Telemedicina y Consultas Presenciales Comparación de Precisión Diagnóstica en Pacientes con Infección Gastrointestinal
Evaluación de telemedicina de pacientes adultos inmunocompetentes con síntomas sugestivos de infección gastrointestinal aguda en comparación con la consulta médica presencial en un servicio de urgencias: un estudio aleatorizado de precisión diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tarso AD Accorsi, MD, PhD
- Número de teléfono: +55 11 2151 2773
- Correo electrónico: tarsoa@einstein.br
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Los síntomas se presentan menos de 7 días.
- Sin uso de antibióticos en los últimos 30 días previos al inicio de los síntomas.
- No viajes al extranjero en los últimos 15 días previos al inicio de los síntomas.
- Presencia de más de tres episodios de diarrea acuosa en las últimas 24 horas con o sin síntomas relacionados con la infección (fiebre 38oC, escalofríos, sudoración, mialgias, vómitos) que motivó la búsqueda de la Unidad de Atención de Emergencia
- Firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Regreso a la Unidad de Atención de Urgencias por mantenimiento o agravamiento del padecimiento
- Edad > 65 años
- Diagnóstico de enfermedades gastrointestinales crónicas, gastritis con o sin enfermedad por reflujo gastroesofágico, diverticulitis previa, cirugía abdominal previa, colitis crónica, enfermedades inflamatorias intestinales, intolerancias alimentarias (gluten, lactosa)
- Diagnóstico previo de insuficiencia cardiaca congestiva, VIH/SIDA, cáncer activo, diabetes mellitus tipo I, uso de algún inmunosupresor
- Diarrea crónica
- Paciente con criterio de urgencias por la evaluación de enfermería del triage.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes adultos con infección gastrointestinal aguda - telemedicina antes de la evaluación presencial
Pacientes adultos que solicitaron de forma presencial el cribado de la Unidad de Atención de Urgencias de Morumbi del HIAE con síntomas sugestivos de GECA (diarrea con o sin otros síntomas del aparato digestivo e infecciosos) que hayan pasado por consulta de telemedicina antes de la valoración presencial
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Valoración directa presencial (sin consulta previa de telemedicina).
Consulta breve de telemedicina, ciega a la evaluación presencial posterior.
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Comparador activo: Pacientes adultos con infección gastrointestinal aguda - solo evaluación presencial
Pacientes adultos que solicitaron de forma presencial el cribado de la Unidad de Atención de Urgencias de Morumbi del HIAE con síntomas sugestivos de GECA (diarrea con o sin otros síntomas del aparato digestivo e infecciosos) que cuenten únicamente con valoración presencial
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Valoración directa presencial (sin consulta previa de telemedicina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico por telemedicina de pacientes adultos con síntomas compatibles con infección gastrointestinal aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El paciente será evaluado por telemedicina y/o consulta presencial y al final recibirá el diagnóstico, al que se le asignará el código ICD.
Al final, estos DAI se agruparán por el mismo significado clínico y se compararán entre las dos modalidades de consulta (telemedicina versus consulta presencial).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de atención médica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de tiempo (minutos) de atención médica entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prescripción médica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de prescripción médica tras la finalización del servicio entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Destino propuesto una vez finalizado el servicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de destino propuesto (porcentaje de alta u hospitalización) tras la finalización del servicio entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de indicación de exámenes complementarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de tasa (porcentaje) de indicación de exámenes complementarios entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tipos de exámenes solicitados
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de tipos de exámenes solicitados (porcentaje) entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Seguimiento de las guías
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de seguimiento de guías (porcentaje) entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36793220300000071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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