Biomechanická studie a ortopedická léčba prevence u lidí s diabetickou nohou (FOOTprevent)

Pozadí

Diabetická noha je syndrom charakterizovaný tkáňovými změnami (kůže, kloubů a/nebo kostí) nohou diabetických pacientů v důsledku periferní neuropatie vyvolané vysokými hladinami glukózy, které mohou být zhoršeny koexistencí změn mikrocirkulace krve a jejichž produkce zahrnuje mikrotraumata v důsledku podpory při chůzi. Když mechanismy reparace nebo regenerace tkáně nejsou účinné, mohou se tyto počáteční léze vyvinout v ulcerace, povrchové a/nebo hluboké infekce, osteomyelitidu nebo dislokace kloubů nohy (Charcotova noha), s vážnými následky pro pacienta, jako je amputace končetiny, jejíž náklady pro veřejné zdraví jsou vysoké. Je třeba vzít v úvahu, že Španělsko je zemí s druhou nejvyšší mírou amputací populace v důsledku rozvoje vředů, za Spojenými státy, kde 2 ze 3 netraumatických amputací pochází z diabetu.

To je důvod, proč je hlavním cílem tohoto projektu vytvořit protokol studie pro změny plantárního tlaku a abnormality chůze u diabetických pacientů, souběžně s preventivní ortopedickou léčbou závažných komplikací, jako je Charcotova noha, vředy na povrchu plantární podpory a amputace. .

Jako konkrétní navržené cíle jsou navrženy tyto:

1. Vyhodnotit a objektivizovat klinické a biomechanické změny u osob s diabetickou nohou před ortopedickou léčbou.
2. Analyzovat účinky okamžité ortopedické léčby ve střednědobém a dlouhodobém horizontu u osob s diabetickou nohou prostřednictvím biomechanických a klinických parametrů.
3. Zjistit, zda biomechanická analýza ovlivňuje rozhodnutí traumatických lékařů a rehabilitátorů, kteří ošetřují účastníky studie.

Metodologie

1. Obecná organizace

   Traumatologové (3) a rehabilitační lékař (1), kteří jsou součástí výzkumného týmu studie, budou rekrutovat účastníky z lékařské konzultace, kterou vedou v nemocnici účastnící se této studie. Na základě splnění kritérií pro zařazení budou pacienti pozváni ke vstupu do studie. Ti, kteří souhlasí s účastí, podepíší odpovídající informovaný souhlas a budou postoupeni k základnímu hodnocení. Časy hodnocení jsou následující:

   • Základní hodnocení po podepsání informovaného souhlasu Ortopedické hodnocení a provedení ortopedické léčby
   • Vyhodnocení jeden týden po zahájení ortopedické léčby
   • Vyhodnocení jeden měsíc po zahájení ortopedické léčby
   • Hodnocení tři měsíce po zahájení ortopedické léčby
   • Vyhodnocení po šesti měsících od zahájení ortopedické léčby
2. Hodnocení relace

V každém z výše uvedených hodnocení budou zaznamenány následující údaje a výsledky:

2.1 Klinické hodnocení: Klinické hodnocení bude sestávat ze stanovení hlavních anatomických proměnných, které popisují chodidlo účastníků. Tyto proměnné budou stanoveny po konzultaci s traumatologem nebo rehabilitačním lékařem v době náboru pacienta. Bude stanoveno: a) klenba nohy: tato polytomická proměnná určuje, zda má pacient cavus nebo ploché nohy; b) úhel Moreau-Costa-Bartani (°); c) úhel Astragalus-calcaneus (º); d) Zarovnání zadní nohy: tato polytomická proměnná udává, zda má pacient valgózní, varózní nebo neutrální zadní nohu; e) Pozice prstů: tato polytomická proměnná popisuje, zda subjekty mají některý z prstů v hyperextenzi metatarzofalangeálního kloubu s proximální interfalangeální a distální interfalangeální flexí (dráp), nebo mají normální anatomii a polohu; f) Zadní tibiální puls: vyšetřuje zadní tibiální tepnu, palpovanou v kotníku na úrovni zadní oblasti zevního kotníku (vnitřní retro-malleolární kanál); g) Pedický puls: prozkoumává dětskou tepnu, prohmatává na úrovni dorzální strany nohy mezi šlachami extenzorů 1. a 2. prstu, často lze hmatat i mezi 2. a 3. prstem.

2.2 Antropometrické hodnocení: Bude provedena řada nezbytných předběžných měření pro normalizaci biomechanických dat a jejich následné srovnání mezi subjekty. Hodnoceno bude: a) měření hmotnosti na silové plošině (kg); b) Měření výšky na stadiometru (Cm); c) Měření obrysu paže, nohy a pasu měřené páskou (Cm); d) Měření BMI, procenta tělesné vody (%) a procenta tělesného tuku (%) bude extrahováno pomocí analytické stupnice.

2.3 Posouzení rozsahu pohybu: Měření vzdálenosti kloubu bude měřeno elektronickým goniometrem NeDSGE 4.1 a softwarem NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 (Institut biomechaniky ve Valencii, Španělsko), který umožňuje digitální záznam a ukládání dat. a) Měření v kyčelním kloubu: flexe a extenze, vnitřní a zevní rotace, abdukce a addukce; b) Měření v kolenním kloubu: flexe a extenze; c) Měření v hlezenním kloubu: dorzální flexe, plantární flexe, inverze a everze.

2.4 Hodnocení svalové síly: Pro hodnocení stupně svalové síly (Newton) bude použit elektronický dynamometr NedDFM/IBV a software NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Institute of Biomechanics of Valencia, Španělsko), který umožňuje vyhodnocení a záznam svalová síla prováděná digitálně. Pro každé gesto budou získána tři měření maximální síly, aniž by se od sebe lišila o více než 10 %. a) Svalová síla měřená z flexorů kyčle, extenzorů, abduktorů, adduktorů a vnitřních a zevních rotátorů; b) Měřená svalová síla flexorů a extenzorů kolena; c) Svalová síla měřená z plantárních flexorů a dorziflexorových svalů nohy.

2.5 Posouzení rychlosti a reakčních sil při chůzi: Během hodnocení by měl pacient chodit po 10 metrů dlouhé chodbě v přímém směru pohodlnou nebo samostatně zvolenou rychlostí. Dvě dynamometrické platformy poslouží k záznamu reakčních sil na zemi během došlapu a dva páry infračervených senzorů k záznamu rychlosti. Software, který používáme pro toto hodnocení, je AMH / IBV 4.0.4. Výsledky získané z analýzy chůze jsou; a) Rychlost chůze (m/s); b) Doba podpory (s): podíl celkového času stráveného během fáze podpory. Zahájeno kontaktem zadní nohy a končící oddělením prstů stejné nohy. c) Brzdná síla: minimální registrovaná předozadní reakční síla na zemi odpovídající úderu patou (N), d) Pohonná síla: maximální registrovaná předozadní reakční síla na zemi odpovídající vzletu (N), e) Síla švihu: minimální registrovaná svislá zem reakční síla vznikající při kontralaterální oscilaci chodidla (N), f) Odtlačná síla: druhý nejvyšší registr vertikální složky reakční síly země, která vzniká mezi patou a špičkou (N).

2.6 Hodnocení plantárního tlaku ve stoji a chůzi: Hodnocení plantárních tlaků bude provedeno ve stoji a chůzi v přímém směru při pohodlné rychlosti. Měřicí přístroj se skládá z instrumentovaných vložek s tlakovými senzory, které zapadnou do pacientovy obuvi. Použitý software je Biofoot/IBV verze 6b. Chodba, kterou má pacient projít, je 10 metrů, na které mohou být zaznamenány v pěti a šesti krocích podle různé délky kroku účastníků. Hlavní výsledky získané z hodnocení plantárního tlaku jsou: a) Doba podpory (s): celková doba kontaktu nohy se zemí; b) kadence (krok / min); c) Maximální tlak (%): maximální hodnota tlaku získaná v analyzované oblasti; d) Doba maximálního tlaku (%): okamžik ve fázi podpory, ve kterém je dosaženo maximální hodnoty tlaku, vyjádřený jako procento času ve vztahu k celkovému trvání došlapu; e) Maximální střední tlak (kpa): Maximální hodnota středního tlaku analyzované plochy vyjádřená v kilopascalech; f) Maximální doba průměrného tlaku (%): případ podpůrné fáze, ve které nastane maximum průměrného tlaku, vyjádřený jako procento času ve vztahu k celkové době trvání běhounu; g) Integrál středního tlaku: plocha pod křivkou popsaná středním tlakem v čase.

2.7 Termografické hodnocení: Termografické snímky byly zaznamenány před a po měření chůze. Před chůzí byla také pozorována změna teploty, kdy byl aplikován studený stimul na chodidlo obou nohou. Všechny termografické snímky byly zaznamenávány digitálně termografickou kamerou s infračerveným rozlišením 320×240 pixelů, teplotní citlivostí <0,05 °C a přesností ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Před studií bylo použito černé tělo (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, Čína), aby byla zajištěna správná kalibrace kamery. Kamera byla umístěna 1 m daleko od subjektů a udržována kolmo k zájmovým oblastem těla. Snímky byly pořízeny v kontrolovaném prostředí (např. světelně a teplotně řízená místnost) bez osoby (kromě infračerveného operátora a účastníka) nebo zařízení v dosahu 5 m, které by mohlo rušit měření. Za účastníkem byl použit antireflexní panel, aby se minimalizovaly účinky infračerveného záření odraženého účastníkem od stěny. Snímky byly uloženy pro offline analýzu pomocí komerčního softwaru (Thermacam Researcher Pro 2.10 software, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Všechny snímky byly zpracovány s použitím faktoru emisivity 0,98, aby se získaly teploty pokožky, a pro všechna měření byla teplota vzduchu, vlhkost a odražená teplota informovány v nastavení kamery pomocí meteorologické stanice (digitální termo-vlhkoměr, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Německo).