Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia przezklatkowa funkcji komór u rodzących w czasie porodu

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Echokardiografia przezklatkowa czynności serca rodzących w czasie porodu

To badanie echokardiograficzne scharakteryzuje strukturę i funkcję serca podczas porodu. Obrazowanie serca podczas stresu porodowego może zwiększyć wykrywanie subklinicznych chorób sercowo-naczyniowych przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania. Mierzone będą również biomarkery serca i częstość powikłań, a następnie porównywane między pacjentami zi bez objawów choroby sercowo-naczyniowej w badaniu echokardiograficznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 35 lat z ciążą pojedynczą w trakcie czynnego porodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie zdrowe rodzące w wieku 18 lat lub starsze, których ciąża szacowana jest na co najmniej 37 tygodni, u których spodziewany jest poród podczas hospitalizacji.
  • Podczas badania echokardiograficznego pacjentka musi być w czynnym porodzie z rozwarciem szyjki macicy między 6-10 cm i skurczami w odstępach krótszych niż 5 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana funkcjonalna lub strukturalna choroba serca
  • Wcześniej rozpoznane nadciśnienie płucne.
  • Choroby współistniejące inne niż cukrzyca ciążowa kontrolowana dietą, niepowikłana otyłość, łagodna astma i pacjenci z eutyreozą z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy w wywiadzie.
  • Położnicy popierający aktywne zażywanie środków odurzających dostępnych bez recepty, w tym kokainy, metamfetaminy lub ketaminy.
  • Inne kryteria niewłączenia obejmują niezdolność do tolerowania ułożenia na lewym boku, zarówno objawowo, jak i poprzez monitorowanie tętna płodu, podejrzenie niedoczynności lub nadkrzepliwości, które nie zostało wcześniej rozpoznane, niestabilność hemodynamiczna wymagająca podania >2 l krystaloidów w ciągu 1 godziny po umieszczeniu zewnątrzoponowym lub podanie wazopresyjne >15 mg efedryny lub >300 mcg fenylefryny w ciągu 1 godziny po założeniu zewnątrzoponowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek z nieprawidłowym wzorcem obciążenia w porównaniu z porodami niebędącymi w trakcie porodu
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Napięcie lewej komory
Podczas procedury echokardiografii
Odsetek pacjentek z dysfunkcją rozkurczową w porównaniu do rodzących nie rodzących
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Nieprawidłowa funkcja rozkurczowa
Podczas procedury echokardiografii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowe ciśnienie skurczowe prawej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Porównanie szacowanego ciśnienia skurczowego prawej komory między pacjentkami w trakcie aktywnego porodu i tymi, które nie są w trakcie aktywnego porodu (mm Hg)
Podczas procedury echokardiografii

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego lewej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Podczas procedury echokardiografii
Całkowita liczba pacjentów z obecnością regionalnych zaburzeń ruchomości ściany
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Podczas procedury echokardiografii
Całkowita liczba pacjentów z nieprawidłową globalną dysfunkcją prawej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Podczas procedury echokardiografii
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
cm
Podczas procedury echokardiografii
Doppler tkankowy
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
cm/sek
Podczas procedury echokardiografii
Całkowita liczba zgonów matek w ciągu 0-42 dni po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek z możliwym do zidentyfikowania przez Centers for Disease Control Ciężkie zachorowalności matek Identyfikacja powikłań poporodowych
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Ostry zawał mięśnia sercowego, tętniak aorty, ostra niewydolność nerek, zespół niewydolności oddechowej dorosłych, zator płynem owodniowym, zatrzymanie akcji serca, migotanie komór, zmiana rytmu serca, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rzucawka, niewydolność serca, zatrzymanie krążenia podczas zabiegu lub zabiegu, poporodowe zaburzenia mózgowo-naczyniowe, obrzęk płuc, aspiracja, powikłania znieczulenia krążeniowo-oddechowego, posocznica, wstrząs, zator powietrzny lub zakrzepowy, transfuzja produktów krwiopochodnych, histerektomia, tymczasowa tracheostomia, wymagająca wentylacji
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek z odczytem pulsoksymetrii <90% po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek wymagających podania tlenu po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się migotanie przedsionków lub przedwczesne zespoły przedsionkowe
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Udar musi zostać zweryfikowany za pomocą badań obrazowych, w tym tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek z podwyższonym poziomem transaminaz podczas porodu lub po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Suma godzin od przyjęcia do wypisu
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii w ciągu 42 dni po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Śmiertelność w ciągu 42 dni po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek z poporodowym rozpoznaniem krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Od 0 do 42 dni po porodzie
Całkowita liczba pacjentek, które po porodzie wymagają dodatkowych leków zwiększających napięcie macicy innych niż oksytocyna
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Leki obejmują dodatkową dawkę oksytocyny powyżej 3 jednostek, metyloergonowiny, karboprostu, kwasu traneksamowego lub mizoprostolu
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentów wymagających transfuzji
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Cell Saver, krwinki czerwone, płytki krwi, świeżo mrożone osocze, krioprecypitat
Od 0 do 42 dni po porodzie
Strata krwi
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
Szacunkowa i ilościowa utrata krwi oraz różnica między hemoglobiną przed porodem a najniższą hemoglobiną po porodzie podczas przyjęcia
Od 0 do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentek wymagających wazopresora po porodzie w celu podtrzymania ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
fenylefryna, efedryna, noradrenalina, epinefryna, wazopresyna, podtlenek azotu wziewny, epoprostenol wziewny
Od 0 do 42 dni po porodzie
Poziom aktywiny A
Ramy czasowe: Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
Łożyskowy czynnik wzrostu
Ramy czasowe: Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
Rozpuszczalny endoglin
Ramy czasowe: Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
Metoda Simpsona zaburzeń ruchu krążków i funkcji rozkurczowej
Podczas procedury echokardiografii
Naciągnięcie prawej komory
Ramy czasowe: Podczas badania echokardiograficznego
%
Podczas badania echokardiograficznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D20144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami