Udvikling og pilottest af en postnatal mHealth-intervention - fase 2 (MESSAGE)
Udvikling og pilottest af en mHealth Interactive Education and Social Support Intervention for Forbedring Postnatal Health - Fase 2
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alison M El Ayadi, ScD
- Telefonnummer: 6178777424
- E-mail: alison.elayadi@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Telefonnummer: 5109144586
- E-mail: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postnatal (inden for 2 uger)
- 18+ år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år
- Kvinder med højrisikograviditeter
- Kvinder, der har født for tidligt, lider af alvorlige moderkomplikationer, eller de eller deres baby er på anden måde syge i den første uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: live support
Real-time live taleopkald plus standard for postnatal pleje.
|
mSundhedsundervisning og social støtteintervention, synkront via opkald
|
|
Eksperimentel: Arm 2: asynkron støtte
Tekstbaseret, asynkron, on-demand social støtte plus standard for postnatal pleje
|
mSundhedsundervisning og social støtteintervention, asynkron via tekst
|
|
Eksperimentel: Arm 3: både live og asynkron støtte
Real-time live taleopkald plus standard for postnatal pleje; tekstbaseret, asynkron, on-demand social støtte plus standard for postnatal pleje
|
mSundhedsundervisning og social støtteintervention, synkront via opkald
mSundhedsundervisning og social støtteintervention, asynkron via tekst
|
|
Ingen indgriben: Arm 4: kontrol
Standard for postnatal pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer at være tilfredse eller meget tilfredse med deres samlede interventionsoplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der rapporterede at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" med deres samlede interventionsoplevelse, vurderet gennem en fem-punkts Likert-skala efter seks måneder.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der deltager i gruppeopkaldsintervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der deltog i ugentlige gruppeopkaldsinterventionsaktiviteter med 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med viden om mødre- og neonatale faretegn, bedste praksis for spædbørnspleje, familieplanlægning.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der korrekt identificerer mindst 80 % af viden om mødres og neonatale faretegn, bedste praksis for spædbørnspleje og familieplanlægning efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der udelukkende ammer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der udelukkende ammede deres spædbørn gennem 6 måneders alderen
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterer postpartum depression
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der rapporterede symptomer på postpartum depression efter seks måneder
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der vedtog familieplanlægning efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der startede en moderne præventionsmetoder inden for 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .