Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenreacties op contextuele invloeden op drinkbeslissingen

13 november 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Deze studie maakt gebruik van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de hersenactiviteit te onderzoeken die verband houdt met het nemen van beslissingen over het drinken van alcohol in alledaagse situaties, waarvan sommige belangrijke activiteiten de volgende dag kunnen inhouden. De secundaire doelen zijn om te bepalen of de ernst van alcoholgerelateerde problemen verband houdt met hersenactiviteit en alcoholkeuzes en om te onderzoeken hoe verschillende hersengebieden in verbonden netwerken op elkaar inwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de hersenactiviteit te onderzoeken die verband houdt met het nemen van beslissingen over het drinken van alcohol in alledaagse situaties, waarvan sommige belangrijke activiteiten kunnen inhouden die de volgende dag plaatsvinden. De secundaire doelen zijn om te bepalen of de ernst van alcoholgerelateerde problemen verband houdt met hersenactiviteit en alcoholkeuzes en om te onderzoeken hoe verschillende hersengebieden in verbonden netwerken op elkaar inwerken. De studie omvat twee testsessies: een virtueel of persoonlijk afgenomen basisinterview en een MRI-scansessie aan het University of Kansas Medical Center. Deelnemers (N=80, 50% vrouw, leeftijd 21-55) zijn volwassenen uit de gemeenschap die aangeven meer alcohol te drinken dan de door de NIAAA aanbevolen wekelijkse drinklimieten (d.w.z. zware drinkers die meer dan 14/7 drankjes per week consumeren voor mannen/vrouwen) . Deelnemers zullen tijdens de MRI-scan hypothetische taken voor het kopen van alcohol uitvoeren, waarbij twee aandoeningen worden onderzocht. Een controleconditie betreft een typische drinksituatie zonder expliciete verantwoordelijkheden. Een experimentele conditie betreft een hypothetische situatie met belangrijke persoonlijk relevante verantwoordelijkheden de volgende dag (bijvoorbeeld een presentatie op het werk, een examen of zorgtaken).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Michael Amlung, PhD
  • Telefoonnummer: 785.864.0334
  • E-mail: mamlung@ku.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 21-55 jaar;
  2. huidig ​​zwaar alcoholgebruik in de afgelopen drie maanden, zoals aangegeven door het rapporteren van consumptie van 14 of meer glazen per week voor mannen of 7 of meer glazen per week voor vrouwen en ten minste één episode van zwaar drinken per week (5+/4+ drankjes in een enkele gelegenheid voor mannen/vrouwen);
  3. behoren tot een categorie met aanzienlijke verantwoordelijkheden, zoals een huidige baan, een huidige student of een verzorger met aanzienlijke verantwoordelijkheden;
  4. spreek Engels;
  5. normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor;
  6. geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. momenteel in behandeling of op zoek naar behandeling voor aan alcohol gerelateerde problemen;
  2. ernstige psychiatrische ziekte (psychotische stoornis, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis);
  3. Diagnostische en statistische handleiding versie-5 stoornis in middelengebruik (behalve nicotine);
  4. het bijwonen van een persoonlijke sessie met een positieve alcoholconcentratie in de adem (BrAC > 0,00%);
  5. eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (bijv. metaal in het lichaam chirurgisch of per ongeluk inclusief pacemaker, cochleaire implantaten, aneurysmaclips, granaatscherven, enz.);
  6. voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of anti-epileptica;
  7. voorgeschiedenis van hersenschudding of ander ernstig hersenletsel;
  8. ernstige medische aandoening die op basis van het beste klinische oordeel niet geschikt is voor de MRI-scanner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verantwoordelijkheid versus geen verantwoordelijkheid
Experimentele manipulatie binnen proefpersonen van verantwoordelijkheid versus geen verantwoordelijkheid
Gedragsmatig: Voorwaarde verantwoordelijkheid
Tijdens de fMRI-scan voltooien deelnemers het taakparadigma voor alcoholaankopen voor hypothetische alcoholbeloningen onder twee voorwaarden. In de verantwoordelijkheidsconditie voor de volgende dag presenteren we een vignet dat een drinkscenario beschrijft waarin deelnemers de volgende dag een belangrijke activiteit hebben (bijvoorbeeld een werk-, familie- of studieverplichting de volgende ochtend) en deelnemers wordt gevraagd zich voor te stellen dat ze beslissen hoeveel ze in deze situatie willen drinken. De controleconditie gebruikt een vignet dat een typisch drinkscenario beschrijft zonder expliciete verantwoordelijkheden de volgende dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol vraag
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur MRI-scan
Deelnemers zullen rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen verschillende prijzen met behulp van een hypothetische Alcohol Purchase Task (APT) -procedure. De APT is een gevalideerde zelfgerapporteerde maatstaf van alcoholconsumptie (in standaard drankeenheden) tegen stijgende prijzen (18 prijsintervallen, variërend van $ 0 tot $ 80/drankje). Reacties op APT worden geanalyseerd om waargenomen en afgeleide indices van de vraag naar alcohol te genereren, waaronder: intensiteit (consumptie tegen vrije prijs); breekpunt (maximale prijs voor bestede consumptie voor één drankje); Omax (maximale besteding aan alcohol); en elasticiteit (proportionele helling van de alcoholvraagcurve)
Gedurende 1 uur MRI-scan
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur MRI-scan
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteit gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Gedurende 1 uur MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Kansas

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00147117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat de studie is voltooid, worden de onderzoekers aangemoedigd door de NIH-financieringsrichtlijnen om geanonimiseerde fMRI-gegevens en bijbehorende basislijngegevens te deponeren in een openbaar toegankelijk archief zoals NeuroVault (https://neurovault.org/), een veilige opslagplaats waar onderzoekers kunnen statistische kaarten, percelen en atlassen die zijn geproduceerd door fMRI-onderzoeken openbaar op te slaan en te delen. De onderzoekers zullen alle nodige stappen ondernemen om ervoor te zorgen dat alleen geanonimiseerde gegevens openbaar worden gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen worden gepost aan het einde van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn voor onderzoekers die een account aanmaken op neurovault.org

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen