Telemedicina e consultazioni faccia a faccia Confronto dell'accuratezza diagnostica nei pazienti con infezione gastrointestinale
Valutazione telemedicina di pazienti adulti immunocompetenti con sintomi suggestivi di infezione gastrointestinale acuta rispetto alla consultazione medica faccia a faccia in un pronto soccorso: uno studio randomizzato sull'accuratezza diagnostica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tarso AD Accorsi, MD, PhD
- Numero di telefono: +55 11 2151 2773
- Email: tarsoa@einstein.br
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni
- I sintomi si presentano da meno di 7 giorni.
- Senza l'uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni prima della comparsa dei sintomi.
- Nessun viaggio all'estero negli ultimi 15 giorni prima della comparsa dei sintomi.
- Presenza di più di tre episodi di diarrea acquosa nelle ultime 24 ore con o senza sintomi correlati all'infezione (febbre 38°C, brividi, sudorazione, mialgia, vomito) che hanno motivato/stavano cercando il Pronto Soccorso
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ritorno all'unità di pronto soccorso a causa del mantenimento o dell'aggravamento del reclamo
- Età> 65 anni
- Diagnosi di malattie gastrointestinali croniche, gastrite con o senza malattia da reflusso gastroesofageo, diverticolite pregressa, pregressa chirurgia addominale, colite cronica, malattie infiammatorie intestinali, intolleranze alimentari (glutine, lattosio)
- Precedente diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia, HIV/AIDS, cancro attivo, diabete mellito di tipo I, uso di qualsiasi immunosoppressore
- Diarrea cronica
- Paziente con criteri di pronto soccorso dalla valutazione infermieristica del triage.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti adulti con infezione gastrointestinale acuta - telemedicina prima della valutazione faccia a faccia
Pazienti adulti che hanno richiesto di persona lo screening dell'Unità di pronto soccorso di Morumbi dell'HIAE con sintomi suggestivi di GECA (diarrea con o senza altri sintomi dell'apparato digerente e infettiva) che sono stati sottoposti a consultazione di telemedicina prima della valutazione faccia a faccia
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Valutazione diretta faccia a faccia (senza consultazione di telemedicina prima).
Breve consulto di telemedicina, cieco alla successiva valutazione faccia a faccia.
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Comparatore attivo: Pazienti adulti con infezione gastrointestinale acuta - solo valutazione faccia a faccia
Pazienti adulti che hanno richiesto di persona lo screening dell'Unità di pronto soccorso Morumbi di HIAE con sintomi suggestivi di GECA (diarrea con o senza altri sintomi dell'apparato digerente e infettivo) che hanno solo una valutazione faccia a faccia
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Valutazione diretta faccia a faccia (senza consultazione di telemedicina prima).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della diagnosi telemedicina di pazienti adulti con sintomi compatibili con infezione gastrointestinale acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il paziente sarà valutato mediante telemedicina e/o consultazione faccia a faccia e al termine riceverà la diagnosi, alla quale verrà assegnato il codice ICD.
Alla fine, questi ICD saranno raggruppati per lo stesso significato clinico e saranno confrontati tra i due metodi di consultazione (telemedicina contro consultazione faccia a faccia).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di cure mediche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto del tempo (minuti) di assistenza medica tra telemedicina e consultazione faccia a faccia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Prescrizione medica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto della prescrizione medica dopo il completamento del servizio tra telemedicina e consultazione faccia a faccia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Destinazione proposta dopo il completamento del servizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto della destinazione proposta (percentuale di dimissione o ricovero) dopo il completamento del servizio tra telemedicina e consultazione faccia a faccia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di indicazione per esami complementari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto del tasso (percentuale) di indicazione per gli esami complementari tra telemedicina e consultazione faccia a faccia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tipologie di esami richiesti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto delle tipologie di esami richiesti (percentuale) tra telemedicina e consulto in presenza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Seguito delle linee guida
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto del follow-up delle linee guida (percentuale) tra telemedicina e consultazione faccia a faccia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36793220300000071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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