Evaluering af et klinisk beslutningsstøttesystem til behandling af anæmi i præoperativ pleje (iAnemia)
Evaluering af et klinisk beslutningsstøttesystem til behandling af anæmi i præoperativ pleje: gennemførligheds- og valideringsundersøgelse
Anæmi skal diagnosticeres og behandles efter adskillige retningslinjer. Kompleksiteten af disse anbefalinger fører imidlertid til lav compliance og til unødvendig og skadelig per- og postoperativ blodtransfusion.
For at forbedre praksis og med hensyn til kompleksiteten af retningslinjerne anbefaler den seneste europæiske konsensuskonference brugen af beslutningsstøttesystemer til håndtering af præoperativ anæmi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen definerer anæmi som et hæmoglobinniveau på mindre end 13 g/dL hos voksne mænd og mindre end 12 g/dL hos kvinder.
Årsagen til disse anæmier er oftest mangelfuld med 17 % jernmangel. Denne mangel er især relateret til alder, inflammatoriske sygdomme, blodtab og absorptionsforstyrrelser. Anæmi skal diagnosticeres præoperativt og behandles.
For at reducere transfusion i den perioperative periode er der forskellige muligheder: forøgelse af den præoperative erytrocytmasse, reduktion af tab, brug af det påførte blod.
Virkningen af disse præoperative strategier kan være betydelig. I deres arbejde demonstrerer Beattie og al., at transfusion er forbundet med en stigning i dødeligheden efter 90 dage, proportionalt med det transfunderede volumen, med bestemt en højere risiko hos skrøbelige personer. For nylig viste et amerikansk register med mere end 220.000 patienter, at 30 % havde præoperativ anæmi. Denne anæmi øgede ikke kun dødeligheden markant, men alle årsager til komorbiditet blev forværret hos en anæmisk patient.
Kompleksiteten af disse anbefalinger fører imidlertid til lav compliance og til unødvendig og skadelig per- og postoperativ blodtransfusion.
For at forbedre praksis og med hensyn til kompleksiteten af retningslinjerne anbefaler den seneste europæiske konsensuskonference brugen af beslutningsstøttesystemer til håndtering af præoperativ anæmi.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yassine Moussali, MD
- Telefonnummer: +33620858135
- E-mail: y.moussali@intelligenceanesthesia.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Anæstesilæge:
- Mindre end et års erfaring med anæstesi
- 2 til 5 års erfaring
- 5 til 10 års erfaring
- 10 til 20 års erfaring
- Mere end 20 års erfaring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæge: anæstesilæger, fastboende/medlæge anæstesilæger.
Ekskluderingskriterier:
- Ufærdigt spørgeskema.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Anæstesilæger ville skulle svare på et online spørgeskema om 10 hypotetiske kliniske situationer vedrørende patientens blodbehandling.
|
|
|
Klinisk beslutningsstøttegruppe
Anæstesilæger ville skulle svare på et online spørgeskema om 10 hypotetiske kliniske situationer vedrørende patientblodbehandling hjulpet af dedikerede kliniske beslutningsstøttesystemer til patientblodbehandling (iAnæmi, Intelligence Anesthesia).
|
iAnæmi giver mulighed for at vise den passende retningslinje ved hjælp af flere input om en patient: alder, type og forsinkelse af operationen, køn, hæmoglobinniveau og jernmangelstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig global score opnået for de to grupper.
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Det gennemsnitlige antal rigtige svar (ud af 10 mulige);
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score for underkategorier opnået for de to grupper.
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Det gennemsnitlige antal rigtige svar (ud af 10 mulige);
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00010254-2020-131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
NCT07540767Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)
-
NCT07177300RekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)
-
NCT06991400RekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvens
Kliniske forsøg med iAnemia Decision Support System
-
NCT02925962AfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kronisk
-
NCT05844566AfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndrom
-
NCT06121661Rekruttering
-
NCT03840798AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgreb
-
NCT04806256UkendtSyndromer med tørre øjne
-
NCT01336257Ukendt
-
NCT01927367Afsluttet
-
NCT07038642Tilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | Astmabehandling