sikkerheten og effekten av antiplatelet-terapi hos pasienter med CAA
Enkeltsenter, prospektiv, kontrollert studie av sikkerheten og effekten av aspirin og klopidogrel hos iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære pasienter komplikasjoner med CAA
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av CAA
- Må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Klopidogrel-genet var ikke-CYP2C19 *1-pasienter.
- Pasienter med kirurgisk trombolyse.
- Pasienter med arteritt, aneurismer, arterielle traumer og andre risikofaktorer ble ekskludert.
- Pasienter med svulster, infeksjoner, feber, inflammatoriske sykdommer, blødninger etter embolisering, perifer vaskulær trombose eller embolisering og andre blodsykdommer som hemofili ble ekskludert.
- For tiden mottar behandling i en annen eksperimentell enhet eller medikamentstudie, eller fullfører behandling i en annen eksperimentell enhet eller medikamentstudie ≤30 dager.
- Pasienter er allergiske mot noen av ingrediensene som er kjent for å gis aspirin eller klopidogrel.
- Pasienter har en ustabil medisinsk tilstand, eller anses på annen måte som ustabil av etterforskeren, basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratorietester.
- Pasienter som trenger å endre eller seponere aspirin eller klopidogrel, unnlater å ta medisiner eller ikke kommer til sykehuset i tide på grunn av tilstanden, og noe informasjon mangler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CAA Group
Pasienter med kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom med cerebral amyloidose
|
Ingen intervensjon, kun observasjonsstudier
Andre navn:
|
|
Ingen CAA Group
Pasienter med kardio-cerebrovaskulær sykdom uten cerebral amyloid karsykdom
|
Ingen intervensjon, kun observasjonsstudier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blør
Tidsramme: MR ble brukt til å vurdere blødning ved 180 ± 7 dager og 360 ± 7 dager. Kortikale (lobar) blødninger ble klassifisert som mikroblødninger i henhold til deres størrelse (
|
MR evaluerte graden og plasseringen av mikroblødning
|
MR ble brukt til å vurdere blødning ved 180 ± 7 dager og 360 ± 7 dager. Kortikale (lobar) blødninger ble klassifisert som mikroblødninger i henhold til deres størrelse (
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk symptomvurdering
Tidsramme: Barthel-indeksen ble målt ved 6 og 12 måneder. Med ti ordinært skalerte elementer vurderes funksjonsstatus (sykepleieavhengighet) til pasientene (spenn fra 0 er helt omsorgsavhengig til 100 er helt uavhengig).
|
Barthel-indeks
|
Barthel-indeksen ble målt ved 6 og 12 måneder. Med ti ordinært skalerte elementer vurderes funksjonsstatus (sykepleieavhengighet) til pasientene (spenn fra 0 er helt omsorgsavhengig til 100 er helt uavhengig).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte feil
- Hjernesykdommer, metabolske
- Hjernesykdommer, metabolske, medfødte
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Cerebrale små karsykdommer
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Aspirin
- Ticagrelor
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20200601034-FS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .