Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens reaktioner på kontekstuelle påvirkninger på drikkebeslutninger

13. november 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Denne undersøgelse bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge hjerneaktivitet forbundet med at træffe beslutninger om at drikke alkohol i hverdagssituationer, hvoraf nogle kan involvere vigtige aktiviteter, der sker den næste dag. De sekundære mål er at afgøre, om alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer er relateret til hjerneaktivitet og alkoholvalg og at undersøge, hvordan forskellige områder af hjernen interagerer i forbundne netværk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge hjerneaktivitet forbundet med at træffe beslutninger om at drikke alkohol i hverdagssituationer, hvoraf nogle kan involvere vigtige aktiviteter, der sker den næste dag. De sekundære mål er at afgøre, om alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer er relateret til hjerneaktivitet og alkoholvalg og at undersøge, hvordan forskellige områder af hjernen interagerer i forbundne netværk. Undersøgelsen involverer to testsessioner - et baseline-interview udført virtuelt eller personligt og en MRI-scanningssession ved University of Kansas Medical Center. Deltagerne (N=80, 50 % kvinder, i alderen 21-55) er voksne i lokalsamfundet, der rapporterer, at de drikker alkohol ud over NIAAA-anbefalede ugentlige drikkegrænser (dvs. stordrikkere, der indtager 14/7+ drikkevarer om ugen for mænd/kvinder) . Deltagerne vil udføre hypotetiske alkoholkøbsopgaver under MR-scanningen med to forhold, der undersøges. En kontroltilstand involverer en typisk drikkesituation uden eksplicit ansvar. En eksperimentel tilstand involverer en hypotetisk situation med vigtige personligt relevante ansvar den næste dag (f.eks. en præsentation på arbejdet, en eksamen eller omsorgsansvar).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Michael Amlung, PhD
  • Telefonnummer: 785.864.0334
  • E-mail: mamlung@ku.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21-55 år;
  2. aktuelt stort alkoholforbrug inden for de seneste tre måneder, som angivet ved at rapportere forbrug af 14 eller flere drinks om ugen for mænd eller 7 eller flere drinks om ugen for kvinder og mindst én episode med et stort alkoholforbrug om ugen (5+/4+ drinks i en enkelt lejlighed for mænd/kvinder);
  3. tilhører en kategori med betydelige ansvarsområder, såsom at være aktuelt ansat, en nuværende studerende eller en omsorgsperson med betydelige ansvarsområder;
  4. tal engelsk;
  5. normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse;
  6. kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. i øjeblikket engageret i behandling eller søger behandling for alkoholrelaterede problemer;
  2. større psykiatrisk sygdom (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse);
  3. Diagnostisk og statistisk manual Version-5 stofbrugsforstyrrelser (undtagen nikotin);
  4. deltagelse i enhver personlig session med en positiv alkoholkoncentration i åndedrættet (BrAC > 0,00%);
  5. eventuelle kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. metal i kroppen kirurgisk eller ved et uheld, herunder pacemaker, cochleaimplantater, aneurismeklemmer, granatsplinter osv.);
  6. historie med anfald eller medicin mod anfald;
  7. historie med hjernerystelse eller anden betydelig hjerneskade;
  8. alvorlig medicinsk sygdom uegnet til MR-scanner baseret på bedste kliniske skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ansvar vs Intet ansvar
Inden for forsøgspersoner eksperimentel manipulation af ansvar kontra ikke-ansvar tilstand
Adfærdsmæssigt: Ansvarsbetingelse
Under fMRI-scanningen vil deltagerne fuldføre alkoholkøbsopgaveparadigme for hypotetiske alkoholbelønninger under to forhold. I den næste dags ansvarstilstand vil vi præsentere en vignet, der beskriver et drikkescenarie, hvor deltagerne har en væsentlig aktivitet den næste dag (f.eks. en arbejds-, familie- eller akademisk forpligtelse næste morgen), og deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de er beslutte, hvor meget de vil drikke i denne situation. Kontrolbetingelsen vil bruge en vignet, der beskriver et typisk drikkescenarie uden eksplicit ansvar den næste dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterspørgsel efter alkohol
Tidsramme: I løbet af 1 times MR-scanning
Deltagerne vil rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage til forskellige priser ved hjælp af en hypotetisk alkoholindkøbsopgave (APT) procedure. APT er et valideret selvrapporteringsmål for alkoholforbrug (i standarddrikkeenheder) til eskalerende priser (18 prisintervaller, der spænder fra $0 til $80/drik). Svar på APT analyseres for at generere observerede og afledte indekser for alkoholefterspørgsel, herunder: intensitet (forbrug til fri pris); breakpoint (maksimal pris for brugt for en enkelt drink); Omax (maksimale udgifter til alkohol); og Elasticitet (forholdsmæssig hældning af alkoholbehovskurven)
I løbet af 1 times MR-scanning
Hjerneaktivering
Tidsramme: I løbet af 1 times MR-scanning
Blod-oxygen-niveau-afhængig (BOLD) aktivitet målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
I løbet af 1 times MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Kansas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00147117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at undersøgelsen er afsluttet, opfordres forskerne af NIH-finansieringsretningslinjer til at deponere afidentificerede fMRI-data og tilhørende baseline-data i et offentligt adgangsarkiv såsom NeuroVault (https://neurovault.org/), et sikkert depot, hvor forskerne kan offentligt gemme og dele statistiske kort uden tærskelværdi, parcelleringer og atlas produceret af fMRI-undersøgelser. Efterforskerne vil tage alle nødvendige skridt for at sikre, at kun afidentificerede data gøres offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive offentliggjort ved afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være offentligt tilgængelige for forskere, der opretter en konto på neurovault.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Ansvarsbetingelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger