Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af Shanghai Elbow Dysfunction Score

5. oktober 2024 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pålideligheden og gyldigheden af ​​den tyrkiske version af Shanghai Elbow Dysfunction Score

Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er oprindeligt udviklet på engelsk for at evaluere albuefunktionen hos patienter med albuestivhed. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse SHEDS-instrumentet til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er oprindeligt udviklet på engelsk for at evaluere ledfunktionen hos patienter med albuestivhed. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse SHEDS-instrumentet til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber. Cirka halvfjerds patienter med albuebegrænsning vil blive inkluderet. Til tværkulturel tilpasning vil to tosprogede oversættere bruge tilbageoversættelsesproceduren. Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering vil deltagerne færdiggøre den tyrkiske version af SHEDS (SHEDS-T) for at evaluere test-gentest-pålidelighed. Cronbachs alfa (α) vil bruge til at vurdere intern konsistens. Korrelationen med den tyrkiske version af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH), den tyrkiske version af Mayo Elbow Performance Score og Short Form-12 vil blive bestemt for at kontrollere gyldigheden. Reaktionsevne og gulv- og lofteffekter vil blive opdaget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er patienter, der har fået et albuebrud og behandles kirurgisk. Deltagerne med albuestivhed efter et albuebrud henvises til vurdering efter en bekræftelse fra en ortopæd på, at knoglebruddet er helet ud fra de fysiske undersøgelser og billeddiagnostik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 20 og 55 år
  • Albuebrud i de seks måneder før undersøgelsen
  • Albuebegrænsning i fleksion eller ekstension
  • Frakturer bør håndteres kirurgisk
  • At kunne følge enkle instruktioner
  • At kunne læse og skrive på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Malunion eller nonunion fraktur
  • Forekomsten af ​​komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk ossifikation, myositis ossifikation eller posttraumatisk ankylosering
  • Ikke-helende sår eller infektion
  • Tidligere modtaget fysioterapi for albuebegrænsning
  • Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme eller psykiatriske sygdomme
  • Skulder-, albue- eller håndledsbevægelsesbegrænsning i kontralateral overekstremitet eller fravær af lemmer i den kontralaterale overekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er sammensat af 12 elementer og udviklet i 3 dele: albuebevægelseskapacitet, albuerelaterede symptomer og patienttilfredshedsniveau. SHEDS er et omfattende og gyldigt scoringssystem til evaluering af albuefunktion hos patienter med albuestivhed.
Baseline (første vurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12. Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline (første vurdering)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tidsramme: Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er sammensat af 12 elementer og udviklet i 3 dele: albuebevægelseskapacitet, albuerelaterede symptomer og patienttilfredshedsniveau. SHEDS er et omfattende og gyldigt scoringssystem til evaluering af albuefunktion hos patienter med albuestivhed. Den kumulative score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer et øget funktionsniveau.
Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema 30 kernespørgsmål og valgfri yderligere 8 spørgsmål, der scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen sværhedsgrad - ude af stand). Den kumulative DASH-score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
Baseline (første vurdering)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) er designet til at måle smerter, stabilitet, bevægelsesområde og patientens evne til at udføre funktionelle opgaver, er et af de mest almindeligt anvendte lægebaserede og ledspecifikke albuevurderingssystem. Den kumulative MEPS-score varierer fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer et øget funktionsniveau.
Baseline (første vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 33

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger