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Ecocardiografia Transtorácica da Função Ventricular de Parturientes em Trabalho de Parto

13 de novembro de 2024 atualizado por: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ecocardiografia Transtorácica da Função Cardíaca de Parturientes em Trabalho de Parto

Este estudo ecocardiográfico irá caracterizar a estrutura e função do coração durante o trabalho de parto. A imagem do coração durante o estresse do trabalho de parto pode aumentar a detecção de doença cardiovascular subclínica usando técnicas avançadas de imagem. Os biomarcadores séricos cardíacos e as taxas de complicações também serão medidos e comparados entre pacientes com e sem evidência de doença cardiovascular na ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres saudáveis ​​entre 18 e 35 anos com gestação única em trabalho de parto ativo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as parturientes saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos, com gestação estimada igual ou superior a 37 semanas, com previsão de parto durante a hospitalização.
  • Durante o exame ecocardiográfico, a paciente deve estar em trabalho de parto ativo, com dilatação cervical entre 6-10 cm e contrações espaçadas com menos de 5 minutos de intervalo.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca funcional ou estrutural conhecida
  • Hipertensão pulmonar previamente diagnosticada.
  • Doença comórbida diferente de diabetes gestacional controlada por dieta, obesidade não complicada, asma leve e pacientes eutireoideos com história de hipo ou hipertireoidismo.
  • Parturientes endossando o uso ativo de drogas não prescritas que alteram a mente, incluindo cocaína, metanfetamina ou cetamina.
  • Outros critérios de não inclusão incluem incapacidade de tolerar o posicionamento lateral esquerdo sintomaticamente ou por monitoramento da frequência cardíaca fetal, suspeita de estados hipo ou hipercoaguláveis ​​que não foram diagnosticados anteriormente, instabilidade hemodinâmica que requer > 2 L de administração de cristaloides dentro de 1 hora após a aplicação epidural ou administração vasopressora de > 15 mg de efedrina ou > 300 mcg de fenilefrina dentro de 1 hora após a colocação da epidural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com padrão de esforço anormal em comparação com parturientes que não estão em trabalho de parto
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Tensão ventricular esquerda
Durante o procedimento de ecocardiograma
A proporção de pacientes com disfunção diastólica em comparação com parturientes que não estão em trabalho de parto
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Função diastólica anormal
Durante o procedimento de ecocardiograma

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sistólica ventricular direita estimada
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Comparação da pressão sistólica ventricular direita estimada entre pacientes em trabalho de parto ativo em relação àquelas que não estão em trabalho de parto ativo (mm Hg)
Durante o procedimento de ecocardiograma

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de desempenho do miocárdio ventricular esquerdo
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Durante o procedimento de ecocardiograma
Número total de pacientes com a presença de anormalidades regionais do movimento da parede
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Durante o procedimento de ecocardiograma
Número total de pacientes com disfunção ventricular direita global anormal
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Durante o procedimento de ecocardiograma
Excursão sistólica do plano anular tricúspide
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
centímetros
Durante o procedimento de ecocardiograma
Doppler tecidual'
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
cm/seg
Durante o procedimento de ecocardiograma
Número total de mortes maternas dentro de 0-42 dias após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes com uma complicação identificável pós-parto de Identificação de Morbidade Materna Grave identificável
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
Infarto agudo do miocárdio, aneurisma da aorta, insuficiência renal aguda, síndrome do desconforto respiratório do adulto, embolia de líquido amniótico, parada cardíaca, fibrilação ventricular, conversão do ritmo cardíaco, coagulação intravascular disseminada, eclâmpsia, insuficiência cardíaca, parada durante cirurgia ou procedimento, distúrbios cerebrovasculares puerperais, edema pulmonar, aspiração, complicações da anestesia cardiopulmonar, sepse, choque, embolia gasosa ou trombótica, transfusão de hemoderivados, histerectomia, traqueostomia temporária, necessidade de ventilação
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes com leitura de oximetria de pulso <90% após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes que necessitaram de administração de oxigênio após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes que desenvolvem fibrilação atrial ou complexos atriais prematuros
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes que desenvolvem um AVC
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
O AVC deve ser verificado por imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes com elevação dos níveis de transaminase durante o trabalho de parto ou após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
Tempo de internação
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
Total de horas desde a admissão até a alta
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva dentro de 42 dias após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
Mortalidade dentro de 42 dias após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes com diagnóstico pós-parto de hemorragia pós-parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
0 a 42 dias após o parto
O número total de pacientes que requerem medicamentos uterotônicos adicionais além da ocitocina após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
Os medicamentos incluem dosagem adicional de ocitocina acima de 3 unidades, metilergonovina, carboprost, ácido tranexâmico ou misoprostol
0 a 42 dias após o parto
O número de pacientes que necessitam de transfusão
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
Cell Saver, glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma fresco congelado, crioprecipitado
0 a 42 dias após o parto
Perda de sangue
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
Perda de sangue estimada e quantificada, bem como a diferença entre a hemoglobina pré-parto e a hemoglobina mais baixa pós-parto durante a internação
0 a 42 dias após o parto
Número de pacientes que necessitam de vasopressor após o parto para manter a pressão arterial
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
fenilefrina, efedrina, norepinefrina, epinefrina, vasopressina, óxido nitroso inalatório, epoprostenol inalatório
0 a 42 dias após o parto
Nível de ativina A
Prazo: Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
Fator de Crescimento Placentário
Prazo: Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
Endoglina solúvel
Prazo: Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
Função sistólica ventricular esquerda
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
Método de Simpson para anormalidades do movimento dos discos e função diastólica
Durante o procedimento de ecocardiograma
Tensão ventricular direita
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
%
Durante o procedimento de ecocardiograma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D20144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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