Transthorakale Echokardiographie der ventrikulären Funktion von Gebärenden
Transthorakale Echokardiographie der Herzfunktion von Gebärenden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Leigh C Hickerson, MD
- Telefonnummer: (603) 650-5000
- E-Mail: leigh.c.hickerson@hitchcock.org
Studienorte
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle gesunden Gebärenden im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer geschätzten Schwangerschaftsdauer von mindestens 37 Wochen, bei denen die Entbindung während ihres Krankenhausaufenthalts erwartet wird.
- Während der echokardiographischen Untersuchung muss sich der Patient in aktiven Wehen befinden, mit einer Zervixdilatation zwischen 6 und 10 cm und Kontraktionen, die weniger als 5 Minuten voneinander entfernt sind.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte funktionelle oder strukturelle Herzerkrankung
- Zuvor diagnostizierte pulmonale Hypertonie.
- Andere komorbide Erkrankungen als ernährungsbedingter Schwangerschaftsdiabetes, unkomplizierte Fettleibigkeit, leichtes Asthma und euthyreote Patienten mit Hypo- oder Hyperthyreose in der Vorgeschichte.
- Patienten, die den aktiven Konsum nicht verschreibungspflichtiger bewusstseinsverändernder Drogen wie Kokain, Methamphetamin oder Ketamin befürworten.
- Zu den weiteren Nichteinschlusskriterien gehören die Unfähigkeit, eine linksseitige Positionierung entweder symptomatisch oder durch Überwachung der fetalen Herzfrequenz zu tolerieren, vermutete hypo- oder hyperkoagulierbare Zustände, die zuvor nicht diagnostiziert wurden, hämodynamische Instabilität, die eine Verabreichung von >2 l Kristalloid innerhalb einer Stunde nach der epiduralen Platzierung erfordert, oder Vasopressor-Verabreichung von >15 mg Ephedrin oder >300 µg Phenylephrin-Verabreichung innerhalb einer Stunde nach epiduraler Platzierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Patienten mit einem abnormalen Belastungsmuster im Vergleich zu den Gebärenden, die keine Wehen haben
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Belastung des linken Ventrikels
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Während des Echokardiogramms
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Der Anteil der Patienten mit diastolischer Dysfunktion im Vergleich zu Gebärenden, die keine Wehen haben
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Abnormale diastolische Funktion
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Während des Echokardiogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzter rechtsventrikulärer systolischer Druck
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Vergleich des geschätzten rechtsventrikulären systolischen Drucks zwischen Patienten in aktiver Wehentätigkeit im Vergleich zu Patienten ohne aktive Wehentätigkeit (mm Hg)
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Während des Echokardiogramms
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsindex des linksventrikulären Myokards
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Während des Echokardiogramms
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Gesamtzahl der Patienten mit regionalen Wandbewegungsstörungen
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Während des Echokardiogramms
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Gesamtzahl der Patienten mit abnormaler globaler rechtsventrikulärer Dysfunktion
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Während des Echokardiogramms
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Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Zentimeter
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Während des Echokardiogramms
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Gewebedoppler s'
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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cm/Sek
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Während des Echokardiogramms
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Gesamtzahl der mütterlichen Todesfälle innerhalb von 0–42 Tagen nach der Geburt
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten mit einer identifizierbaren Komplikation mit schwerer mütterlicher Morbidität nach der Geburt
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Akuter Myokardinfarkt, Aortenaneurysma, akutes Nierenversagen, Atemnotsyndrom bei Erwachsenen, Fruchtwasserembolie, Herzstillstand, Kammerflimmern, Umstellung des Herzrhythmus, disseminierte intravaskuläre Koagulation, Eklampsie, Herzinsuffizienz, Stillstand während einer Operation oder eines Eingriffs, zerebrovaskuläre Störungen im Wochenbett, Lungenödem, Aspiration, kardiopulmonale Anästhesiekomplikationen, Sepsis, Schock, Luft- oder thrombotische Embolie, Blutprodukttransfusion, Hysterektomie, vorübergehende Tracheotomie, Beatmung erforderlich
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten mit einem Pulsoximetriewert von <90 % nach der Entbindung
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten, die nach der Entbindung eine Sauerstoffverabreichung benötigten
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten, die Vorhofflimmern oder vorzeitige Vorhofkomplexe entwickeln
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten, die einen Schlaganfall entwickeln
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Der Schlaganfall muss durch Bildgebung einschließlich Computertomographie oder Magnetresonanztomographie überprüft werden.
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten mit einem Anstieg der Transaminasewerte während der Wehen oder nach der Entbindung
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Gesamtstunden von der Aufnahme bis zur Entlassung
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 42 Tagen nach der Entbindung eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Sterblichkeit innerhalb von 42 Tagen nach der Lieferung
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten mit der postpartalen Diagnose einer postpartalen Blutung
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Gesamtzahl der Patienten, die nach der Entbindung zusätzlich zu Oxytocin weitere uterotonische Medikamente benötigen
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Zu den Medikamenten gehören eine zusätzliche Dosierung von Oxytocin über 3 Einheiten, Methylergonovin, Carboprost, Tranexamsäure oder Misoprostol
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Die Anzahl der Patienten, die eine Transfusion benötigen
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Cell Saver, rote Blutkörperchen, Blutplättchen, frisch gefrorenes Plasma, Kryopräzipitat
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Blutverlust
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Geschätzter und quantifizierter Blutverlust sowie die Differenz zwischen dem Hämoglobin vor der Entbindung und dem niedrigsten Hämoglobinwert nach der Entbindung während der Aufnahme
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Anzahl der Patienten, die nach der Entbindung einen Vasopressor zur Unterstützung des Blutdrucks benötigen
Zeitfenster: 0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Phenylephrin, Ephedrin, Noradrenalin, Adrenalin, Vasopressin, inhaliertes Lachgas, inhaliertes Epoprostenol
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0 bis 42 Tage nach der Geburt
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Activin-A-Spiegel
Zeitfenster: Weniger als 3 Stunden nach dem Echokardiogramm-Eingriff
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Weniger als 3 Stunden nach dem Echokardiogramm-Eingriff
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Plazenta-Wachstumsfaktor
Zeitfenster: Weniger als 3 Stunden nach dem Echokardiogramm-Eingriff
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Weniger als 3 Stunden nach dem Echokardiogramm-Eingriff
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Lösliches Endoglin
Zeitfenster: Weniger als 3 Stunden nach dem Echokardiogramm-Eingriff
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Weniger als 3 Stunden nach dem Echokardiogramm-Eingriff
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Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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Simpsons Methode zur Untersuchung von Bandscheibenbewegungsanomalien und diastolischer Funktion
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Während des Echokardiogramms
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Rechtsventrikuläre Belastung
Zeitfenster: Während des Echokardiogramms
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%
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Während des Echokardiogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D20144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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