Biomekanisk undersøgelse og ortopædisk behandlingsforebyggelse hos mennesker med diabetisk fod (FOOTprevent)

Baggrund

Diabetisk fod er syndromet karakteriseret ved vævsforandringer (hud, led og/eller knogler) i fødderne hos diabetespatienter som følge af perifer neuropati induceret af høje glucoseniveauer, som kan forværres af sameksistensen af ​​mikrocirkulationsændringer i blodet, og hvis produktion involverer mikrotraumer som følge af støtte under gang. Når vævsreparations- eller regenereringsmekanismer ikke er effektive, kan disse indledende læsioner udvikle sig til ulcerationer, overfladiske og/eller dybe infektioner, osteomyelitis eller dislokationer af fodens led (Charcots fod), med alvorlige konsekvenser for patienten, såsom amputation af lemmer, hvis omkostninger for folkesundhed er høje. Det skal tages i betragtning, at Spanien er det land med den næsthøjeste frekvens for amputation af befolkningen på grund af udviklingen af ​​sår, efter USA, hvor 2 ud af 3 ikke-traumatiske amputationer stammer fra diabetes.

Dette er grunden til, at hovedformålet med dette projekt er at etablere en undersøgelsesprotokol for ændringer i plantartryk og gangabnormiteter hos diabetespatienter parallelt med den forebyggende ortopædiske behandling af større komplikationer såsom Charcots fod, sår i plantarstøtteoverfladen og amputationer .

Som specifikke foreslåede mål er følgende:

1. At evaluere og objektivere de kliniske og biomekaniske ændringer af mennesker med diabetisk fod før ortopædisk behandling.
2. At analysere virkningerne af øjeblikkelig ortopædisk behandling på mellemlang og lang sigt hos mennesker med diabetisk fod gennem biomekaniske og kliniske parametre.
3. For at afgøre, om den biomekaniske analyse påvirker beslutningerne fra traumelæger og rehabilitatorer, der behandler undersøgelsens deltagere.

Metodik

1. Generel organisation

   Traumatologerne (3) og rehabiliteringslægen (1), som er en del af undersøgelsens forskerteam, vil rekruttere deltagerne fra den lægekonsultation, som de afholder på det deltagende hospital i denne undersøgelse. Gennem overholdelse af inklusionskriterierne vil patienter blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. De, der accepterer at deltage, vil underskrive det tilsvarende informerede samtykke og vil blive henvist til baseline-evalueringen. Evalueringstiderne er som følger:

   • Baseline evaluering efter underskrivelse af det informerede samtykke Ortopædisk evaluering og implementering af ortopædisk behandling
   • Evaluering en uge efter start af ortopædisk behandling
   • Evaluering en måned efter start af ortopædisk behandling
   • Evaluering tre måneder efter start af ortopædisk behandling
   • Evaluering seks måneder efter start af ortopædisk behandling
2. Sessionsvurdering

I hver af de ovennævnte evalueringssessioner vil følgende data og resultater blive registreret:

2.1 Klinisk vurdering: Den kliniske evaluering vil bestå i at bestemme de anatomiske hovedvariabler, der beskriver deltagernes fod. Disse variabler vil blive bestemt i samråd med en traumatolog eller rehabiliteringslæge på tidspunktet for patientrekruttering. Det vil blive bestemt: a) fodbue: denne polytome variabel bestemmer, om patienten har cavus eller flade fødder; b) Moreau-Costa-Bartani-vinkel (º); c) Astragalus-calcaneus vinkel (º); d) Bagfodstilpasning: denne polytome variabel angiver, om patienten har valgus, varus eller neutral bagfod; e) Tåposition: denne polytome variabel beskriver, om forsøgspersonerne præsenterer nogen af ​​tæerne i hyperekstension af metatarsophalangeal-leddet med proksimal interphalangeal og distal interphalangeal fleksion (klo) eller har normal anatomi og position; f) Posterior tibial puls: udforsker den posterior tibiale arterie, palperet ved anklen i niveau med det posteriore område af den eksterne malleolus (intern retro-malleolar kanal); g) Pædisk puls: udforsker den pædiatriske arterie, palperer i niveau med det dorsale aspekt af foden mellem ekstensorsenerne på 1. og 2. tå, den kan også hyppigt palperes mellem 2. og 3. tå.

2.2 Antropometrisk vurdering: En række væsentlige foreløbige målinger vil blive udført til normalisering af biomekaniske data og den efterfølgende sammenligning mellem forsøgspersoner. Følgende vil blive evalueret: a) Vægtmåling på kraftplatformen (Kg); b) Højdemåling på stadiometer (Cm); c) Måling af arm-, ben- og taljekontur målt med et målebånd (Cm); d) Måling af BMI, kropsvandprocent (%) og kropsfedtprocent (%) vil blive ekstraheret med en analytisk skala.

2.3 Bevægelsesvurdering: Fælles afstandsmålinger vil blive målt med NeDSGE 4.1 elektronisk goniometer og NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 software (Institute of Biomechanics i Valencia, Spanien), der tillader data at blive optaget og lagret digitalt. a) Mål i hofteleddet: fleksion og ekstension, intern og ekstern rotation, abduktion og adduktion; b) Mål i knæleddet: fleksion og ekstension; c) Mål i ankelleddet: dorsal fleksion, plantar fleksion, inversion og eversion.

2.4 Muskelstyrkevurdering: For at evaluere graden af ​​muskelkraft (Newton) vil der blive brugt et elektronisk dynamometer NedDFM/IBV og software NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Institute of Biomechanics of Valencia, Spanien), som muliggør evaluering og registrering af muskelkraft udført digitalt. Der opnås tre målinger af maksimal styrke for hver gestus, uden at disse afviger mere end 10 % fra hinanden. a) Muskelstyrke målt fra hoftebøjere, ekstensorer, abduktorer, adduktorer og interne og eksterne rotatorer; b) Målt muskelstyrke af knæbøjnings- og ekstensormusklerne; c) Muskelstyrke målt fra fodens plantar flexor og dorsiflexor muskler.

2.5 Vurdering af hastighed og jordreaktionskræfter under gang: Under evalueringen skal patienten gå i en 10 meter lang korridor, i en lige linje med en behagelig eller selvvalgt hastighed. To dynamometriske platforme vil blive brugt til at registrere jordreaktionskræfterne under slidbanen, og to par infrarøde sensorer til at registrere hastigheden. Den software, vi bruger til denne evaluering, er AMH / IBV 4.0.4. De opnåede resultater fra ganganalysen er; a) Gåhastighed (m/s); b) Supporttid(er): andel af den samlede tid brugt i støttefasen. Påbegyndt i kontakt med en bagfod og ender i løsrivelse af tæerne på samme fod. c) Bremsekraft: minimum registreret anterior-posterior jordreaktionskraft svarende til hælslag (N), d) Propulsiv kraft: maksimal registreret anterior-posterior jordreaktionskraft svarende til start (N), e) Svingkraft: minimum registreret lodret jord reaktionskraft, der opstår under kontralateral fodoscillation (N), f) Push-off kraft: næsthøjeste register over den vertikale komponent af jordreaktionskraft, der opstår mellem hæl-off og tå-off (N).

2.6 Vurdering af plantartryk under stående stilling og gang: Evalueringen af ​​plantartryk vil blive udført under stående stilling og gang i en lige linje med en behagelig hastighed. Måleinstrumentet består af instrumenterede indlægssåler med tryksensorer, som skal ind i patientens fodtøj. Den anvendte software er Biofoot/IBV Version 6b. Gangen, der skal tilbagelægges af patienten, er 10 meter, hvorpå de kan optages i fem og seks skridt alt efter de forskellige længder af deltagernes skridt. De vigtigste resultater opnået ved vurdering af plantartryk er: a) Støttetid(er): total varighed af fodens kontakt med jorden; b) kadence (trin/min); c) Maksimalt tryk (%): Maksimal trykværdi opnået i det analyserede område; d) Maksimal tryktid (%): tidspunkt i støttefasen, hvor den maksimale trykværdi nås, udtrykt som en procentdel af tiden i forhold til den samlede varighed af fodfaldet; e) Maksimalt middeltryk (kpa): Maksimal værdi af middeltrykket for det analyserede område udtrykt i kilopascal; f) Maksimal tid for det gennemsnitlige tryk (%): tilfælde af støttefasen, hvor maksimum af det gennemsnitlige tryk forekommer, udtrykt som en procentdel af tiden i forhold til slidbanens samlede varighed; g) Integral af middeltryk: areal under kurven beskrevet ved middeltryk over tid.

2.7 Termografisk vurdering: Termografiske billeder blev optaget før og efter gangmålinger. Før gang blev ændringen i temperatur også observeret, når en kold stimulus blev påført plantar på begge fod. Alle termografiske billeder blev optaget digitalt af et termografikamera med en infrarød opløsning på 320×240 pixels, termisk følsomhed <0,05 °C og en nøjagtighed på ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). En sort krop (BX-500 IR Infrarød Kalibrator, CEM, Shenzhen, Kina) blev brugt før undersøgelsen for at sikre en korrekt kalibrering af kameraet. Kameraet var placeret 1 m langt fra motiverne og holdt vinkelret på kropsområder af interesse. Billeder blev optaget i et kontrolleret miljø (f. lys- og temperaturkontrolleret rum) uden nogen person (bortset fra den infrarøde operatør og deltageren) eller udstyr inden for en rækkevidde på 5 m, der kunne forstyrres i foranstaltningen. Et anti-reflekterende panel blev brugt bag deltageren for at minimere effekter fra infrarød stråling reflekteret af deltageren i væggen. Billeder blev gemt til offline analyse ved hjælp af en kommerciel software (Thermacam Researcher Pro 2.10 software, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Alle billeder blev behandlet ved hjælp af en emissivitetsfaktor på 0,98 for at opnå hudtemperaturer, og for alle mål blev lufttemperatur, fugtighed og reflekteret temperatur informeret i kameraopsætningen ved hjælp af en vejrstation (Digital termo-hygrometer, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Tyskland).