Оценка нового диагностического показателя субклинического гиперкортицизма
Поперечное и продольное исследование диагностической эффективности сывороточного дегидроэпиандростерона сульфата при субклиническом гиперкортицизме
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Dalong Zhu, MD,PhD
- Номер телефона: 13805150781
- Электронная почта: zhudldr@gmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Контакт:
- Ping Li, MD,PhD
- Номер телефона: 86-25-83-105302
- Электронная почта: lp78321@yeah.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты со случайной опухолью надпочечников (диаметром > 1 см), обнаруженной при физикальном обследовании или визуализирующем исследовании из-за заболеваний, не связанных с надпочечниками
Критерий исключения:
- одновременное применение препаратов, влияющих на метаболизм или секрецию глюкокортикоидов
- серьезные психические заболевания или злоупотребление алкоголем в анамнезе
- явные клинические признаки гиперкортицизма
- клинико-эндокринная оценка (оперативные больные с одновременной ссылкой на послеоперационную патологию) выявила первичный альдостеронизм, феохромоцитому, адренокортикальную карциному, метастазы рака в надпочечники, миелолипому; онкоцитома, врожденная гиперплазия коры надпочечников и неврома/параганглиома ганглиозных клеток, шваннома, гематома надпочечников и неопределенный диагноз)
- неаденомные поражения, такие как кисты и кровоизлияния
- Беременность
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (такими как печеночная и почечная недостаточность, острая тяжелая инфекция и т. д.), которые могут повлиять на функцию оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ось ГГН)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
пациенты с диагнозом субклинический гиперкортицизм по оценке эндокринолога.
|
DHEAS.24h-UFC, ACTH и кортизол измеряются в экспериментальной группе
|
|
группа управления
пациенты с диагнозом нефункциональной аденомы надпочечников по оценке эндокринолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол и возраст участников
Временное ограничение: 1 день
|
возраст в годах и пол (женский или мужской) пациентов
|
1 день
|
|
Вес и рост участника
Временное ограничение: 1 день
|
ИМТ (индекс массы тела) в кг/м^2= (вес в кг)/(рост в м)^2
|
1 день
|
|
суточный ритм АКТГ
Временное ограничение: 2 дня
|
АКТГ плазмы в пмоль/л в 8:00, 16:00 и 24:00
|
2 дня
|
|
суточный ритм кортизола
Временное ограничение: 2 дня
|
кортизол сыворотки в нмоль/л в 8:00, 16:00 и 24:00, измеренный в тот же день, что и АКТГ в плазме
|
2 дня
|
|
Исходный уровень ДГЭАС у пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
сывороточный ДГЭАС в мкг/дл
|
1 день
|
|
КТ опухоли надпочечников
Временное ограничение: 1 день
|
диаметр в см аденомы надпочечника
|
1 день
|
|
тест подавления дексаметазона
Временное ограничение: 2 дня
|
Дексаметазон 1 мг (0,75 мг на таблетку, 1,5 таблетки) принимали перорально в 24:00, а уровни АКТГ в плазме в пмоль/л и кортизола в сыворотке измеряли в образце крови в 8:00 следующего дня.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения ДГЭАС после хирургического лечения
Временное ограничение: Через 1,3,6 и 12 мес после хирургического лечения (при субклиническом гиперкортицизме с хирургическим лечением)
|
ДГЭАС в мкг/дл
|
Через 1,3,6 и 12 мес после хирургического лечения (при субклиническом гиперкортицизме с хирургическим лечением)
|
|
изменения АКТГ после хирургического лечения
Временное ограничение: Через 1,3,6 и 12 мес после хирургического лечения (при субклиническом гиперкортицизме с хирургическим лечением)
|
АКТГ в пмоль/л
|
Через 1,3,6 и 12 мес после хирургического лечения (при субклиническом гиперкортицизме с хирургическим лечением)
|
|
изменения кортизола после хирургического лечения
Временное ограничение: Через 1,3,6 и 12 мес после хирургического лечения (при субклиническом гиперкортицизме с хирургическим лечением)
|
кортизол в нмоль/л
|
Через 1,3,6 и 12 мес после хирургического лечения (при субклиническом гиперкортицизме с хирургическим лечением)
|
|
изменения ДГЭАС после консервативного лечения
Временное ограничение: 12 месяцев после консервативного лечения (при субклиническом гиперкортицизме при консервативном лечении)
|
ДГЭАС в мкг/дл
|
12 месяцев после консервативного лечения (при субклиническом гиперкортицизме при консервативном лечении)
|
|
изменения АКТГ после консервативного лечения
Временное ограничение: 12 месяцев после консервативного лечения (при субклиническом гиперкортицизме при консервативном лечении)
|
АКТГ в пмоль/л
|
12 месяцев после консервативного лечения (при субклиническом гиперкортицизме при консервативном лечении)
|
|
изменения кортизола после консервативного лечения
Временное ограничение: 12 месяцев после консервативного лечения (при субклиническом гиперкортицизме при консервативном лечении)
|
кортизол в нмоль/л
|
12 месяцев после консервативного лечения (при субклиническом гиперкортицизме при консервативном лечении)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания надпочечников
- Новообразования коры надпочечников
- Новообразования надпочечников
- Заболевания коры надпочечников
- Синдром Кушинга
- Надпочечниковая гиперфункция
- Адренокортикальная аденома
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- LP2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .