la sicurezza e l'efficacia della terapia antipiastrinica nei pazienti di CAA
Studio a centro singolo, prospettico, controllato sulla sicurezza e l'efficacia dell'aspirina e del clopidogrel nelle complicanze dei pazienti ischemici cardiovascolari e cerebrovascolari con CAA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di CAA
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- Il gene del clopidogrel era non-CYP2C19 *1 pazienti.
- Pazienti con trombolisi chirurgica.
- Sono stati esclusi i pazienti con arterite, aneurismi, traumi arteriosi e altri fattori di rischio.
- Sono stati esclusi i pazienti con tumori, infezioni, febbre, malattie infiammatorie, sanguinamento post-embolizzazione, trombosi vascolare periferica o embolizzazione e altre malattie del sangue come l'emofilia.
- Attualmente in trattamento in un altro dispositivo sperimentale o studio farmacologico, o completamento del trattamento in un altro dispositivo sperimentale o studio farmacologico ≤30 giorni.
- I pazienti sono allergici a uno qualsiasi degli ingredienti noti per ricevere aspirina o clopidogrel.
- - Pazienti con una condizione medica instabile, o altrimenti considerati instabili dallo sperimentatore, sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei test di laboratorio di routine.
- Pazienti che hanno bisogno di cambiare o interrompere l'aspirina o il clopidogrel, non assumono farmaci o non si presentano in ospedale in tempo a causa della loro condizione e mancano alcune informazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo CAAA
Pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari con amiloidosi cerebrale
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Nessun intervento, solo studi osservazionali
Altri nomi:
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Nessuno Gruppo CAA
Pazienti con malattia cardio-cerebrovascolare senza malattia vascolare amiloide cerebrale
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Nessun intervento, solo studi osservazionali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sanguinamento
Lasso di tempo: La risonanza magnetica è stata utilizzata per valutare il sanguinamento a 180 ± 7 giorni e 360 ± 7 giorni. Le emorragie corticali (lobari) sono state classificate come microsanguinamenti in base alla loro dimensione (
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La risonanza magnetica ha valutato il grado e la posizione del microsanguinamento
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La risonanza magnetica è stata utilizzata per valutare il sanguinamento a 180 ± 7 giorni e 360 ± 7 giorni. Le emorragie corticali (lobari) sono state classificate come microsanguinamenti in base alla loro dimensione (
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei sintomi neurologici
Lasso di tempo: L'indice di Barthel è stato misurato a 6 e 12 mesi. Con dieci item in scala ordinale, viene valutato lo stato funzionale (dipendenza dall'assistenza infermieristica) dei pazienti (l'intervallo da 0 è completamente dipendente dall'assistenza a 100 è completamente indipendente).
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Indice di Barthel
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L'indice di Barthel è stato misurato a 6 e 12 mesi. Con dieci item in scala ordinale, viene valutato lo stato funzionale (dipendenza dall'assistenza infermieristica) dei pazienti (l'intervallo da 0 è completamente dipendente dall'assistenza a 100 è completamente indipendente).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Angiopatia amiloide cerebrale
- Angiopatia amiloide cerebrale, familiare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200601034-FS01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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