Telemedicin og ansigt-til-ansigt-konsultationer Sammenligning af diagnostisk nøjagtighed hos patienter med gastrointestinal infektion
Telemedicinsk evaluering af immunkompetente voksne patienter med symptomer, der tyder på akut gastrointestinal infektion sammenlignet med ansigt-til-ansigt medicinsk konsultation på en akutafdeling: en randomiseret undersøgelse af diagnostisk nøjagtighed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tarso AD Accorsi, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2151 2773
- E-mail: tarsoa@einstein.br
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Symptomer viser sig mindre end 7 dage.
- Uden brug af antibiotika i de sidste 30 dage før symptomernes begyndelse.
- Ingen udlandsrejser inden for de sidste 15 dage før symptomdebut.
- Tilstedeværelse af mere end tre episoder med vandig diarré inden for de sidste 24 timer med eller uden symptomer relateret til infektionen (feber 38oC, kulderystelser, svedtendens, myalgi, opkastning), der motiverede/søgte efter Akutafdelingen
- Underskrift af informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Retur til Akutafdelingen på grund af vedligeholdelse eller forværring af klagen
- Alder > 65 år
- Diagnose af kroniske gastrointestinale sygdomme, gastritis med eller uden gastroøsofageal reflukssygdom, tidligere divertikulitis, tidligere abdominal kirurgi, kronisk colitis, inflammatoriske tarmsygdomme, fødevareintolerancer (gluten, lactose)
- Tidligere diagnose af kongestiv hjerteinsufficiens, HIV/AIDS, aktiv cancer, type I diabetes mellitus, brug af ethvert immunsuppressivt middel
- Diarré kronisk
- Patient med skadestuekriterier ved den sygeplejefaglige evaluering af triagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Voksne patienter med akut gastrointestinal infektion - telemedicin før ansigt-til-ansigt evaluering
Voksne patienter, der personligt søgte screening af Morumbi Emergency Care Unit af HIAE med symptomer, der tyder på GECA (diarré med eller uden andre symptomer i fordøjelseskanalen og smitsomme), som har gennemgået telemedicinsk konsultation før ansigt-til-ansigt evaluering
|
Direkte ansigt-til-ansigt evaluering (uden telemedicinsk konsultation før).
Kort telemedicinsk konsultation, blindet for efterfølgende ansigt-til-ansigt evaluering.
|
|
Aktiv komparator: Voksne patienter med akut mave-tarminfektion - kun udredning ansigt til ansigt
Voksne patienter, der personligt søgte screening af Morumbi Emergency Care Unit af HIAE med symptomer, der tyder på GECA (diarré med eller uden andre symptomer i fordøjelseskanalen og smitsomme), som kun har foretaget en ansigt-til-ansigt evaluering
|
Direkte ansigt-til-ansigt evaluering (uden telemedicinsk konsultation før).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af telemedicinsk diagnose af voksne patienter med symptomer, der er kompatible med akut gastrointestinal infektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patienten vil blive evalueret ved telemedicin og/eller ansigt-til-ansigt konsultation og vil til sidst modtage diagnosen, som vil blive tildelt ICD-koden.
Til sidst vil disse ICD'er blive grupperet efter samme kliniske betydning og vil blive sammenlignet mellem de to konsultationsmetoder (telemedicin versus ansigt-til-ansigt konsultation).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for lægebehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af tid (minutter) af lægebehandling mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Medicinsk recept
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af lægeordination efter afslutning af tjenesten mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Foreslået destination efter afslutning af tjenesten
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af foreslået destination (procentdel af udskrivelse eller hospitalsindlæggelse) efter afslutning af tjenesten mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Indikationssats for supplerende prøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af rate (andel) af indikation for komplementære undersøgelser mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Typer af anmodede eksamener
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af typer af anmodede eksamener (andel) mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Retningslinjer opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af retningslinjer opfølgning (andel) mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 36793220300000071
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .