Evaluering af ny diagnostisk indikator for subklinisk hyperkortisolisme
Tværsnitsundersøgelsen og longitudinelle undersøgelse af den diagnostiske effektivitet af serumdehydroepiandrosteronsulfat i subklinisk hypercortisolisme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dalong Zhu, MD,PhD
- Telefonnummer: 13805150781
- E-mail: zhudldr@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Kontakt:
- Ping Li, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-25-83-105302
- E-mail: lp78321@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med adrenal utilsigtet tumor (diameter > 1 cm) fundet ved fysisk undersøgelse eller billeddiagnostisk undersøgelse på grund af ikke-binyresygdomme
Ekskluderingskriterier:
- samtidig brug af lægemidler, der påvirker glukokortikoid metabolisme eller sekretion
- større psykiatrisk sygdom eller historie med overdreven alkoholindtagelse
- åbenlyse kliniske træk ved hypercortisolisme
- klinisk og endokrin funktionsevaluering (operationspatienter samtidig med henvisning til postoperativ patologi) afslørede primær aldosteronisme, fæokromocytom, binyrebarkcarcinom, binyremetastase af cancer, myelolipom; onkocytom, medfødt binyrebarkhyperplasi og ganglieceller neuroma/paragangliom, schwannom, binyrehæmatom og usikker diagnose)
- ikke-adenom læsioner såsom cyster og blødninger
- Graviditeten
- Patienter med alvorlige underliggende sygdomme (såsom lever- og nyresvigt, akut alvorlig infektion osv.), der kan påvirke funktionen af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA-aksen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
patienter diagnosticeret med subklinisk hypercortisolisme som vurderet af en endokrinolog.
|
DHEAS.24h-UFC,ACTH og cortisol måles i forsøgsgruppen
|
|
kontrol grpup
patienter diagnosticeret med ikke-funktionelt binyreadenom som vurderet af en endokrinolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes køn og alder
Tidsramme: 1 dag
|
patientens alder i år og køn (kvinde eller mand).
|
1 dag
|
|
Deltagerens vægt og højde
Tidsramme: 1 dag
|
BMI(body mess index) i kg/m^2= (vægt i kg) /(højde i m)^2
|
1 dag
|
|
ACTHs døgnrytme
Tidsramme: 2 dage
|
plasma ACTH i pmol/L kl. 8:00, 16:00 og 24:00 midnat
|
2 dage
|
|
cortisols døgnrytme
Tidsramme: 2 dage
|
serumkortisol i nmol/L kl. 8:00, 16:00 og 24:00 midnat målt samme dag som plasma ACTH
|
2 dage
|
|
Patienternes baseline DHEAS-niveau
Tidsramme: 1 dag
|
serum DHEAS i ug/dL
|
1 dag
|
|
CT-billeddannelse af binyretumor
Tidsramme: 1 dag
|
diameter i cm af binyre adenom
|
1 dag
|
|
dexamethason suppression test
Tidsramme: 2 dage
|
Dexamethason 1 mg (0,75 mg/tablet, 1,5 tabletter) blev indtaget oralt kl. 24:00 midnat, og plasma ACTH i pmol/L og serumkortisol i cortisolniveauer blev målt ved blodprøve kl. 8:00 næste dag
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringerne af DHEAS efter kirurgisk behandling
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter den kirurgiske behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med kirurgisk behandling)
|
DHEAS i ug/dL
|
1,3,6 og 12 måneder efter den kirurgiske behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med kirurgisk behandling)
|
|
ændringerne af ACTH efter kirurgisk behandling
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter den kirurgiske behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med kirurgisk behandling)
|
ACTH i pmol/L
|
1,3,6 og 12 måneder efter den kirurgiske behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med kirurgisk behandling)
|
|
ændringerne af kortisol efter kirurgisk behandling
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter den kirurgiske behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med kirurgisk behandling)
|
kortisol i nmol/L
|
1,3,6 og 12 måneder efter den kirurgiske behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med kirurgisk behandling)
|
|
ændringerne af DHEAS efter konservativ ledelse
Tidsramme: 12 måneder efter den konservative behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med konservativ behandling)
|
DHEAS i ug/dL
|
12 måneder efter den konservative behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med konservativ behandling)
|
|
ændringerne af ACTH efter konservativ ledelse
Tidsramme: 12 måneder efter den konservative behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med konservativ behandling)
|
ACTH i pmol/L
|
12 måneder efter den konservative behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med konservativ behandling)
|
|
ændringerne af kortisol efter konservativ behandling
Tidsramme: 12 måneder efter den konservative behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med konservativ behandling)
|
kortisol i nmol/L
|
12 måneder efter den konservative behandling (til subklinisk hyperkortisolisme med konservativ behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LP2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adrenal Incidentaloma
-
NCT07350031AfsluttetAdrenal Incidentaloma | Hypercortisolisme
-
NCT07200245Ikke rekrutterer endnuFæokromocytom | Adrenal Incidentaloma | Kardiovaskulær komplikation
-
NCT04917757Aktiv, ikke rekrutterendeAdrenal Incidentaloma
-
NCT00768365AfsluttetAdrenal cortex neoplasmer
-
NCT04682938AfsluttetUdbredelse | Adrenal Incidentaloma
-
NCT06520111RekrutteringKirurgi | Binyretumor | Adrenal Incidentaloma
-
NCT06344143RekrutteringMild autonom kortisolsekretion (MACS)
-
NCT03919734AfsluttetOverproduktion af kortisol | Adrenal Incidentaloma
-
NCT02324647AfsluttetBinyrebarkcarcinom | Adrenal Incidentaloma
Kliniske forsøg med forsøgsgruppe
-
NCT06923982AfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndrom
-
NCT04154592AfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff River
-
NCT04088994AfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral parese
-
NCT03727269AfsluttetInkontinens, urinveje
-
NCT04730765Ikke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
NCT05960786AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopati
-
NCT06345937RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelse
-
NCT04885101Rekruttering
-
NCT06891378RekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastik