ekokardiogramprocedur
Höger ventrikulär stam
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
%
Under ekokardiogramprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • D20144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar