Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřený surufatinib u evropských pacientů s NET

8. července 2025 aktualizováno: Hutchmed

Otevřená studie fáze 2 surufatinibu u pacientů s neuroendokrinními nádory v Evropě

Toto je otevřená multicentrická studie fáze 2 se surufatinibem u pacientů s dobře diferencovanými neuroendokrinními tumory (NET) nízkého až středního stupně (1. nebo 2. stupně).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je otevřená, multicentrická studie fáze 2 se surufatinibem u pacientů s dobře diferencovanými NET nízkého až středního stupně (1. nebo 2. stupně).

Do studie budou zařazeny 4 kohorty různých NET takto:

  • Kohorta A - NET plicního původu
  • Kohorta B - NET původem z tenkého střeva
  • Kohorta C – NET původem z tenkého střeva, slinivky a plic
  • Kohorta D – NET jakéhokoli původu (podstudie DDI)

Všichni pacienti budou léčeni perorálním surufatinibem 300 mg jednou denně v léčebných cyklech 28 dnů počínaje cyklem 1, dnem 1.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Institut Gustave Roussy
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico Bari
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Asst-Spedali Civili di Brescia
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi (AOUC)
      • Milano, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Německo, 45147
        • Universitatsklinikum Essen, Klinik fur Endokrinologie
  • Spojené království
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center UCIMC - H.H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center CDDC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1013
        • Emory University, Winship Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Hospital Vall Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 8013
        • Institut Catala d'Oncologis (ICO) - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Má histologicky nebo cytologicky dokumentovanou, lokálně pokročilou nebo metastazující NET a progredoval alespoň v 1 předchozí linii terapie, ale ne více než ve 3 terapiích;
  2. Má radiologický důkaz progresivního nádoru do 12 měsíců od zařazení do studie
  3. Je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
  4. Je ≥18 let
  5. Má měřitelné léze podle RECIST verze 1.1
  6. Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  7. Pacientky ve fertilním věku a pacienti muži s partnerkami ve fertilním věku souhlasí s používáním vysoce účinné formy (forem) antikoncepce

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Má AE způsobenou předchozí protinádorovou terapií, která se nezlepšila na ≤CTCAE stupeň 1, s výjimkou alopecie a periferní neurotoxicity s ≤CTCAE stupně 2 způsobené platinovou chemoterapií
  2. Velká operace během předchozích 4 týdnů nebo radiační terapie během 2 týdnů před zahájením léčby.
  3. Předchozí terapie cílená na VEGF/VEGFR
  4. Nekontrolovatelná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg, navzdory antihypertenzní léčbě
  5. Gastrointestinální onemocnění nebo stav během 6 měsíců před první dávkou
  6. Má anamnézu nebo přítomnost závažného krvácení (>30 ml během 3 měsíců) nebo hemoptýzy (>5 ml krve během 4 týdnů) během 6 měsíců od první dávky studovaného léku.
  7. Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění.
  8. Mozkové metastázy a/nebo komprese míchy neléčené chirurgickým zákrokem a/nebo radioterapií a bez klinického zobrazení důkazu stabilního onemocnění (SD) po dobu 14 dnů nebo déle; pacienti vyžadující steroidy během 4 týdnů před zahájením studijní léčby budou vyloučeni.
  9. Vysoké riziko krvácení při screeningu v důsledku nádorové invaze do hlavních cév, jako je plicní tepna, horní dutá žíla nebo dolní dutá žíla, jak určili vyšetřovatelé.
  10. Má arteriální trombózu nebo hlubokou žilní trombózu během 6 měsíců před prvním podáním nebo tromboembolické příhody (včetně mrtvice a/nebo tranzitorní ischemické ataky) během 12 měsíců.
  11. Má klinicky významnou probíhající infekci (např. vyžadující intravenózní léčbu protiinfekční terapií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Surufatinib

Skupiny A, B a C: perorální surufatinib 300 mg jednou denně v léčebných cyklech 28 dnů počínaje cyklem 1, den 1

kohorta D:

Surufatinib 300 mg jednou denně v léčebných cyklech 28 dnů počínaje dnem cyklu 1 a jednotlivými dávkami lékového koktejlu v den 2 a den 15, cyklus 1
Lék: Surufatinib
Surufatinib 300 mg perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • HMPL-012, sulfatinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kontroly nemoci (DCR)
Časové okno: Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
DCR byla definována jako procento pacientů, kteří dosáhli nejlepší celkové odpovědi (BOR) úplné odpovědi (CR), částečné odpovědi (PR) nebo stabilního onemocnění (SD), jak bylo stanoveno vyšetřovatelem pomocí kritérií hodnocení odpovědi ve verzi solidních nádorů (V) 1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí. PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž byl odkazován na základní součet průměrů. SD nebyl definován jako ani dostatečné smršťování, aby se kvalifikoval pro PR ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikoval pro progresivní onemocnění (PD), přičemž jako odkaz na nejmenší částku pro studium.
Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace surufatinibu
Časové okno: Kohorty A, B a C: Predace před a 1, 2, 3, 4 hodiny po dávce cyklu 1 den 15; Kohorta D: předdakování a 30 minut, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 hodin po dávce cyklu 1 den 15
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech, aby se získaly plazmatické koncentrace surufatinibu v ustáleném stavu v cyklu 1 den 15.
Kohorty A, B a C: Predace před a 1, 2, 3, 4 hodiny po dávce cyklu 1 den 15; Kohorta D: předdakování a 30 minut, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 hodin po dávce cyklu 1 den 15
Počet pacientů s potenciálně klinicky významným korigovaným intervalem QT (QTC) během léčby
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 30 dní po poslední dávce studijního léčiva přibližně 33 měsíců
Data intervalu QT byla korigována na srdeční frekvenci pomocí 2 korekčních metod (Fridericia - QTCF a Bazett - QTCB). Období léčby bylo definováno jako období z prvního podání studijního léčiva 30 dní po posledním podání. MSEC = MilliseConds, ifb = zvýšení z výchozí hodnoty.
Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 30 dní po poslední dávce studijního léčiva přibližně 33 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
ORR byla definována jako procento pacientů s BOR CR nebo PR, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem pomocí RECIST V1.1. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí. PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž byl odkazován na základní součet průměrů.
Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
TTR byl definován jako čas od začátku studijního léčiva do data první zdokumentované objektivní reakce, ať už CR nebo PR (podle toho, co bylo zaznamenáno jako první) podle RECIST v.1.1 pouze pro respondenty. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí. PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž byl odkazován na základní součet průměrů.
Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
DOR byl definován jako čas od poprvé, kdy objektivní odpověď dosáhla CR nebo PR, podle toho, co přišlo jako první (a později potvrdilo), až do výskytu PD nebo smrti. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí. PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž byl odkazován na základní součet průměrů. PD byla definována jako nejméně 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na nejmenší částku (NADIR), včetně výchozího stavu. Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 milimetrů. Vzhled 1 nebo více nových lézí byl také považován za progresi.
Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
PFS byl definován jako čas od začátku studijního léčiva až do prvního objektivního PD, jak je definováno recist v1.1 nebo smrt, podle toho, co přišlo na prvním místě. PD byla definována jako nejméně 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na nejmenší částku (NADIR), včetně výchozího stavu. Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 milimetrů. Vzhled 1 nebo více nových lézí byl také považován za progresi.
Hodnocení RECIST prováděných při screeningu (do 28 dnů před zahájením studijního léčiva), každých 8 týdnů po dobu prvních 24 týdnů od C1D1, poté každých 12 týdnů až do výskytu progrese onemocnění, až přibližně 36 měsíců
Kohorta D: Průměrný poměr geometrických nejmenších čtverců (LS) substrátů cytochromu P450 (CYP3A4), P-glykoprotein (P-GP) a protein rezistence na rakovinu prsu (BCRP) v cyklu 1 den 15 k výchozí linii
Časové okno: Základní linie (den -2) a cyklus 1 den 15
Účastníkům byl podáván midazolam, fexofenadin a rosuvastatin (jako součást koktejlu léčiva) jako jednu dávku v den -2 (bez surufatinibu) a v cyklu 1 den 15 (s Surufatinibem). Pro měření plazmatických koncentrací každého substrátu sondy a surufatinibu byly odebrány samostatné vzorky krve. Substrát sondy midazolamu byl CYP3A4, Fexofenadin byl p-gp a rosuvastatin byl BCRP. Poměr LS průměrný pro maximální plazmatickou koncentraci (CMAX), plocha pod křivkou v době plazmatické koncentrace od času 0 k času poslední měřitelné koncentrace (AUC0-T) a plochu pod plazmatickou koncentrační křivkou od času 0 do nekonečna (AUC0-inf) jsou prezentovány jako cyklus 1 den 15/den -2.
Základní linie (den -2) a cyklus 1 den 15
Počet pacientů s nežádoucími účinky (TEAES) a léčby) a vážné nežádoucí účinky (TESAES)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 30 dní po poslední dávce studijního léčiva přibližně 33 měsíců
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt v klinické studii pacientovi dočasně spojeným s užíváním studijního léčiva, ať už je to související s lékem. SAE byla AE, která vyústila v některý z následujících výsledků: Smrt; byl život ohrožující; požadovaná lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace; výsledkem byla přetrvávající nebo významná neschopnost nebo podstatné narušení schopnosti provádět normální životní funkce; vrozená anomálie/vrozená vada nebo byla nějaká důležitá lékařská událost. Čajy byly definovány jako jakékoli AE, které začaly nebo zhoršily závažnost v prvním datu léčiva studie nebo po prvním podávání a nejpozději 30 (+7) dnů po posledním datu studie léčiva nebo zahájení nové protinádorové terapie (podle toho, co nastalo první).
Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 30 dní po poslední dávce studijního léčiva přibližně 33 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hutchmed

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: William Schelman, MD, PhD, Hutchmed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-012-00EU1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Surufatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení