Sviluppo e test pilota di un intervento di mHealth postnatale - Fase 2 (MESSAGE)
Sviluppo e test pilota di un intervento interattivo di educazione e supporto sociale mHealth per migliorare la salute postnatale - Fase 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alison M El Ayadi, ScD
- Numero di telefono: 6178777424
- Email: alison.elayadi@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Numero di telefono: 5109144586
- Email: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Chandigarh, India
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postnatale (entro 2 settimane)
- 18+ anni
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni
- Donne con gravidanze ad alto rischio
- Le donne che hanno partorito pretermine soffrono di gravi complicazioni materne o loro o il loro bambino sono malati durante la prima settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1: supporto dal vivo
Chiamata vocale dal vivo in tempo reale più standard di assistenza postnatale.
|
mEducazione sanitaria e intervento di sostegno sociale, sincrono tramite chiamata
|
|
Sperimentale: Braccio 2: supporto asincrono
Supporto sociale basato su testo, asincrono, su richiesta più standard di assistenza postnatale
|
mEducazione sanitaria e intervento di sostegno sociale, asincrono via SMS
|
|
Sperimentale: Braccio 3: supporto sia live che asincrono
Chiamata vocale dal vivo in tempo reale più standard di assistenza postnatale; supporto sociale basato su testo, asincrono, su richiesta più standard di assistenza postnatale
|
mEducazione sanitaria e intervento di sostegno sociale, sincrono tramite chiamata
mEducazione sanitaria e intervento di sostegno sociale, asincrono via SMS
|
|
Nessun intervento: Braccio 4: controllo
Standard di assistenza postnatale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che riferiscono di essere soddisfatti o molto soddisfatti della loro esperienza complessiva di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno riferito di essere "soddisfatti" o "molto soddisfatti" della loro esperienza complessiva di intervento, valutata attraverso una scala Likert a cinque punti a sei mesi.
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti impegnati nell'intervento con chiamata di gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti impegnati in attività settimanali di intervento tramite chiamata di gruppo entro 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con conoscenze sui segnali di pericolo materni e neonatali, sulle migliori pratiche per l'assistenza infantile, sulla pianificazione familiare.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti che identificano correttamente almeno l'80% delle conoscenze sui segnali di pericolo materno e neonatale, sulle migliori pratiche per la cura del bambino e sulla pianificazione familiare a 6 mesi.
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che allattano esclusivamente al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno allattato esclusivamente al seno i propri bambini fino ai 6 mesi di età
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che segnalano depressione postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno segnalato sintomi di depressione postpartum a sei mesi
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che hanno adottato la pianificazione familiare postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno iniziato un metodo contraccettivo moderno entro 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .