Desarrollo y Prueba Piloto de una Intervención de mHealth Postnatal - Fase 2 (MESSAGE)
Desarrollo y prueba piloto de una intervención interactiva de educación y apoyo social de mHealth para mejorar la salud posnatal - Fase 2
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Alison M El Ayadi, ScD
- Número de teléfono: 6178777424
- Correo electrónico: alison.elayadi@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Número de teléfono: 5109144586
- Correo electrónico: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postnatal (dentro de 2 semanas)
- 18+ años
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- Mujeres con embarazos de alto riesgo
- Mujeres que dieron a luz antes de término, sufren complicaciones maternas graves o ellas o su bebé están enfermos durante la primera semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1: soporte en vivo
Llamada de voz en vivo en tiempo real más estándar de atención posnatal.
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Intervención de educación en salud y apoyo social, sincrónica vía llamada
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Experimental: Brazo 2: soporte asíncrono
Apoyo social a pedido, asincrónico y basado en texto más atención postnatal estándar
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Intervención de educación en salud y apoyo social, asíncrona vía texto
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Experimental: Brazo 3: soporte en vivo y asíncrono
Llamada de voz en vivo en tiempo real más atención postnatal estándar; apoyo social basado en texto, asincrónico y bajo demanda más atención postnatal estándar
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Intervención de educación en salud y apoyo social, sincrónica vía llamada
Intervención de educación en salud y apoyo social, asíncrona vía texto
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Sin intervención: Brazo 4: mando
Estándar de atención posnatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que informaron estar satisfechos o muy satisfechos con su experiencia general de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que informaron estar "satisfechos" o "muy satisfechos" con su experiencia general de intervención, evaluados mediante una escala Likert de cinco puntos a los seis meses.
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6 meses
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Número de participantes que participan en la intervención de llamadas grupales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que participaron en actividades de intervención de llamadas grupales semanales a los 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con conocimientos sobre señales de peligro materno y neonatal, mejores prácticas para el cuidado infantil y planificación familiar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que identificaron correctamente al menos el 80% de los conocimientos sobre señales de peligro materno y neonatal, mejores prácticas de cuidado infantil y planificación familiar a los 6 meses.
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6 meses
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Número de participantes que amamantan exclusivamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que amamantaron exclusivamente a sus bebés hasta los 6 meses de edad
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6 meses
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Número de participantes que informaron depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que informaron síntomas de depresión posparto a los seis meses
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6 meses
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Número de participantes que adoptaron la planificación familiar posparto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que comenzaron a utilizar métodos anticonceptivos modernos dentro de los 6 meses posteriores al parto
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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