Telelääketiede ja kasvotusten konsultaatiot Diagnostisen tarkkuuden vertailu maha-suolikanavan infektiopotilailla
Immunokompetenttien aikuispotilaiden telelääketieteellinen arviointi, joilla on akuuttiin maha-suolikanavan infektioon viittaavia oireita verrattuna kasvokkain tapahtuvaan lääkärin konsultaatioon ensiapuosastolla: satunnaistettu tutkimus diagnostisesta tarkkuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarso AD Accorsi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 2151 2773
- Sähköposti: tarsoa@einstein.br
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Oireet ilmaantuvat alle 7 päivän kuluttua.
- Ilman antibioottien käyttöä 30 päivän aikana ennen oireiden alkamista.
- Ei ulkomaanmatkoja viimeisten 15 päivän aikana ennen oireiden alkamista.
- Yli kolme vetistä ripulia viimeisen 24 tunnin aikana infektioon liittyvien oireiden kanssa tai ilman niitä (kuume 38 oC, vilunväristykset, hikoilu, lihaskipu, oksentelu), jotka motivoivat / etsivät ensiapuyksikköä
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Palaa ensiapuun huoltotöiden tai valituksen pahenemisen vuoksi
- Ikä > 65 vuotta
- Kroonisten maha-suolikanavan sairauksien diagnosointi, gastriitti gastroesofageaalisen refluksitaudin kanssa tai ilman, aiempi divertikuliitti, aikaisempi vatsaleikkaus, krooninen paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, ruoka-intoleranssit (gluteeni, laktoosi)
- Aiempi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, HIV/AIDS, aktiivinen syöpä, tyypin I diabetes, minkä tahansa immunosuppressantin käyttö
- Ripuli krooninen
- Potilas, jolla on ensiapukriteerit hoitotyön arvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aikuiset potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan tulehdus – telelääketiede ennen kasvokkain suoritettavaa arviointia
Aikuiset potilaat, jotka hakeutuivat henkilökohtaisesti HIAE:n Morumbi Emergency Care Unit -seulontaan GECA:han viittaavien oireiden kanssa (ripuli, johon liittyy tai ei muita ruoansulatuskanavan oireita ja tartuntatauti), jotka ovat käyneet telelääketieteen konsultaatiossa ennen kasvokkain tapahtuvaa arviointia
|
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).
Lyhyt telelääketieteen konsultaatio, sokea myöhempään kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
|
|
Active Comparator: Aikuiset potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan infektio - vain kasvotusten arviointi
Aikuiset potilaat, jotka hakeutuivat henkilökohtaisesti HIAE:n Morumbi Emergency Care Unit -seulontaan ja joilla on GECA:han viittaavia oireita (ripuli, johon liittyy tai ei muita ruoansulatuskanavan oireita ja tartuntatauti), joilla on vain kasvotusten arviointi
|
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telelääketieteen diagnoosin tarkkuus aikuispotilailla, joilla on akuutin maha-suolikanavan infektion kanssa yhteensopivia oireita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilas arvioidaan telelääketieteessä ja/tai kasvokkain konsultoimalla ja lopuksi saa diagnoosin, jolle annetaan ICD-koodi.
Lopuksi nämä ICD:t ryhmitellään saman kliinisen merkityksen mukaan ja niitä verrataan kahden konsultointimenetelmän välillä (telelääketiede vs. face-to-face -konsultaatio).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärinhoidon aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkehoidon ajan (minuuttien) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lääketieteellinen resepti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Palvelun päättymisen jälkeisten lääkemääräysten vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ehdotettu määränpää palvelun suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Etälääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation vertailu ehdotetun määränpään (poistumis- tai sairaalahoidon prosenttiosuus) välillä palvelun suorittamisen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Täydentävien kokeiden indikaatioprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Täydentävien tutkimusten indikaatioiden (osuusosuuden) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pyydettyjen kokeiden tyypit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pyydetyn tenttityyppien (osuus) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ohjeiden seuranta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ohjeiden seuranta (osuus) telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36793220300000071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .