sikkerheden og effektiviteten af antiblodpladebehandling hos patienter med CAA
Enkeltcenter, prospektiv, kontrolleret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af aspirin og clopidogrel hos iskæmiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære patienter, komplikationer med CAA
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af CAA
- Skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Clopidogrel-genet var ikke-CYP2C19 *1-patienter.
- Patienter med kirurgisk trombolyse.
- Patienter med arteritis, aneurismer, arterielt trauma og andre risikofaktorer blev udelukket.
- Patienter med tumorer, infektioner, feber, inflammatoriske sygdomme, blødning efter embolisering, perifer vaskulær trombose eller embolisering og andre blodsygdomme såsom hæmofili blev udelukket.
- Modtager i øjeblikket behandling i en anden eksperimentel enhed eller lægemiddelundersøgelse, eller fuldfører behandling i en anden eksperimentel enhed eller lægemiddelundersøgelse ≤30 dage.
- Patienter er allergiske over for nogen af de ingredienser, der vides at blive givet aspirin eller clopidogrel.
- Patienter har en ustabil medicinsk tilstand eller anses på anden måde for ustabil af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorietests.
- Patienter, der har behov for at ændre eller seponere aspirin eller clopidogrel, undlader at tage medicin eller undlader at komme på hospitalet til tiden på grund af deres tilstand, og der mangler nogle oplysninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
CAA Group
Patienter med kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom med cerebral amyloidose
|
Ingen intervention, kun observationsstudier
Andre navne:
|
|
Ingen CAA Group
Patienter med kardio-cerebrovaskulær sygdom uden cerebral amyloid karsygdom
|
Ingen intervention, kun observationsstudier
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødende
Tidsramme: MR blev brugt til at vurdere blødning ved 180 ± 7 dage og 360 ± 7 dage. Kortikale (lobar) blødninger blev klassificeret som mikroblødninger i henhold til deres størrelse (
|
MR evaluerede graden og placeringen af mikroblødning
|
MR blev brugt til at vurdere blødning ved 180 ± 7 dage og 360 ± 7 dage. Kortikale (lobar) blødninger blev klassificeret som mikroblødninger i henhold til deres størrelse (
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk symptomvurdering
Tidsramme: Barthel-indekset blev målt ved 6 og 12 måneder. Med ti ordinært skalerede poster vurderes patienternes funktionelle status (afhængighed af sygepleje) (spændvidde fra 0 er helt plejeafhængig til 100 er helt uafhængig).
|
Barthel indeks
|
Barthel-indekset blev målt ved 6 og 12 måneder. Med ti ordinært skalerede poster vurderes patienternes funktionelle status (afhængighed af sygepleje) (spændvidde fra 0 er helt plejeafhængig til 100 er helt uafhængig).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Aspirin
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200601034-FS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .