Utvikling og pilottest av en postnatal mhelseintervensjon - fase 2 (MESSAGE)
Utvikling og pilottest av en mHealth Interactive Education and Social Support Intervention for Improving Postnatal Health - Fase 2
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alison M El Ayadi, ScD
- Telefonnummer: 6178777424
- E-post: alison.elayadi@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Telefonnummer: 5109144586
- E-post: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postnatal (innen 2 uker)
- 18+ år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år
- Kvinner med høyrisikosvangerskap
- Kvinner som har født prematurt, lider av alvorlige morskomplikasjoner, eller de eller barnet deres er på annen måte syke den første uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: live support
Sanntids direkte taleanrop pluss standard postnatal omsorg.
|
mHelseutdanning og sosial støtteintervensjon, synkront via samtale
|
|
Eksperimentell: Arm 2: asynkron støtte
Tekstbasert, asynkron, on-demand sosial støtte pluss standard postnatal omsorg
|
mHelseundervisning og sosial støtteintervensjon, asynkron via tekst
|
|
Eksperimentell: Arm 3: både live og asynkron støtte
Sanntids direkte taleanrop pluss standard postnatal omsorg; tekstbasert, asynkron, on-demand sosial støtte pluss standard postnatal omsorg
|
mHelseutdanning og sosial støtteintervensjon, synkront via samtale
mHelseundervisning og sosial støtteintervensjon, asynkron via tekst
|
|
Ingen inngripen: Arm 4: kontroll
Standard for postnatal omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer å være fornøyde eller veldig fornøyde med sin generelle intervensjonsopplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som rapporterte å være "fornøyd" eller "veldig fornøyd" med sin generelle intervensjonsopplevelse, vurdert gjennom en fempunkts Likert-skala etter seks måneder.
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som deltar i gruppeanropsintervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som engasjerte seg i ukentlige gruppesamtaler intervensjonsaktiviteter med 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med kunnskap om faretegn for mødre og nyfødte, beste praksis for spedbarnsomsorg, familieplanlegging.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som korrekt identifiserer minst 80 % av kunnskapen om faretegn for mor og nyfødte, beste praksis for spedbarnsomsorg og familieplanlegging etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere utelukkende som ammer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som utelukkende ammet sine spedbarn gjennom 6 måneders alder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som rapporterer postpartum depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som rapporterte symptomer på postpartum depresjon etter seks måneder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som vedtok familieplanlegging etter fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som startet en moderne prevensjonsmetoder innen 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .