die Sicherheit und Wirksamkeit der Thrombozytenaggregationshemmung bei CAA-Patienten
Einzelzentrische, prospektive, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Aspirin und Clopidogrel bei ischämischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Patienten mit Komplikationen bei CAA
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von CAA
- Muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- Das Clopidogrel-Gen war Nicht-CYP2C19 * 1-Patienten.
- Patienten mit chirurgischer Thrombolyse.
- Patienten mit Arteriitis, Aneurysmen, arteriellem Trauma und anderen Risikofaktoren wurden ausgeschlossen.
- Patienten mit Tumoren, Infektionen, Fieber, entzündlichen Erkrankungen, Postembolisationsblutungen, peripherer Gefäßthrombose oder Embolisation und anderen Bluterkrankungen wie Hämophilie wurden ausgeschlossen.
- Gegenwärtig Behandlung in einem anderen experimentellen Gerät oder einer Arzneimittelstudie oder Abschluss der Behandlung in einem anderen experimentellen Gerät oder einer Arzneimittelstudie ≤ 30 Tage.
- Die Patienten sind allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe, von denen bekannt ist, dass sie Aspirin oder Clopidogrel erhalten.
- Patienten haben einen instabilen Gesundheitszustand oder werden vom Prüfarzt auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der routinemäßigen Labortests als instabil eingestuft.
- Patienten, die Aspirin oder Clopidogrel wechseln oder absetzen müssen, Medikamente nicht einnehmen oder aufgrund ihres Zustands nicht rechtzeitig ins Krankenhaus kommen und einige Informationen fehlen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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CAA-Gruppe
Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen mit zerebraler Amyloidose
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Keine Intervention, nur Beobachtungsstudien
Andere Namen:
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Keine CAA-Gruppe
Patienten mit kardiozerebrovaskulärer Erkrankung ohne zerebrale Amyloid-Gefäßerkrankung
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Keine Intervention, nur Beobachtungsstudien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutung
Zeitfenster: MRI wurde verwendet, um Blutungen am Tag 180 ± 7 und am Tag 360 ± 7 zu beurteilen. Kortikale (lobäre) Blutungen wurden entsprechend ihrer Größe als Mikroblutungen klassifiziert (
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Die MRT bewertete das Ausmaß und den Ort der Mikroblutung
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MRI wurde verwendet, um Blutungen am Tag 180 ± 7 und am Tag 360 ± 7 zu beurteilen. Kortikale (lobäre) Blutungen wurden entsprechend ihrer Größe als Mikroblutungen klassifiziert (
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurologische Symptombewertung
Zeitfenster: Der Barthel-Index wurde nach 6 und 12 Monaten gemessen. Mit zehn ordinal skalierten Items wird der Funktionsstatus (Pflegebedürftigkeit) der Patienten erfasst (Bereich von 0 ist vollständig pflegebedürftig bis 100 ist vollständig selbstständig).
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Barthel-Index
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Der Barthel-Index wurde nach 6 und 12 Monaten gemessen. Mit zehn ordinal skalierten Items wird der Funktionsstatus (Pflegebedürftigkeit) der Patienten erfasst (Bereich von 0 ist vollständig pflegebedürftig bis 100 ist vollständig selbstständig).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Proteostase-Mängel
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Amyloidose, familiär
- Amyloidose
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie, familiär
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Aspirin
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200601034-FS01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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