Valutazione del nuovo indicatore diagnostico dell'ipercortisolismo subclinico
Lo studio trasversale e lo studio longitudinale dell'efficienza diagnostica del solfato di deidroepiandrosterone sierico nell'ipercortisolismo subclinico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dalong Zhu, MD,PhD
- Numero di telefono: 13805150781
- Email: zhudldr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Contatto:
- Ping Li, MD,PhD
- Numero di telefono: 86-25-83-105302
- Email: lp78321@yeah.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con tumore surrenalico accidentale (diametro > 1 cm) riscontrato all'esame obiettivo o all'esame di imaging a causa di malattie non surrenaliche
Criteri di esclusione:
- uso concomitante di farmaci che influenzano il metabolismo o la secrezione dei glucocorticoidi
- grave malattia psichiatrica o storia di consumo eccessivo di alcol
- caratteristiche cliniche evidenti dell'ipercortisolismo
- la valutazione della funzione clinica ed endocrina (pazienti chirurgici contemporaneamente riferimento alla patologia postoperatoria) ha rivelato aldosteronismo primario, feocromocitoma, carcinoma adrenocorticale, metastasi surrenaliche del cancro, mielolipoma; oncocitoma, iperplasia congenita della corteccia surrenale e neuroma/paraganglioma delle cellule gangliari, schwannoma, ematoma surrenale e diagnosi incerta)
- lesioni non adenoma come cisti ed emorragie
- La gravidanza
- Pazienti con gravi malattie di base (come insufficienza epatica e renale, infezione acuta grave, ecc.) che possono influenzare la funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (asse HPA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo sperimentale
pazienti con diagnosi di ipercortisolismo subclinico valutato da un endocrinologo.
|
DHEAS.24h-UFC, ACTH e cortisolo sono misurati nel gruppo sperimentale
|
|
gruppo di controllo
pazienti con diagnosi di adenoma surrenale non funzionale valutato da un endocrinologo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il sesso e l'età dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
età in anni e sesso (femmina o maschio) dei pazienti
|
1 giorno
|
|
Peso e altezza del partecipante
Lasso di tempo: 1 giorno
|
BMI(indice di disordine corporeo) in kg/m^2= (peso in kg) /(altezza in m)^2
|
1 giorno
|
|
il ritmo diurno dell'ACTH
Lasso di tempo: 2 giorni
|
ACTH plasmatico in pmol/L alle 8:00, 16:00 e 24:00 mezzanotte
|
2 giorni
|
|
il ritmo diurno del cortisolo
Lasso di tempo: 2 giorni
|
cortisolo sierico in nmol/L alle 8:00, 16:00 e mezzanotte 24:00 misurato lo stesso giorno dell'ACTH plasmatico
|
2 giorni
|
|
Livello basale di DHEAS dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
DHEAS sierico in ug/dL
|
1 giorno
|
|
Imaging TC del tumore surrenale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
diametro in cm di adenoma surrenale
|
1 giorno
|
|
test di soppressione con desametasone
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Il desametasone 1 mg (0,75 mg/compressa, 1,5 compresse) è stato assunto per via orale alle 24:00 di mezzanotte e l'ACTH plasmatico in pmol/L e il cortisolo sierico nei livelli di cortisolo sono stati misurati mediante prelievo di sangue alle 8:00 del giorno successivo
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i cambiamenti di DHEAS dopo la gestione chirurgica
Lasso di tempo: 1,3,6 e 12 mesi dopo la gestione chirurgica (per ipercortisolismo subclinico con gestione chirurgica)
|
DHEAS in ug/dL
|
1,3,6 e 12 mesi dopo la gestione chirurgica (per ipercortisolismo subclinico con gestione chirurgica)
|
|
i cambiamenti di ACTH dopo la gestione chirurgica
Lasso di tempo: 1,3,6 e 12 mesi dopo la gestione chirurgica (per ipercortisolismo subclinico con gestione chirurgica)
|
ACTH in pmol/L
|
1,3,6 e 12 mesi dopo la gestione chirurgica (per ipercortisolismo subclinico con gestione chirurgica)
|
|
i cambiamenti di cortisolo dopo la gestione chirurgica
Lasso di tempo: 1,3,6 e 12 mesi dopo la gestione chirurgica (per ipercortisolismo subclinico con gestione chirurgica)
|
cortisolo in nmol/L
|
1,3,6 e 12 mesi dopo la gestione chirurgica (per ipercortisolismo subclinico con gestione chirurgica)
|
|
i cambiamenti di DHEAS dopo la gestione conservativa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la gestione conservativa (per ipercortisolismo subclinico con gestione conservativa)
|
DHEAS in ug/dL
|
12 mesi dopo la gestione conservativa (per ipercortisolismo subclinico con gestione conservativa)
|
|
i cambiamenti di ACTH dopo la gestione conservativa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la gestione conservativa (per ipercortisolismo subclinico con gestione conservativa)
|
ACTH in pmol/L
|
12 mesi dopo la gestione conservativa (per ipercortisolismo subclinico con gestione conservativa)
|
|
i cambiamenti di cortisolo dopo la gestione conservativa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la gestione conservativa (per ipercortisolismo subclinico con gestione conservativa)
|
cortisolo in nmol/L
|
12 mesi dopo la gestione conservativa (per ipercortisolismo subclinico con gestione conservativa)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie della ghiandola surrenale
- Neoplasie della corteccia surrenale
- Neoplasie della ghiandola surrenale
- Malattie della corteccia surrenale
- Sindrome di Cushing
- Iperfunzione surrenalica
- Adenoma surrenalico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LP2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su gruppo sperimentale
-
NCT04344223Completato
-
NCT07355140CompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | Pulpotomia
-
NCT07011069ReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionali
-
NCT07379593Attivo, non reclutante
-
NCT00675467Completato
-
NCT05006053CompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequel
-
NCT06738537ReclutamentoProlasso della valvola mitrale
-
NCT03144505Completato
-
NCT06922721ReclutamentoDisturbo da Uso di Sostanze (SUD) | Trauma e disturbi correlati allo stress | Rischio legato all'uso di sostanze