Evaluación de Nuevo Indicador Diagnóstico de Hipercortisolismo Subclínico
El estudio transversal y el estudio longitudinal de la eficiencia diagnóstica del sulfato de dehidroepiandrosterona sérica en el hipercortisolismo subclínico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dalong Zhu, MD,PhD
- Número de teléfono: 13805150781
- Correo electrónico: zhudldr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- at Divison of Endocrinology,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Contacto:
- Ping Li, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-25-83-105302
- Correo electrónico: lp78321@yeah.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumor suprarrenal accidental (diámetro > 1 cm) encontrado por examen físico o examen de imagen debido a enfermedades no suprarrenales
Criterio de exclusión:
- uso concomitante de fármacos que influyen en el metabolismo o la secreción de glucocorticoides
- enfermedad psiquiátrica importante o antecedentes de consumo excesivo de alcohol
- características clínicas manifiestas del hipercortisolismo
- evaluación de la función clínica y endocrina (pacientes de cirugía al mismo tiempo referencia a la patología postoperatoria) reveló aldosteronismo primario, feocromocitoma, carcinoma adrenocortical, metástasis suprarrenal de cáncer, mielolipoma; oncocitoma, hiperplasia congénita de la corteza suprarrenal y neuroma/paraganglioma de células ganglionares, schwannoma, hematoma suprarrenal y diagnóstico incierto)
- Lesiones no adenomas como quistes y hemorragia.
- El embarazo
- Pacientes con enfermedades subyacentes graves (como insuficiencia hepática y renal, infección aguda grave, etc.) que pueden afectar la función del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (eje HPA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo experimental
pacientes con diagnóstico de hipercortisolismo subclínico evaluado por un endocrinólogo.
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DHEAS.24h-UFC,ACTH y cortisol se miden en el grupo experimental
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grupo de control
pacientes diagnosticados con adenoma suprarrenal no funcional según la evaluación de un endocrinólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El sexo y la edad de los participantes.
Periodo de tiempo: 1 día
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edad en años y sexo (femenino o masculino) de los pacientes
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1 día
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Peso y altura del participante.
Periodo de tiempo: 1 día
|
IMC (índice de desorden corporal) en kg/m^2= (peso en kg) /(altura en m)^2
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1 día
|
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el ritmo diurno de ACTH
Periodo de tiempo: 2 días
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ACTH plasmática en pmol/L a las 8:00 am, 16:00 pm y 24:00 medianoche
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2 días
|
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el ritmo diurno del cortisol
Periodo de tiempo: 2 días
|
cortisol sérico en nmol/L a las 8:00 a. m., 16:00 p. m. y 24:00 a. m., medido el mismo día que la ACTH en plasma
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2 días
|
|
Nivel de referencia de DHEAS de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
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DHEAS sérico en ug/dL
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1 día
|
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Tomografía computarizada de tumor suprarrenal
Periodo de tiempo: 1 día
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diámetro en cm del adenoma suprarrenal
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1 día
|
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prueba de supresión con dexametasona
Periodo de tiempo: 2 días
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Se tomó 1 mg de dexametasona (0,75 mg/tableta, 1,5 tabletas) por vía oral a las 24:00 de la noche y se midió la ACTH plasmática en pmol/L y el cortisol sérico en los niveles de cortisol mediante una muestra de sangre a las 8:00 del día siguiente.
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2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los cambios de DHEAS después del manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después del manejo quirúrgico (para hipercortisolismo subclínico con manejo quirúrgico)
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DHEAS en ug/dL
|
1, 3, 6 y 12 meses después del manejo quirúrgico (para hipercortisolismo subclínico con manejo quirúrgico)
|
|
los cambios de ACTH después del manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después del manejo quirúrgico (para hipercortisolismo subclínico con manejo quirúrgico)
|
ACTH en pmol/L
|
1, 3, 6 y 12 meses después del manejo quirúrgico (para hipercortisolismo subclínico con manejo quirúrgico)
|
|
los cambios de cortisol después del manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después del manejo quirúrgico (para hipercortisolismo subclínico con manejo quirúrgico)
|
cortisol en nmol/L
|
1, 3, 6 y 12 meses después del manejo quirúrgico (para hipercortisolismo subclínico con manejo quirúrgico)
|
|
los cambios de DHEAS después de la gestión conservadora
Periodo de tiempo: 12 meses después del manejo conservador (para hipercortisolismo subclínico con manejo conservador)
|
DHEAS en ug/dL
|
12 meses después del manejo conservador (para hipercortisolismo subclínico con manejo conservador)
|
|
los cambios de ACTH después del manejo conservador
Periodo de tiempo: 12 meses después del manejo conservador (para hipercortisolismo subclínico con manejo conservador)
|
ACTH en pmol/L
|
12 meses después del manejo conservador (para hipercortisolismo subclínico con manejo conservador)
|
|
los cambios de cortisol después de la gestión conservadora
Periodo de tiempo: 12 meses después del manejo conservador (para hipercortisolismo subclínico con manejo conservador)
|
cortisol en nmol/L
|
12 meses después del manejo conservador (para hipercortisolismo subclínico con manejo conservador)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Neoplasias de la corteza suprarrenal
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades de la corteza suprarrenal
- Síndrome de Cushing
- Hiperfunción adrenocortical
- Adenoma adrenocortical
Otros números de identificación del estudio
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- LP2021
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