Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-Label Surufatinib hos europæiske patienter med NET

8. juli 2025 opdateret af: Hutchmed

Et åbent fase 2-studie af Surufatinib hos patienter med neuroendokrine tumorer i Europa

Dette er et fase 2, åbent, multicenter studie af surufatinib hos patienter med lav til middel grad (grad 1 eller grad 2), veldifferentierede neuroendokrine tumorer (NET).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2, åbent, multicenter studie af surufatinib hos patienter med lav- til middelgradig (grad 1 eller grad 2), veldifferentierede NET'er.

Undersøgelsen vil tilmelde 4 kohorter af forskellige NET'er som følger:

  • Kohorte A - NET af lungeoprindelse
  • Kohorte B - NETT af tyndtarmsoprindelse
  • Kohorte C - NET af ikke-tyndtarm, ikke-pancreas og ikke-lunge-oprindelse
  • Kohorte D - NET af enhver oprindelse (DDI-delundersøgelse)

Alle patienter vil blive behandlet med oral surufatinib 300 mg QD i behandlingscyklusser på 28 dage, der starter på cyklus 1 dag 1.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Christie Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center UCIMC - H.H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center CDDC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
        • Emory University, Winship Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist
  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico Bari
      • Brescia, Italien, 25123
        • Asst-Spedali Civili di Brescia
      • Firenze, Italien, 50134
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi (AOUC)
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Vall Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8013
        • Institut Catala d'Oncologis (ICO) - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitatsklinikum Essen, Klinik fur Endokrinologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Har histologisk eller cytologisk dokumenteret, lokalt fremskreden eller metastatisk NET og har udviklet sig på mindst 1 tidligere behandlingslinje, men ikke mere end 3 behandlinger;
  2. Har røntgenologiske tegn på progressiv tumor inden for 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
  3. Er villig og i stand til at give informeret samtykke
  4. Er ≥18 år gammel
  5. Har målbare læsioner i henhold til RECIST Version 1.1
  6. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder er enige om at bruge en yderst effektiv præventionsform(er)

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Har en AE på grund af tidligere antitumorbehandling, der ikke er kommet sig til ≤CTCAE Grad 1, undtagen alopeci og perifer neurotoksicitet med ≤CTCAE Grade 2 forårsaget af platin kemoterapi
  2. Større operation inden for de foregående 4 uger eller strålebehandling inden for 2 uger før behandlingsstart.
  3. Tidligere VEGF/VEGFR-målrettet behandling
  4. Ukontrollerbar hypertension, defineret som systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg, trods antihypertensiv medicin
  5. Gastrointestinal sygdom eller tilstand inden for 6 måneder før første dosis
  6. Har en anamnese eller tilstedeværelse af en alvorlig blødning (>30 ml inden for 3 måneder) eller hæmoptyse (>5 ml blod inden for 4 uger) inden for 6 måneder efter første dosis af forsøgslægemidlet.
  7. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom.
  8. Hjernemetastaser og/eller rygmarvskompression ubehandlet med kirurgi og/eller strålebehandling og uden klinisk billeddiagnostisk tegn på stabil sygdom (SD) i 14 dage eller længere; patienter, der har behov for steroider inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandling, vil blive udelukket.
  9. En høj risiko for blødning ved screening på grund af tumorinvasion i større kar, såsom lungearterien, vena cava superior eller inferior vena cava, som bestemt af efterforskere.
  10. Har arteriel trombose eller dyb venetrombose inden for 6 måneder før første dosering, eller tromboemboliske hændelser (inklusive slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald) inden for 12 måneder.
  11. Har en igangværende infektion med klinisk betydning (f.eks. kræver intravenøs behandling med anti-infektionsbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Surufatinib

Kohorte A, B og C: oral surufatinib 300 mg én gang dagligt i behandlingscyklusser på 28 dage startende ved cyklus 1 dag 1

Kohorte D:

Surufatinib 300 mg én gang dagligt i behandlingscyklusser på 28 dage startende ved cyklus 1 dag og enkeltdoser af lægemiddelcocktail på dag 2 og dag 15 cyklus 1
Medicin: Surufatinib
Surufatinib 300 mg oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • HMPL-012, sulfatinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
DCR blev defineret som procentdelen af patienter, der opnåede en bedste samlet respons (BOR) af komplet respons (CR), delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD) som bestemt af efterforskeren ved hjælp af responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version (V) 1.1. CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner og tog som reference baseline -summen af diametre. SD blev defineret som hverken tilstrækkelig krympning til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom (PD), idet han henviste til den mindste sum på undersøgelsen.
RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af surufatinib
Tidsramme: Kohorter A, B og C: Pre-dosis og 1, 2, 3, 4 timer efter dosis på cyklus 1 dag 15; Kohort D: Pre-dosis og 30 minutter, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 timer efter dosis på cyklus 1 dag 15
Blodprøver blev opsamlet på specificerede tidspunkt for at opnå plasmakoncentrationer af surufatinib ved stabil tilstand på cyklus 1 dag 15.
Kohorter A, B og C: Pre-dosis og 1, 2, 3, 4 timer efter dosis på cyklus 1 dag 15; Kohort D: Pre-dosis og 30 minutter, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 timer efter dosis på cyklus 1 dag 15
Antal patienter med potentielt klinisk signifikant korrigeret QT -interval (QTC) under behandlingen
Tidsramme: Fra den første dosis af studiemedicin (dag 1) op til 30 dage efter sidste dosis af studiemedicin, cirka 33 måneder
QT -intervaldataene blev korrigeret for hjerterytme ved anvendelse af 2 korrektionsmetoder (Fridericia - QTCF og Bazett - QTCB). Behandlingsperioden blev defineret som perioden fra første administration af undersøgelsesmedicin op 30 dage efter sidste administration. msec = millisekunder, IFB = stigning fra baseline.
Fra den første dosis af studiemedicin (dag 1) op til 30 dage efter sidste dosis af studiemedicin, cirka 33 måneder
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af patienter med en Bor af CR eller PR som bestemt af efterforskeren ved anvendelse af RECIST V1.1. CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner og tog som reference baseline -summen af diametre.
RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
TTR blev defineret som tiden fra starten af undersøgelsesmedicin indtil datoen for den første dokumenterede objektive respons, enten CR eller PR (alt efter hvad der blev registreret først) ifølge RECIST V.1.1 for respondenterne. CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner og tog som reference baseline -summen af diametre.
RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
DOR blev defineret som tiden fra første gang, at den objektive respons nåede CR eller PR, alt efter hvad der kom først (og senere bekræftet), indtil forekomsten af PD eller død. CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner og tog som reference baseline -summen af diametre. PD'en blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af diametre af mållæsioner, idet han tog som reference den mindste sum på undersøgelse (Nadir), inklusive baseline. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 millimeter. Udseendet af 1 eller flere nye læsioner blev også betragtet som progression.
RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
PFS blev defineret som tiden fra starten af undersøgelsesmedicin til den første objektive PD som defineret af RECIST V1.1 eller død, alt efter hvad der kom først. PD'en blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af diametre af mållæsioner, idet han tog som reference den mindste sum på undersøgelse (Nadir), inklusive baseline. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 millimeter. Udseendet af 1 eller flere nye læsioner blev også betragtet som progression.
RECIST -vurderinger udført ved screening (inden for 28 dage før start af studiemedicin), hver 8. uge i de første 24 uger fra C1D1, derefter hver 12. uge derefter indtil forekomsten af sygdomsprogression, op til cirka 36 måneder
Kohort D: Geometriske mindstekvadrater (LS) gennemsnitligt forhold mellem cytochrome P450 (CYP3A4), P-glycoprotein (P-gp) og brystkræftresistensprotein (BCRP) underlag ved cyklus 1 dag 15 til baseline
Tidsramme: Baseline (dag -2) og cyklus 1 dag 15
Deltagerne blev administreret Midazolam, Fexofenadin og Rosuvastatin (som en del af lægemiddelcocktail) som en enkelt dosis på dag -2 (uden surufatinib) og på cyklus 1 dag 15 (med surufatinib). Separate blodprøver blev opsamlet til måling af plasmakoncentrationer af hvert sonde -substrat og surufatinib. Probesubstrat af midazolam var CYP3A4, fexofenadin var P-gp, og rosuvastatin var BCRP. Forholdet mellem LS gennemsnit for maksimal plasmakoncentration (CMAX), område under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (AUC0-T) og område under plasmakoncentrationstidskurve fra tid 0 til infinity (AUC0-INF) præsenteres som cykel 1 dag 15/dag -2.
Baseline (dag -2) og cyklus 1 dag 15
Antal patienter med behandling af bivirkninger (TEA
Tidsramme: Fra den første dosis af studiemedicin (dag 1) op til 30 dage efter sidste dosis af studiemedicin, cirka 33 måneder
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelse af patienten, der midlertidigt er forbundet med brugen af et undersøgelsesmedicin, uanset om det betragtes som relateret til lægemidlet eller ej. En SAE var en AE, der resulterede i nogen af følgende resultater: død; var livstruende; Påkrævet indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse; resulterede vedvarende eller betydelig manglende evne eller betydelig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner; En medfødt afvigelse/fødselsdefekt eller var nogen vigtig medicinsk begivenhed. TEAE'er blev defineret som enhver AES, der startede eller forværrede i sværhedsgrad på eller efter den første administrationsdato for undersøgelsesmedicin og senest 30 (+7) dage efter den sidste administrationsdato for undersøgelsesmedicin eller initiering af ny antitumorterapi (alt efter hvad der skete først).
Fra den første dosis af studiemedicin (dag 1) op til 30 dage efter sidste dosis af studiemedicin, cirka 33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hutchmed

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: William Schelman, MD, PhD, Hutchmed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-012-00EU1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Surufatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger