Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghain kyynärpään toimintahäiriön tuloksen turkkilainen versio

lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Shanghain kyynärpään toimintahäiriöpisteen turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys

Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) on alun perin kehitetty englanniksi arvioimaan kyynärpään toimintaa potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa SHEDS-instrumentti turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) on alun perin kehitetty englanniksi arvioimaan nivelten toimintaa potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa SHEDS-instrumentti turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia. Mukana on noin seitsemänkymmentä potilasta, joilla on kyynärpäärajoitus. Kulttuurien välisessä mukauttamisessa kaksi kaksikielistä kääntäjää käyttää takaisinkäännösmenettelyä. 3–5 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen osallistujat suorittavat SHEDS:n (SHEDS-T) turkinkielisen version arvioidakseen testin uudelleentestauksen luotettavuuden. Cronbachin alfaa (α) käytetään sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseen. Korrelaatio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyn (DASH) turkkilaisen version, Mayo Elbow Performance Score -kyselyn turkinkielisen version ja Short Form-12:n kanssa määritetään kelvollisuuden tarkistamiseksi. Herkkyys sekä lattia- ja kattovaikutukset havaitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat ovat potilaita, jotka ovat saaneet kyynärpäämurtuman ja joita hoidetaan kirurgisesti. Osallistujat, joilla on kyynärpään jäykkyys kyynärpäämurtuman jälkeen, ohjataan arvioon, kun ortopedi on vahvistanut luunmurtuman parantuneen fyysisten tutkimusten ja diagnostisen kuvantamisen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-55 vuotta
  • Kyynärpäämurtuma kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Kyynärpään rajoitus taivutuksessa tai ojennuksessa
  • Murtumat tulee hoitaa kirurgisesti
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Osaat lukea ja kirjoittaa turkkiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Malunion tai Nonunion murtuma
  • Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän, ääreishermovaurion, heterotooppisen luutumisen, myosiitin luututumisen tai posttraumaattisen selkärankareitin esiintyminen
  • Parantumaton haava tai infektio
  • Aiemmin saanut fysioterapiaa kyynärpään rajoitusten vuoksi
  • Jos sinulla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä, reumaattisia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia
  • Olkapään, kyynärpään tai ranteen liikkeiden rajoitus kontralateraalisessa yläraajassa tai raajojen puuttuminen kontralateraalisessa yläraajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shanghain kyynärpään toimintahäiriöpisteet (SHEDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) koostuu 12 osasta, ja se on kehitetty kolmeen osaan: kyynärpään liikekapasiteetti, kyynärpäähän liittyvät oireet ja potilastyytyväisyys. SHEDS on kattava ja pätevä pisteytysjärjestelmä kyynärpään toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Short Form-12 (SF-12), joka on kehitetty Short Form-36:n pohjalta, koostuu 12 kohdasta: 7 kohtaa käsittelevät fyysisten komponenttien pistemäärää (PCS-12) ja 5 kohtaa, jotka liittyvät henkisten komponenttien pisteisiin (MCS- 12) SF-12:sta. Molempien pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Shanghain kyynärpään toimintahäiriöpisteet (SHEDS)
Aikaikkuna: 3–5 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista (toinen arviointi)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) koostuu 12 osasta, ja se on kehitetty kolmeen osaan: kyynärpään liikekapasiteetti, kyynärpäähän liittyvät oireet ja potilastyytyväisyys. SHEDS on kattava ja pätevä pisteytysjärjestelmä kyynärpään toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys. Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintatasoa.
3–5 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista (toinen arviointi)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake sisältää 30 ydinkysymystä ja valinnaisia ​​8 lisäkysymystä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi). Kumulatiivinen DASH-pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) on suunniteltu mittaamaan kipua, vakautta, liikelaajuutta ja potilaan kykyä suorittaa toiminnallisia tehtäviä. Se on yksi yleisimmin käytetyistä lääkäriin perustuvista ja nivelkohtaisista kyynärpään arviointijärjestelmistä. Kumulatiivinen MEPS-pistemäärä vaihtelee 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintatasoa.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 5. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 33

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia