Разработка и пилотное испытание послеродового вмешательства в области мобильного здравоохранения – Фаза 2 (MESSAGE)
Разработка и пилотное тестирование интерактивного обучения и социальной поддержки mHealth для улучшения послеродового здоровья - Фаза 2
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Alison M El Ayadi, ScD
- Номер телефона: 6178777424
- Электронная почта: alison.elayadi@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- Номер телефона: 5109144586
- Электронная почта: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Послеродовой (в течение 2 недель)
- 18+ лет
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет
- Женщины с беременностью высокого риска
- Женщины, родившие преждевременно, страдают тяжелыми осложнениями у матери, или они сами или их ребенок болеют по иным причинам в первую неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: живая поддержка
Голосовой вызов в режиме реального времени плюс стандартный послеродовой уход.
|
Медицинское просвещение и социальная поддержка, синхронно по телефону
|
|
Экспериментальный: Рука 2: асинхронная поддержка
Текстовая асинхронная социальная поддержка по запросу плюс стандартный послеродовой уход
|
Медицинское образование и меры социальной поддержки, асинхронно через текст
|
|
Экспериментальный: Arm 3: как живая, так и асинхронная поддержка
Голосовой вызов в режиме реального времени плюс стандартный послеродовой уход; текстовая, асинхронная социальная поддержка по запросу плюс стандартный послеродовой уход
|
Медицинское просвещение и социальная поддержка, синхронно по телефону
Медицинское образование и меры социальной поддержки, асинхронно через текст
|
|
Без вмешательства: Рука 4: контроль
Стандарт послеродового ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших, что они удовлетворены или очень удовлетворены своим общим опытом вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников, сообщивших, что они «удовлетворены» или «очень удовлетворены» своим общим опытом вмешательства, оценивалось по пятибалльной шкале Лайкерта через шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, участвующих в групповом звонке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, которые еженедельно участвовали в групповых мероприятиях по звонкам к 6 месяцам
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, обладающих знаниями о признаках опасности для матери и новорожденного, передовом опыте ухода за младенцами, планировании семьи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников, правильно определивших не менее 80% знаний об опасных признаках матери и новорожденного, передовых методах ухода за младенцами и планировании семьи в возрасте 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, кормящих исключительно грудью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, которые кормили своих детей исключительно грудью до 6-месячного возраста
|
6 месяцев
|
|
Количество участниц, сообщивших о послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участниц, сообщивших о симптомах послеродовой депрессии через шесть месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участниц, принявших послеродовое планирование семьи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участниц, начавших использовать современные методы контрацепции в течение 6 месяцев после родов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD101786-A
- R21HD101786 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .