Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von Telemedizin und persönlichen Konsultationen bei Patienten mit gastrointestinalen Infektionen
Telemedizinische Bewertung immunkompetenter erwachsener Patienten mit Symptomen, die auf eine akute gastrointestinale Infektion hinweisen, im Vergleich zu einer persönlichen medizinischen Konsultation in einer Notaufnahme: eine randomisierte Studie zur diagnostischen Genauigkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tarso AD Accorsi, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2151 2773
- E-Mail: tarsoa@einstein.br
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Die Symptome treten nach weniger als 7 Tagen auf.
- Ohne den Einsatz von Antibiotika in den letzten 30 Tagen vor Auftreten der Symptome.
- Keine Auslandsreisen in den letzten 15 Tagen vor Auftreten der Symptome.
- Vorliegen von mehr als drei Episoden von wässrigem Durchfall in den letzten 24 Stunden mit oder ohne Symptome im Zusammenhang mit der Infektion (Fieber 38 °C, Schüttelfrost, Schwitzen, Myalgie, Erbrechen), die den Betroffenen dazu veranlassten, die Notaufnahme aufzusuchen
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Rückkehr zur Notaufnahme aufgrund einer Aufrechterhaltung oder Verschlimmerung der Beschwerde
- Alter > 65 Jahre
- Diagnostik von chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, Gastritis mit oder ohne gastroösophageale Refluxkrankheit, vorangegangener Divertikulitis, vorangegangenen Bauchoperationen, chronischer Kolitis, entzündlichen Darmerkrankungen, Nahrungsmittelunverträglichkeiten (Gluten, Laktose)
- Frühere Diagnose von Herzinsuffizienz, HIV/AIDS, aktivem Krebs, Typ-I-Diabetes mellitus, Verwendung eines Immunsuppressivums
- Chronischer Durchfall
- Patient mit Notaufnahmekriterien gemäß der pflegerischen Beurteilung der Triage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erwachsene Patienten mit akuter Magen-Darm-Infektion – Telemedizin vor persönlicher Beurteilung
Erwachsene Patienten, die mit Symptomen, die auf GECA (Durchfall mit oder ohne andere Symptome des Verdauungstrakts und infektiös) hinweisen, sich persönlich in der Morumbi-Notfallstation des HIAE untersuchen lassen wollten und sich vor der persönlichen Untersuchung einer telemedizinischen Beratung unterzogen haben
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Direkte Face-to-Face-Beurteilung (ohne vorherige telemedizinische Beratung).
Kurze telemedizinische Beratung, blind für die anschließende persönliche Beurteilung.
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Aktiver Komparator: Erwachsene Patienten mit akuter Magen-Darm-Infektion – nur persönliche Beurteilung
Erwachsene Patienten, die sich persönlich einem Screening auf der Morumbi Emergency Care Unit von HIAE unterziehen wollten und deren Symptome auf GECA (Durchfall mit oder ohne andere Symptome des Verdauungstrakts und Infektionskrankheiten) hindeuten, die nur eine persönliche Untersuchung erhalten haben
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Direkte Face-to-Face-Beurteilung (ohne vorherige telemedizinische Beratung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der telemedizinischen Diagnose erwachsener Patienten mit Symptomen, die mit einer akuten Magen-Darm-Infektion vereinbar sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Patient wird per Telemedizin und/oder persönlicher Beratung untersucht und erhält am Ende die Diagnose, der der ICD-Code zugeordnet wird.
Am Ende werden diese ICDs nach derselben klinischen Bedeutung gruppiert und zwischen den beiden Beratungsmethoden (Telemedizin versus persönliche Beratung) verglichen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der Zeit (Minuten) der medizinischen Versorgung zwischen Telemedizin und persönlicher Konsultation.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ärztliche Verschreibung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der ärztlichen Verordnung nach Abschluss der Leistung zwischen Telemedizin und persönlicher Beratung.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vorgeschlagener Zielort nach Abschluss der Dienstleistung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich des vorgeschlagenen Ziels (Prozentsatz der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts) nach Abschluss der Dienstleistung zwischen Telemedizin und persönlicher Beratung.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Indikationsquote für Ergänzungsprüfungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der Indikationsquoten für ergänzende Untersuchungen zwischen Telemedizin und persönlicher Beratung.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Arten der angeforderten Prüfungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der Arten der angeforderten Untersuchungen (Prozentsatz) zwischen Telemedizin und persönlicher Konsultation.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Weiterverfolgung der Richtlinien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der Leitlinien-Follow-up (Prozentsatz) zwischen Telemedizin und persönlicher Konsultation.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 36793220300000071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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