Desenvolvimento e Teste Piloto de uma Intervenção de saúde móvel pós-natal - Fase 2 (MESSAGE)
Desenvolvimento e Teste Piloto de uma Intervenção Interativa de Educação e Apoio Social mHealth para Melhorar a Saúde Pós-Natal - Fase 2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alison M El Ayadi, ScD
- Número de telefone: 6178777424
- E-mail: alison.elayadi@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Número de telefone: 5109144586
- E-mail: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-natal (dentro de 2 semanas)
- 18+ anos
Critério de exclusão:
- Mulheres abaixo de 18 anos
- Mulheres com gravidez de alto risco
- Mulheres que deram à luz prematuramente, sofreram complicações maternas graves ou elas ou seus bebês ficaram doentes na primeira semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: suporte ao vivo
Chamada de voz ao vivo em tempo real e padrão de atendimento pós-natal.
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Educação mHealth e intervenção de apoio social, síncrona via chamada
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Experimental: Braço 2: suporte assíncrono
Suporte social baseado em texto, assíncrono e sob demanda, além do padrão de atendimento pós-natal
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Educação mHealth e intervenção de apoio social, assíncrona via texto
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Experimental: Braço 3: suporte ao vivo e assíncrono
Chamada de voz ao vivo em tempo real mais padrão de atendimento pós-natal; suporte social baseado em texto, assíncrono e sob demanda, além do padrão de atendimento pós-natal
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Educação mHealth e intervenção de apoio social, síncrona via chamada
Educação mHealth e intervenção de apoio social, assíncrona via texto
|
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Sem intervenção: Braço 4: controle
Padrão de cuidados pós-natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relataram estar satisfeitos ou muito satisfeitos com sua experiência geral de intervenção
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que relataram estar “satisfeitos” ou “muito satisfeitos” com sua experiência geral de intervenção, avaliada por meio de uma escala Likert de cinco pontos em seis meses.
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6 meses
|
|
Número de participantes envolvidos na intervenção por chamada em grupo
Prazo: 6 meses
|
Número de participantes que se envolveram em atividades semanais de intervenção por telefone em grupo até 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Conhecimento sobre Sinais de Perigo Materno e Neonatal, Melhores Práticas de Cuidado Infantil, Planejamento Familiar.
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que identificaram corretamente pelo menos 80% de conhecimento sobre sinais de perigo materno e neonatal, melhores práticas para cuidados infantis e planeamento familiar aos 6 meses.
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6 meses
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Número de participantes amamentando exclusivamente
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que amamentaram exclusivamente seus bebês até os 6 meses de idade
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6 meses
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Número de participantes que relataram depressão pós-parto
Prazo: 6 meses
|
Número de participantes que relataram sintomas de depressão pós-parto aos seis meses
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6 meses
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Número de participantes que adotaram o planejamento familiar pós-parto
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que iniciaram métodos contraceptivos modernos dentro de 6 meses após o parto
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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