Telemedisin og ansikt-til-ansikt-konsultasjoner Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet hos pasienter med gastrointestinale infeksjoner
Telemedisinsk evaluering av immunkompetente voksne pasienter med symptomer som tyder på akutt gastrointestinal infeksjon sammenlignet med ansikt til ansikt medisinsk konsultasjon på en akuttmottak: en randomisert studie av diagnostisk nøyaktighet
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tarso AD Accorsi, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2151 2773
- E-post: tarsoa@einstein.br
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Symptomer viser seg mindre enn 7 dager.
- Uten bruk av antibiotika de siste 30 dagene før symptomdebut.
- Ingen utenlandsreiser de siste 15 dagene før symptomdebut.
- Tilstedeværelse av mer enn tre episoder med vannaktig diaré i løpet av de siste 24 timene med eller uten symptomer relatert til infeksjonen (feber 38oC, frysninger, svette, myalgi, oppkast) som motiverte / lette etter akuttmottaket
- Signatur på skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Retur til legevakten på grunn av vedlikehold eller forverring av klagen
- Alder > 65 år
- Diagnose av kroniske gastrointestinale sykdommer, gastritt med eller uten gastroøsofageal reflukssykdom, tidligere divertikulitt, tidligere abdominal kirurgi, kronisk kolitt, inflammatoriske tarmsykdommer, matintoleranse (gluten, laktose)
- Tidligere diagnose av kongestiv hjertesvikt, HIV / AIDS, aktiv kreft, type I diabetes mellitus, bruk av immunsuppressiva
- Diaré kronisk
- Pasient med akuttmottakskriterier ved sykepleievurderingen av triagen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Voksne pasienter med akutt gastrointestinal infeksjon - telemedisin før ansikt til ansikt evaluering
Voksne pasienter som personlig søkte screening av Morumbi Emergency Care Unit av HIAE med symptomer som tyder på GECA (diaré med eller uten andre symptomer i fordøyelseskanalen og smittsomme) som har gjennomgått telemedisinsk konsultasjon før ansikt-til-ansikt-evaluering
|
Direkte ansikt-til-ansikt evaluering (uten telemedisinsk konsultasjon før).
Kort telemedisinsk konsultasjon, blindet for påfølgende ansikt-til-ansikt-evaluering.
|
|
Aktiv komparator: Voksne pasienter med akutt gastrointestinal infeksjon - kun ansikt til ansikt evaluering
Voksne pasienter som personlig søkte screening av Morumbi Emergency Care Unit av HIAE med symptomer som tyder på GECA (diaré med eller uten andre symptomer i fordøyelseskanalen og smittsomme) som kun har ansikt-til-ansikt evaluering
|
Direkte ansikt-til-ansikt evaluering (uten telemedisinsk konsultasjon før).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av telemedisinsk diagnose av voksne pasienter med symptomer forenlig med akutt gastrointestinal infeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasienten vil bli evaluert ved telemedisin og/eller ansikt-til-ansikt konsultasjon og vil på slutten motta diagnosen, som vil bli tildelt ICD-koden.
Til slutt vil disse ICD-ene grupperes etter samme kliniske betydning og sammenlignes mellom de to konsultasjonsmetodene (telemedisin versus ansikt-til-ansikt konsultasjon).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for medisinsk behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av tid (minutter) med medisinsk behandling mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Medisinsk resept
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av medisinsk resept etter fullført tjeneste mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Foreslått destinasjon etter fullført tjeneste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av foreslått destinasjon (prosentandel av utskrivning eller sykehusinnleggelse) etter fullført tjeneste mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Indikasjonssats for komplementære eksamener
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av rate (andel) av indikasjon for komplementære eksamener mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Typer forespurte eksamener
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av typer forespurte eksamener (andel) mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Retningslinjer oppfølging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av retningslinjer oppfølging (prosent) mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 36793220300000071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .