Avaliação de Novo Indicador Diagnóstico de Hipercortisolismo Subclínico
Estudo transversal e estudo longitudinal da eficiência diagnóstica do sulfato de desidroepiandrosterona sérico no hipercortisolismo subclínico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Dalong Zhu, MD,PhD
- Número de telefone: 13805150781
- E-mail: zhudldr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Contato:
- Ping Li, MD,PhD
- Número de telefone: 86-25-83-105302
- E-mail: lp78321@yeah.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumor acidental adrenal (diâmetro > 1cm) encontrado por exame físico ou exame de imagem devido a doenças não adrenais
Critério de exclusão:
- uso concomitante de drogas que influenciam o metabolismo ou a secreção de glicocorticóides
- doença psiquiátrica grave ou história de consumo excessivo de álcool
- características clínicas evidentes de hipercortisolismo
- a avaliação clínica e da função endócrina (pacientes de cirurgia ao mesmo tempo referência para patologia pós-operatória) revelou aldosteronismo primário, feocromocitoma, carcinoma adrenocortical, metástase adrenal de câncer, mielolipoma; oncocitoma, hiperplasia congênita do córtex adrenal e neuroma/paraganglioma de células ganglionares, schwannoma, hematoma adrenal e diagnóstico incerto)
- lesões não adenomatosas, como cistos e hemorragias
- a gravidez
- Pacientes com doenças subjacentes graves (como insuficiência hepática e renal, infecção aguda grave, etc.) que podem afetar a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (eixo HPA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
pacientes diagnosticados com hipercortisolismo subclínico avaliados por um endocrinologista.
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DHEAS.24h-UFC, ACTH e cortisol são medidos no grupo experimental
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grupo de controle
pacientes diagnosticados com adenoma adrenal não funcional avaliados por um endocrinologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O sexo e a idade dos participantes
Prazo: 1 dia
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idade em anos e sexo (feminino ou masculino) dos pacientes
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1 dia
|
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Peso e altura do participante
Prazo: 1 dia
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IMC(índice de bagunça corporal) em kg/m^2= (peso em kg) /(altura em m)^2
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1 dia
|
|
o ritmo diurno do ACTH
Prazo: 2 dias
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ACTH plasmático em pmol/L às 8h, 16h e 24h
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2 dias
|
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o ritmo diurno do cortisol
Prazo: 2 dias
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cortisol sérico em nmol/L às 8h00, 16h00 e 24h00 medido no mesmo dia como ACTH plasmático
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2 dias
|
|
Nível basal de DHEAS dos pacientes
Prazo: 1 dia
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DHEAS sérico em ug/dL
|
1 dia
|
|
Tomografia computadorizada de tumor adrenal
Prazo: 1 dia
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diâmetro em cm de adenoma adrenal
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1 dia
|
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teste de supressão com dexametasona
Prazo: 2 dias
|
Dexametasona 1mg (0,75mg/comprimido, 1,5 comprimido) foi tomado por via oral às 24:00 da meia-noite, e os níveis de ACTH plasmático em pmol/L e cortisol sérico em cortisol foram medidos por amostra de sangue às 8:00 do dia seguinte
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2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
as mudanças de DHEAS após o tratamento cirúrgico
Prazo: 1,3,6 e 12 meses após o tratamento cirúrgico (para hipercortisolismo subclínico com tratamento cirúrgico)
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DHEAS em ug/dL
|
1,3,6 e 12 meses após o tratamento cirúrgico (para hipercortisolismo subclínico com tratamento cirúrgico)
|
|
as mudanças de ACTH após o tratamento cirúrgico
Prazo: 1,3,6 e 12 meses após o tratamento cirúrgico (para hipercortisolismo subclínico com tratamento cirúrgico)
|
ACTH em pmol/L
|
1,3,6 e 12 meses após o tratamento cirúrgico (para hipercortisolismo subclínico com tratamento cirúrgico)
|
|
as mudanças de cortisol após o tratamento cirúrgico
Prazo: 1,3,6 e 12 meses após o tratamento cirúrgico (para hipercortisolismo subclínico com tratamento cirúrgico)
|
cortisol em nmol/L
|
1,3,6 e 12 meses após o tratamento cirúrgico (para hipercortisolismo subclínico com tratamento cirúrgico)
|
|
as alterações do DHEAS após manejo conservador
Prazo: 12 meses após o tratamento conservador (para hipercortisolismo subclínico com tratamento conservador)
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DHEAS em ug/dL
|
12 meses após o tratamento conservador (para hipercortisolismo subclínico com tratamento conservador)
|
|
as alterações do ACTH após o manejo conservador
Prazo: 12 meses após o tratamento conservador (para hipercortisolismo subclínico com tratamento conservador)
|
ACTH em pmol/L
|
12 meses após o tratamento conservador (para hipercortisolismo subclínico com tratamento conservador)
|
|
as mudanças de cortisol após o tratamento conservador
Prazo: 12 meses após o tratamento conservador (para hipercortisolismo subclínico com tratamento conservador)
|
cortisol em nmol/L
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12 meses após o tratamento conservador (para hipercortisolismo subclínico com tratamento conservador)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LP2021
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