Synnytyksen jälkeisen mHealth Intervention kehittäminen ja pilottitesti – vaihe 2 (MESSAGE)
MHealth Interaktiivisen koulutuksen ja sosiaalisen tuen kehittäminen ja pilottitesti synnytyksen jälkeisen terveyden parantamiseksi - vaihe 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alison M El Ayadi, ScD
- Puhelinnumero: 6178777424
- Sähköposti: alison.elayadi@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Puhelinnumero: 5109144586
- Sähköposti: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen (2 viikon sisällä)
- 18+ vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat naiset
- Naiset, joilla on korkea riskiraskaus
- Ennenaikaisesti synnyttäneet naiset kärsivät vakavista äitiyskomplikaatioista tai he tai heidän vauvansa ovat muuten sairaita ensimmäisellä viikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: suora tuki
Reaaliaikainen suora äänipuhelu ja tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito.
|
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, synkroninen puhelun kautta
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: asynkroninen tuki
Tekstipohjainen, asynkroninen, on-demand sosiaalinen tuki sekä tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, asynkroninen tekstin välityksellä
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: sekä suora että asynkroninen tuki
Reaaliaikainen suora äänipuhelu sekä tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito; tekstipohjainen, asynkroninen, on-demand sosiaalinen tuki sekä normaali synnytyksen jälkeinen hoito
|
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, synkroninen puhelun kautta
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, asynkroninen tekstin välityksellä
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 4: ohjaus
Synnytyksen jälkeisen hoidon standardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä kokonaisinterventiokokemukseensa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" yleiseen interventiokokemukseensa, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmäpuheluinterventioon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuivat viikoittaiseen ryhmäpuheluinterventiotoimintaan 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jolla on tietoa äitien ja vastasyntyneiden vaaramerkeistä, lastenhoidon parhaista käytännöistä ja perhesuunnittelusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tunnistavat oikein vähintään 80 % tiedosta äidin ja vastasyntyneen vaaran merkeistä, parhaista käytännöistä vauvanhoidossa ja perhesuunnittelussa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Vain imettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka imettivät yksinomaan lapsiaan 6 kuukauden ikään asti
|
6 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat synnytyksen jälkeisistä masennuksesta kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun hyväksyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat nykyaikaisen ehkäisymenetelmän 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .