Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Turkse versie van de Shanghai Elbow Dysfunction Score

5 oktober 2024 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Shanghai Elbow Dysfunction Score

De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels om de elleboogfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid. Het doel van deze studie is om het SHEDS-instrument in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels om de gewrichtsfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid. Het doel van deze studie is om het SHEDS-instrument in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken. Er zullen ongeveer zeventig patiënten met een elleboogbeperking worden geïncludeerd. Voor interculturele aanpassing zullen twee tweetalige vertalers de terugvertaalprocedure gebruiken. Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling zullen de deelnemers de Turkse versie van SHEDS (SHEDS-T) voltooien om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren. Cronbach's alpha (α) wordt gebruikt om de interne consistentie te beoordelen. De correlatie met de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), de Turkse versie van de Mayo Elbow Performance Score en Short Form-12 zal worden bepaald om de validiteit te controleren. Responsiviteit en vloer- en plafondeffecten worden gedetecteerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers zijn patiënten die een elleboogfractuur hebben opgelopen en operatief worden behandeld. De deelnemers met elleboogstijfheid na een elleboogfractuur worden doorverwezen voor onderzoek na bevestiging door een orthopeed dat de botbreuk genezen is op basis van lichamelijk onderzoek en diagnostische beeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 20 en 55 jaar
  • Elleboogfractuur in de zes maanden voor het onderzoek
  • Elleboogbeperking in flexie of extensie
  • Breuken moeten chirurgisch worden behandeld
  • Eenvoudige instructies kunnen volgen
  • Turks kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Malunion- of non-unionfractuur
  • Het optreden van complex regionaal pijnsyndroom, perifere zenuwbeschadiging, heterotope ossificatie, myositis ossificatie of posttraumatische ziekte van Bechterew
  • Niet-genezende wond of infectie
  • Eerder fysiotherapie gehad voor elleboogbeperking
  • Hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, reumatische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen hebben
  • Bewegingsbeperking van de schouder, elleboog of pols in de contralaterale bovenste extremiteit of afwezigheid van ledematen in de contralaterale bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) bestaat uit 12 items en is ontwikkeld in 3 delen: bewegingsvermogen van de elleboog, ellebooggerelateerde symptomen en patiënttevredenheid. De SHEDS is een uitgebreid en valide scoresysteem om de elleboogfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid.
Basislijn (eerste beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
Short Form-12 (SF-12), ontwikkeld op basis van Short Form-36, bestaat uit 12 items: 7 items die betrekking hebben op de fysieke componentenscores (PCS-12) en 5 items die betrekking hebben op de mentale componentenscores (MCS- 12) van SF-12. Het bereik van beide scores is 0 tot 100, waarbij de hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn (eerste beoordeling)
De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tijdsspanne: Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) bestaat uit 12 items en is ontwikkeld in 3 delen: bewegingsvermogen van de elleboog, ellebooggerelateerde symptomen en patiënttevredenheid. De SHEDS is een uitgebreid en valide scoresysteem om de elleboogfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid. De cumulatieve score loopt van 0 tot 100, waarbij de hogere scores duiden op een verhoogd niveau van functioneren.
Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 30 kernvragen en optionele extra 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (geen moeilijkheid-niet mogelijk). De cumulatieve DASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.
Basislijn (eerste beoordeling)
Mayo elleboogprestatiescore (MEPS)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) is ontworpen om pijn, stabiliteit, bewegingsbereik en het vermogen van de patiënt om functionele taken uit te voeren te meten. Het is een van de meest gebruikte op artsen gebaseerde en gewrichtsspecifieke elleboogbeoordelingssystemen. 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogd niveau van functioneren.
Basislijn (eerste beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 33

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen